Trabajos emocional en LeónCrear alertas

Desde Mabxience, compañía especializada en el desarrollo y fabricación de medicamentos biosimilares incorporamos un/a técnico/a de validación de sistemas para nuestra planta en León. Responsabilidad global Dentro del departamento de garantía de Calidad de Mabxience León (GH Genhelix) en el subdepartamento de Garantia de calidad sistemas. Responsabilidades específicas Gestión del sistema de gestión documental de la planta (DMS). Involucración en el sistema de control de cambios de la planta. Involucración en el sistema de gestión de CAPAs. Gestión de notificaciones de controles de cambiso con clientes. Redacción y revisión de documentación GMP como procedimientos normalizados de trabajo, formularios, partes de trabajo, especificaciones, protocolos, etc, aplicables al departamento. Revisión y cumplimentación de tareas relacionadas con controles de cambios y CAPAs relacionadas con el puesto. Utilización de los sistemas informáticos de gestión de calidad como trackwise, SAP, LIMS, etc…. Soporte en las auditorias de agencias reguladoras (EMA, FDA, PMDA, etc) y clientes recibidas en las plantas. Participación en la creación y revisión de métricas de departamento Colaboración en la revisión de análisis de riesgo junto con los departamentos implicados y CMOs Requisitos y habilidades específicas Estudios : Grado en ciencias de la salud o afines. Idiomas : inglés fluido. Experiencia (años/área) : Experiencia al menos de 2 años en puestos similares. Conocimientos específicos : GMPs. Viajes : recurrente. Habilidades personales : Actitudes para la comunicación escrita y verbal además de la coordinación de personal de otros departamento y externos. Ofrecemos contratación indefinida para entrar a formar parte de una Compañía biofarmacéutica en expansión. Seguro de vida y accidente. Comedor gratuito de empresa. Plataforma online de formación gratuita. Biblioteca online gratuita. Plataforma de bienestar social, físico y emocional. mAbxience es una Empresa comprometida con la igualdad de oportunidades, por lo que todas las personas candidatas serán consideradas sin distinción de raza, color, género, edad, orientación sexual, religión, origen, estado civil, ciudadanía o capacidad diferentes.

Desde Mabxience, compañía especializada en el desarrollo y fabricación de medicamentos biosimilares incorporamos un/a analista AD para nuestra planta en León. Responsabilidades Globales Realizar los análisis fisicoquímicos en apoyo al desarrollo de productos biofarmacéuticos de acuerdo y en cumplimiento con las guías de Prácticas Correctas de Laboratorio (GLP), y las Prácticas Correctas de Manufactura (cGMP) vigentes y los Procedimientos Normalizados de Trabajo (SOPs). Suficientemente competente en ciencias para apoyar las actividades de desarrollo de métodos analíticos y participar activamente en la cualificación y transferencia de los mismos, bajo la supervisión del Superior (Técnico o Científico). Responsabilidades específicas Llevar a cabo ensayos y procedimientos de laboratorio de acuerdo y cumpliendo con los estándares GLP, cGMP y SOPs. Seguir todos los SOPs generales de la compañía y específicos del laboratorio. Mantener un registro del laboratorio para todas las actividades de Investigación y Desarrollo como se establece. Llevar a cabo la revisión crítica de los resultados y reportar datos al supervisor. Contribuir en la preparación de protocolos, informes finales, investigaciones y desviaciones cuando sea necesario y bajo supervisión. Demostrar ser pro-eficiente en cuanto a la teoría científica y aplicar el rigor científico dentro del laboratorio. Analizar correctamente datos científicos con exactitud y precisión. Realizar las actividades de trabajo en rutina bajo una supervisión mínima. Formar al personal nuevo en cuanto a los procedimientos de laboratorio. Interactuar eficazmente con los clientes cuando sea necesario. Comunicarse con el supervisor y otros colegas en cuanto a las actividades diarias de laboratorio. Preparar reactivos y completar los PTs (Parte de trabajo) de éstos. Comprobar reactivos para químicos caducados o eliminar cualquier reactivo caducado. Llevar a cabo el mantenimiento y organización del laboratorio (por ejemplo, descontaminar o eliminar residuos sanitarios o cualquier otro como sea apropiado, mantener los inventarios de aprovisionamiento del laboratorio, mantener las superficies de trabajo limpias y ordenadas) y mantener los registros de mantenimiento de acuerdo con las guías y SOPs. Realizar la monitorización y limpieza de los equipos rutinarias (por ejemplo, centrifugadoras, cabinas de bioseguridad y químicas, frigoríficos, incubadoras y congeladores) y mantener los registros de acuerdo a las guías y SOPs. Hacer pedidos de reactivos y consumibles cuando sea necesario, usando el procedimiento de especificación de mercancía asignado. Completar todas las formaciones de requisitos (Garantía de Calidad, Seguridad, etc.). Requisitos y habilidades personales Estudios: Máster o Grado Universitario con especialidad en Ciencias Biológicas u otra especialidad de ciencias. Idiomas: Español e Inglés, se valorará el conocimiento de otros idiomas. Experiencia (años/áreas): 0-2 años Conocimientos específicos: Se valorará experiencia en laboratorio analítico y en cromatografía líquida de alto rendimiento (HPLC y UPLC). Conocimientos en ensayos analíticos y ensayos con proteínas. Viajes: No requerido. Habilidades personales: Habilidad para evaluar datos técnicos. Capacidad de registrar datos con precisión y de manera legible. Capacidad de entender y seguir las instrucciones verbales y expuestas. Capacidad de realizar ejercicio físico ligero, alzando hasta 20 libras (9 kg) cuando sea necesario y de realizar tareas que requieran movimientos repetitivos. Ofrecemos contratación indefinida para entrar a formar parte de una Compañía biofarmacéutica en expansión. Seguro de vida y accidente. Comedor gratuito de empresa. Plataforma online de formación gratuita. Biblioteca online gratuita. Plataforma de bienestar social, físico y emocional. mAbxience es una Empresa comprometida con la igualdad de oportunidades, por lo que todas las personas candidatas serán consideradas sin distinción de raza, color, género, edad, orientación sexual, religión, origen, estado civil, ciudadanía o capacidad diferentes.

Cuidamos tu bienestar: a través de nuestro programa de bienestar integral centrado en: actividad física, nutrición saludable y equilibrio emocional. IA aplicada al desarrollo: Conocimiento o experiencia en el uso de herramientas basadas en inteligencia artificial para análisis de documentos o as

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Funciones: Implantación de sistemas de gestión.Realización de auditorías internas.Perfil/Requisitos Titulación mínima requerida: FP.Manejo nivel usuario avanzado de Software Ofimático y de Comunicaciones tipo Microsoft Office, Windows, Outlook, Exploradores de Internet, etc.Proactividad, alta

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