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Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Sciences? Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations. Selon nous, l’évolution passe par le développement des compétences professionnelles autant que par l’encouragement des initiatives personnelles. Notre vocation est d’être pour chacun de nos ingénieurs une réelle force de conseil et d’orientation pour les différentes étapes de leur carrière. Suis-je fait pour Elitys ? • Vous souhaitez rejoindre une société qui vous ressemble et qui donne l’opportunité à chacun de s’épanouir, • Vous aimez apprendre et évoluer grâce au travail d’équipe, • Transmettre vos compétences et votre savoir à vos collègues vous stimule, • Vous souhaitez être l’acteur de votre carrière, • Vous recherchez une entreprise qui vous soutienne dans vos passions personnelles Concrètement, au jour le jour, ça donne quoi ? Dans le cadre d’un accroissement temporaire de l’activité, vous serez amené(e) à intervenir auprès d'un industriel pharmaceutique. Rattaché(e) à l’Assurance Qualité, vous participez à la certification des lots pour le marché français et les marchés internationaux selon l’annexe 16 des BPF. Descriptif de la mission : • 📑 Vous exécutez les revues des dossiers de lot de production et des résultats d’analyse pour valider que les produits ont été fabriqués et analysés selon les exigences définies par les procédures internes et répondent aux spécifications de leur AMM., • 📊 Vous participez au traitement des non conformités de production et analytiques (investigations, définition et suivi des plans d’actions, clôture des déviations), • 🧪 Vous contrôlez les échantillons, l’environnement de production (conditions environnementales, validation des procédés, qualification des équipements) et gérez la Pharmacothèque, • 📝 Vous participez à la rédaction des Revues Qualité Produit Profil recherché • 👩🏼‍⚕ Pharmacien(ne) thésé(e) inscriptible à l’Ordre des Pharmaciens, • 🥼 Vous disposez de 3 à 5 ans d'expériences sur des postes équivalents., • 📚Vous avez une connaissance approfondie des BPF et une bonne connaissance des processus qualité, • 💬 Vous utilisez l’anglais à l’écrit (lecture et rédaction de documents en anglais) et à l’oral (échanges internationaux)

Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Sciences ? Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations. Selon nous, l’évolution passe par le développement des compétences professionnelles autant que par l’encouragement des initiatives personnelles. Notre vocation est d’être pour chacun de nos ingénieurs une réelle force de conseil et d’orientation pour les différentes étapes de leur carrière. Suis-je fait pour Elitys ? • Vous souhaitez rejoindre une société qui vous ressemble et qui donne l’opportunité à chacun de s’épanouir, • Vous aimez apprendre et évoluer grâce au travail d’équipe, • Transmettre vos compétences et votre savoir à vos collègues vous stimule, • Vous souhaitez être l’acteur de votre carrière, • Vous recherchez une entreprise qui vous soutienne dans vos passions personnelles Concrètement, au jour le jour, ça donne quoi ? Nous cherchons actuellement pour un de nos clients, un(e) Ingénieur Qualification Validation afin d’intervenir auprès d'un industriel pharmaceutique. Au sein du département Qualité, vous participez à la stratégie de validation des méthodes de nettoyage, de qualification des équipements et utilités, de validation des procédés : analyse de risques (procédés, sécurité, qualité), plan directeur. Descriptif de la mission : 👩 🔬Vous coordonnez les différentes étapes de la validation/qualification ✍ Vous rédigez et/ou approuvez les documents associés tels que les protocoles, fiches de test et rapports (FAT, SAT, QI/QO/QP). 📝 Vous exécutez et/ou vérifiez les tests 📚 Vous gérez les non-conformités liées à l’exécution des tests. 📑 Vous rédigez les procédures nécessaires ou participez de la mise à jour documentaire. Profil recherché : 👨 🔬 Vous êtes Pharmacien(ne), diplômé(e) de formation Bac+5 ou diplôme équivalent. 🥼 Vous disposez d'au moins 1 an d'expériences sur des postes équivalents. 📚 Vous avez une connaissance approfondie des référentiels et de la réglementation qualité de l’industrie pharmaceutique (BPF, FDA…). 🤝Vous travaillez en étroite collaboration avec les autres services sur le site (Production, Engineering) et vos clients internes. 💬Vous utilisez l’anglais à l’écrit (lecture et rédaction de documents en anglais) et à l’oral (échanges internationaux)

Lieu : Chartres. Type de contrat : CDI. Prise de poste souhaitée : Dès que possible. Manpower Life Science, cabinet spécialisé dans le recrutement pour les industries de la Santé, accompagne ses clients dans leurs projets de recrutement stratégique et de développement. Nous recrutons pour l'un de nos clients, acteur majeur de l'industrie pharmaceutique, un Pharmacien Assurance Qualité (H/F). Vous serez responsable de la gestion des opérations pharmaceutiques et de la conformité aux normes qualité et réglementaires en vigueur. Missions principales : En tant que Pharmacien Assurance Qualité, vous serez en charge de : • Garantir le respect des Bonnes Pratiques de Distribution (BPD), des directives des laboratoires pharmaceutiques et des exigences des autorités sanitaires., • Organiser toutes les opérations pharmaceutiques., • Contrôler la conformité des processus vis-à-vis des référentiels et des cahiers des charges pharmaceutiques des donneurs d'ordres., • Définir et piloter la politique qualité du site., • Gérer l'équilibre économique du site., • Définir et mettre en œuvre les politiques d’hygiène, de sécurité et d’environnement, et contrôler leur application., • Gérer les relations avec les autorités administratives et les acteurs locaux., • Participer aux inspections des autorités de tutelle et assurer la mise en conformité réglementaire continue., • Contribuer à la mise en place et à l’évolution du système qualité du site. Profil recherché : • Diplôme : Vous êtes pharmacien thésé. Expérience : • Une expérience d'au moins 6 mois dans la fabrication pharmaceutique est requise pour être considéré comme pharmacien responsable intérimaire., • Expérience dans le reconditionnement secondaire (emballage, étiquetage, etc.) est un plus. Compétences : • Rigoureux, force de proposition et avec une bonne capacité d’analyse et de synthèse., • Vous avez l’habitude de gérer des projets transversaux., • Un bon niveau d’anglais est requis pour ce poste. Avantages et Conditions : • Rémunération : 45k€/60k€ sur 12 mois, selon expérience. Avantages : • Tickets restaurant., • 10 jours de RTT/an. Vous vous reconnaissez dans la description de cette offre ? Envoyez nous votre candidature !

Pour l'un de ses clients dans le secteur de l'industrie pharmaceutique, CENTURION Search recrute un Pharmacien Industriel Adjoint (H/F). Au cœur du site de fabrication, vos principales responsabilités s'articulent comme suit : • Vous êtes responsable de la libération des lots de médicaments, en conformité avec les BPF, les autorisations de mise sur le marché ainsi qu'avec les exigences clients. Outre la vérification de la conformité documentaire (dossiers de lots, méthodes analytiques…) vous pouvez interagir avec l'ANSM, notamment en cas de déclaration de défauts qualité ou de non-conformités majeures., • Vous contribuerez à la surveillance continue des produits après leur mise sur le marché avec pour tâches principales l'analyse des résultats d'études de stabilité, la supervision des ruptures de stock et la communication associée, le traitement et l'approbation des réclamations clients ainsi que les change controls liés à l'exploitation., • Vous êtes impliqué dans la rédaction et l'approbation des revues annuelles produit ainsi que dans les activités de validation des procédés.Vous pilotez également la mise en œuvre des plans d'actions issus d'audits ou d'inspections (réglementaires ou clients)., • En interface avec les équipes de Pharmacovigilance, vous vous assurez de la coordination des flux d'information sur le site (Réconciliation mensuelle des cas, suivi et transmission des données PV, réclamations qualité et demandes médicales…) avec la mise à jour du Pharmacovigilance System Master File., • Vous participez ainsi au comités de bon usage, au réunion et formations internes sur la sécurité des médicaments, aux audits de PV ainsi qu'au suivi et à la clôture des plans d'actions correctifs Pharmacien diplômé et inscriptible en section B, vous justifiez d'une première expérience sur un site de production pharmaceutique, que ce soit sur les métiers de la production ou de la qualité. Doté d'un bon relationnel, vous savez interagir avec des équipes multidisciplinaires aussi bien en interne qu'en externe. Vous avez de solides compétences en matière de qualité ainsi que sur la réglementation en vigueur. Vous avez la maîtrise des outils informatiques et une bonne pratique de l'anglais.