Ingénieur Validation & Vérification
3 days ago
Strasbourg
| QUI SOMMES-NOUS ? TMC est une société internationale de conseil en haute technologie qui apporte son expertise à ses clients afin de les aider à relever leurs défis. Depuis 25 ans, avec une présence mondiale dans 16 pays, nous avons bâti une réputation d'excellence et de fiabilité grâce à l'Employeneurship dans divers domaines : Technology & Engineering/ Energy & Renewables/ Life sciences & Pharm/ Digital & IT. | VOTRE CHALLENGE ? • Revue des documents d’exigences (URS, FS) pour garantir leur testabilité., • Élaboration de la stratégie de validation en coordination avec le valideur logiciel et l’intégrateur système., • Participation aux analyses de risques (ex. : AMDEC)., • Rédaction du Validation Master Plan (VMP) et des plans de tests., • Réalisation ou coordination des tests système (prototypes inclus), collecte et analyse des données., • Suivi des écarts, anomalies, déviations et gestion de la traçabilité., • Rédaction des rapports de validation et de tests., • Utilisation de JAMA Connect pour la gestion des exigences et des tests. | QU'ATTENDONS-NOUS DE VOUS ? • Ingénieur de formation (électronique, systèmes embarqués, mécatronique, automatique, généraliste)., • Expérience confirmée (5 à 7 ans) en Validation & Vérification de systèmes embarqués ou robotisés., • Connaissances techniques solides permettant de challenger un système automatisé, à l’interface hardware/firmware/système., • Connaissance des contraintes en environnement pharmaceutique classé (GMP, salles blanches, ISO 14644, annexe 1), • Maîtrise des bonnes pratiques de validation pharma (data integrity, traçabilité, documentation)., • Bonne maîtrise de l’anglais écrit, • Esprit d’équipe, rigueur, sens du détail, respect de la confidentialité. | QU'EST CE-QUE L'EMPLOYENEURSHIP ? Il s'articule autour de 5 piliers principaux : • Bénéficiez un contrat de travail permanent, offrant stabilité et sécurité ;, • Une transparence totale, c'est connaître sa valeur financière et bénéficier individuellement d'une part des profits générés ;, • Être soutenu par un coaching individuel conçue pour développer ses compétences entrepreneuriales ;, • La structure des cellules de compétence permettant de disposer d'un réseau solide, significatif et pertinent ;, • Le laboratoire entrepreneurial : un terrain de jeu pour les nouvelles idées et un lieu de lancement potentiel pour les start-ups.