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Manpower CABINET EXPERTS LIFE SCIENCE PARIS recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Pharmacien Responsable Intérimaire en environnement de production ( PRI) (H/F) en CDD de début juillet 2026 à Février 2027. En tant que PRI en environnement de producti

Interaction quotidienne avec les équipes production et qualité - Pharmacien Thésée requis inscrit au Conseil National de l'Ordre des Pharmaciens Section B. Manpower CABINET EXPERTS LIFE SCIENCE PARIS recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Pharmacien ass

Le poste de Pharmacien(ne) Assurance Qualité (H/F). En tant que Pharmacien(ne) Assurance Qualité,,, vous aurez les responsabilités suivantes :. Pharmacien diplômé(e) avec une expérience en assurance qualité ou équivalent.

Le Chef de Projets Développement et Industrialisation Externe coordonne l’équipe projet DOI, depuis l’appel d’offre jusqu’à la mise en production routine, pour les projets de développement produits et/ou de transfert de production industrielle de produits (médicaments, dispositifs médicaux, compléments alimentaires et/ou cosmétiques) chez un partenaire externe, pour atteindre les objectifs de coût/délais/qualité impartis et dans le respect des réglementations applicables. Gestion de projet : • Être le chef de projet pour les transferts industriels vers un sous-traitant ou le chef de projet DOI, • Consulter et proposer le sous-traitant optimal pour réaliser les activités de développement ou d’industrialisation, • Etablir le planning du projet selon les objectifs de délais impartis et assurer son suivi tout au long du projet., • Coordonner les activités des équipiers projets et du partenaire externe, • Animer les réunions d’équipe, faciliter les échanges entre membres de l’équipe projet et communiquer régulièrement l’avancement du projet, • Etablir le budget du projet et assurer son suivi tout au long du projet, • Assurer un reporting régulier de l’avancement du projet auprès de sa hiérarchie, • Détecter, analyser et évaluer les risques projet potentiels, et quand le risque est identifié, alerter et proposer des solutions alternatives., • Assurer les retours d’expérience et définir les actions d’optimisation pour les prochains développements / transferts de produits., • Etablir et suivre les besoins budgétaires des projets confiés, • Assurer le maintien et le respect des procédures applicables à son domaine d’activité et proposer des améliorations de fonctionnement de service., • Participer au plan d’amélioration continue du service, • Assurer les reporting d’activité liée à sa fonction : CIR, temps passés sur les projets, • Participer et partager la veille sur son domaine d’activité Profil recherché La fonction nécessite d’avoir au minimum un niveau Bac +5 minimum, de formation Pharmacien, ingénieur ou master en génie industriel, génie chimique ou domaine similaire et de justifier d’une expérience d’au moins 5 ans en gestion de projet, de préférence dans l’industrie pharmaceutique (laboratoire ou sous-traitant). • Connaissance des étapes de développement d’un médicament, d’un dispositif médical, d’un complément alimentaire et/ou d’un cosmétique, • Connaissance des procédés de fabrication pharmaceutique, • Connaissance des " Bonnes Pratiques de Fabrication", • Connaissance des référentiels réglementaires applicables, • Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, Powerpoint, Outlook, Internet, …), • Maîtrise de l’anglais aussi bien à l’oral qu’à l’écrit afin de gérer des partenaires internationaux., • Capacité à définir et manager le développement ou le transfert industriel de produits (médicaments, dispositifs médicaux, compléments alimentaires et/ou cosmétiques), • Capacité à gérer les priorités et respecter les délais, • Capacité à animer une équipe transverse et à travailler en mode projet, • Capacité à communiquer de manière synthétique et défendre un projet, • Rigueur et organisation, • Communication et leadership, • Orientation client et sens du résultat, • Esprit d’équipe, • Capacité d'analyse et de synthèse

Gi Life Sciences, branche spécialisée de Gi Group, accompagne les industries pharmaceutiques, chimiques, cosmétiques et biotechnologiques grâce à des solutions de recrutement ciblées. Dans le cadre d’une mission d’intérim pour l’un de nos clients, acteur majeur du secteur pharmaceutique , nous recherchons Un Chargé contrôle qualité (H/F) • Intitulé de poste : Chargé contrôle qualité (H/F), • Lieu : Neuilly-sur-Seine, • Salaire : 45k, • Temps de travail : Temps plein, • Mode de travail : Sur site, • Type de contrat : Intérim, Accroissement temporaire d’activité, • Durée : 01/05/2026 au 30/09/2026, • Rythme de travail : Horaire journée Avantages : • Prise en charge 80% (NAVIGO - TER) ET 50% (SNCF), • Mutuelle, • Restaurant d’entreprise Descriptif des missions : • Déployer et maintenir les processus de gestion des alertes qualité (alerte qualité, alerte produit et gestion des rappels), et fournir soutien, expertise et orientation pour la gestion opérationnelle selon les besoins, • Évaluer le portefeuille des risques critiques qualité et identifier les besoins d'un plan d'action transversal avec les Opérations Qualité (Revue des risques, Rapport de gestion des risques), • Assurer la conformité de la documentation nécessaire pour soutenir la prise de décision et la mise en oeuvre du rappel, • Assurer le partage des expériences par l'identification et la communication des bonnes pratiques, des enseignements clés et des actions d'amélioration continue ·, • Contribuer à la mise en oeuvre d'une gestion cohérente des alertes qualité, de la gestion des rappels de produits et des processus d'alerte produit, définir la stratégie de formation sur le processus et les outils, et identifier les opportunités d'amélioration des processus ·, • Identifier les besoins de formation dans le périmètre défini et fournir la formation appropriée ·, • Opérer en tant qu'organisation verticale habilitée à prendre des décisions pour simplifier, harmoniser et optimiser les processus avec l'expertise adéquate. Profil : • Formation : pharmacien / ou master qualité ou scientifique, • Expérience : 4 ans d’experience (idéalement en industrie pharmaceutique) Anglais obligatoire Prérequis indispensables : • Système qualité, • Risk management, • Investigation, • CAPA

Envie de rejoindre une entreprise innovante et stimulante dans l’univers de l’Industrie, du Life Science ou du Digital ? 😎 Chez Elitys, nous réinventons le conseil et la gestion de carrière des ingénieurs en plaçant l’humain, la valeur travail et le développement des compétences au cœur de notre mission. Certifiée ISO 9001, Elitys s’engage à offrir un haut niveau de qualité dans l’accompagnement de ses clients et collaborateurs, tout en encourageant les initiatives personnelles et l’épanouissement professionnel. Avec 4 agences en France (Paris, Lyon et Chartres), Elitys propose des missions à fort enjeu sur l’ensemble du territoire national. Chez Elitys, on croit que les bonnes missions commencent par les bonnes personnes. 🚀 Descriptif de la mission Dans le cadre d’un projet stratégique pour l’un de nos clients du secteur industriel, nous recherchons un Pharmacien en Pharmacovigilance F/H. 🎯 Vos missions principales • Recueil et saisie dans la base de données des cas de pharmacovigilance, • Surveillance et suivi des cas de pharmacovigilance, • Classement, stockage et archivage des données de pharmacovigilance, • Référent interne de la base de données, • Garant de la qualité (délais, nombre de cas, indicateur de suivi…) de la base de données, • Adaptation et évolution de l’outil en fonction des évolutions de la réglementation, • Formation des nouveaux arrivants aux outils interne, • Participation à la rédaction des manuel administrateur, • Formation des équipes à la pharmacovigilance et à la gestion des risques, • Veille réglementaire, • Vous formerez aussi de nouveaux collaborateurs Profil recherché : 👨 🎓 Diplôme d'Ingénieur ou de Pharmacien ⚕️ Vous avez au moins 3 ans d'expérience. ❤️Vous avez une facilité d’adaptation constante à un environnement changeant, bon relationnel, vous êtes rigoureux(se), vous avez un bon esprit d'équipe et une capacité à travailler en transverse avec les personnes internes ou externes 🧑 ⚕️ Vous avez le sens de l'éthique (respect du patient et de la confidentialité des données) 💻Vous savez utiliser les bases de données de pharmacovigilance 📖Vous connaissez la réglementation et les procédures nationales et internationales 💭Anglais opérationnel 💻Vous avez des connaissances des GMP / BPF Chez Elitys, nous pensons que la performance passe par le bien-être et l’engagement. En rejoignant nos équipes, vous bénéficierez de nombreux avantages qui font la différence au quotidien : 🎁 Informations complémentaires Chez Elitys, nous pensons que la performance passe par le bien-être et l’engagement. En rejoignant nos équipes, vous bénéficierez de nombreux avantages qui font la différence au quotidien : ✨ Avantages financiers et pratiques : • Carte Tickets Restaurant à hauteur de 9 € par jour, • Prise en charge à 100 % du Pass Navigo ou TCL, ou remboursement des frais kilométriques, • Mécénat de compétences : participez à des missions solidaires sur votre temps de travail grâce à notre partenariat avec la plateforme Vendredi, • Plan de formation interne : accès à notre centre de formation pour faire évoluer vos compétences techniques et comportementales, • Événements réguliers : soirée annuelle, summer party, afterworks, activités sportives et créatives, • CSE dynamique : offres culturelles, sportives et avantages exclusifs toute l’année, • Une ambiance bienveillante, où l’humain est au cœur de notre modèle

Poste: Medical Writer (H/F) Missions principales: -Définir le plan de contenu et proposer une structure détaillée -Rédiger les documents à partir des sources (CSR/protocole et supports associés) -Intégrer les commentaires issus des revues internes -Gérer les différentes versions des documents et assurer leur traçabilité -Préparer les versions finales en vue de leur approbation -Contribuer à la cohérence terminologique, à l’harmonisation du glossaire et à la lisibilité des documents Profil: -Diplômé(e) d'une formation d’ingénieur ou universitaire (Bac + 5) ou pharmacien. -Minimum 5 ans d'expérience en tant que rédacteur médical -Maitrise de la réglementation européenne CTR 536/2014/CTIS -Maitrise de l'anglais, à l'écrit et à l'oral (TOIEC>850) Un peu de Calypse Pour soutenir la recherche et améliorer chaque jour le quotidien des patients, depuis 2015, Calypse identifie et accompagne les meilleurs talents afin de répondre aux besoins des professionnels de l’industrie pharmaceutique. Au cœur de notre offre de service, vous, futurs consultants, êtes contractualisés en CDI chez Calypse, et faites l’objet d’une sélection exigeante par nos équipes RH. Dans le cadre de la parfaite exécution des missions qui vous sont confiées, vous disposez d’un manager Calypse référent, d’un suivi personnalisé et d’un programme de formation continue exigeant. Réactivité, Qualité et Proximité sont les 3 piliers de notre offre de service 360° qui couvre l’ensemble des besoins de la chaîne de valeur : du Consulting à la CRO en passant par la Data Science. Nous proposons ainsi à nos clients vos compétences à forte valeur ajoutée, dans nos différents cœurs de métiers. Et les avantages...? Voici ce que l'on vous offre : • Une rémunération attractive, revalorisée annuellement, • Un accompagnement personnalisé, • Des tickets restaurants, • Le pass Navigo pris en charge à 100% N’hésitez plus, rejoignez l’équipe Calypse !

Lieu de travail : Paris ou Dijon Département : RA&CE (Regulatory, Access & Clinical Evidence : Equipe Accès au Marché Global) Conditions : Déplacements internationaux réguliers (60%) L’entreprise : A propos d'URGO MEDICAL Vous cherchez une entreprise où votre travail a du sens, où vous pouvez avoir un impact réel et apprendre chaque jour ? Chez Urgo Medical, nous sommes convaincus que l’innovation peut transformer des vies. Notre mission : aider les patients à cicatriser plus vite et mieux, grâce à des produits de pointe et des services digitaux innovants. Certaines plaies sont graves, deviennent chroniques ou peuvent s’infecter, causant douleur et isolement. Nous relevons ce défi chaque jour, en développant des solutions qui accélèrent la cicatrisation et en menant des projets ambitieux, comme la volonté de créer la première peau artificielle au monde ! Urgo Medical, c’est aussi une entreprise unique : à la fois française (84 % de nos produits sont fabriqués en France), familiale (nous privilégions une vision à long terme et plaçons nos équipes au cœur de notre réussite), la plus dynamique de son secteur (+10 %) et internationale (présents dans 17 pays). A propos d'URGO Urgo Medical fait partie du groupe familial français URGO. URGO possède deux cœurs de métiers : Urgo Medical, et Urgo Healthcare dont la mission est de soigner les maux du quotidien avec des marques présentes dans le quotidien des Français (Urgo, Mercurochrome, Juvamine, Alvityl, Humex, Intimy…). Avec un chiffre d’affaires de 870 millions d’euros en 2024, URGO compte plus de 3 600 collaborateurs tous engagés pour mener à bien notre mission de santé qui a beaucoup de sens. Cette mission s’incarne également à travers la Fondation d’entreprise URGO, qui mène des actions d’intérêt général pour améliorer les protocoles de soin et les équipements facilitant la prise en charge des patients, dans trois domaines clés : la cicatrisation, la gestion de la douleur et l’accès aux premiers soins. 💡 Le saviez-vous ? Le fondateur du groupe, Hervé Le Lous, partage son expérience d’entrepreneur et sa vision du management sur Instagram. Une bonne façon de découvrir la culture d’entreprise URGO. ___ L’offre : Dans un contexte de forte accélération internationale, notamment avec le déploiement de VASHE dans de nouveaux territoires à partir de 2027, Urgo Medical renforce sa structure globale et crée un poste stratégique de Global Market Access Manager orienté terrain. Notre enjeu : assurer l’accès effectif de nos innovations sur le terrain, en s’appuyant sur leur valeur clinique et économique, au plus près des réalités des systèmes de santé. Ce poste s’adresse à un profil orienté terrain, capable de transformer une stratégie globale en résultats concrets d’accès au marché dans les pays. Votre rôle À la croisée du stratégique et de l’opérationnel, vous intervenez comme référent global et partenaire actif des filiales pour sécuriser l’accès au marché. Vous combinez : • une vision globale des enjeux d’accès, • et une capacité à intervenir concrètement sur des situations locales (négociations, remboursement, appels d’offres) Rattaché à la Directrice RA&CE, en lien étroit avec les réalités locales, vous construisez une stratégie d’accès globale pragmatique, directement déployable sur le terrain : 1. Structuration de la stratégie d’accès (global) • Analyser les systèmes de remboursement et circuits décisionnels dans les pays prioritaires, • Identifier les leviers et freins à l’accès au marché, • Définir des outils et méthodologies directement utilisables par les équipes locales, • Contribuer aux stratégies de lancement, notamment dans le cadre de l’expansion VASHE 2027 2. Démonstration de valeur & outils d’accès • Développer, avec les équipes Global Medical, Marketing et Commercial Excellence :, • des dossiers de valeur globaux, • des modèles médico-économiques (coût-efficacité, impact budgétaire), • Traduire les données cliniques en arguments concrets pour les payeurs et acheteurs, • Accompagner les filiales dans l’adaptation locale de ces outils 3. Accompagnement terrain des filiales • Intervenir en support direct des équipes locales sur :, • les dossiers de remboursement, • les négociations hospitalières, • les appels d’offres stratégiques, • Participer, lorsque nécessaire, aux discussions avec les parties prenantes locales (payeurs, autorités, acheteurs), • Identifier et activer des leviers de financement au niveau local Vous êtes capable de passer du cadre global à l’action terrain, jusqu’à contribuer directement au succès des démarches d’accès dans les pays. 4. Veille & intelligence marché • Suivre les évolutions réglementaires et politiques impactant l’accès, • Analyser les stratégies d’accès des concurrents, • Anticiper les risques d’accès pour les produits actuels et futurs 5. Collaboration transverse Vous travaillez en étroite collaboration avec les équipes : • Marketing Global, • Médical Global, • Excellence Commerciale, • Affaires Réglementaires et Evidence Clinique Profil recherché : Formation : • Pharmacien, ingénieur ou formation scientifique équivalente., • Minimum 8 ans d’expérience en accès au marché, économie de la santé ou pricing & reimbursement, avec une exposition concrète du terrain., • Expérience démontrée dans :, • dossiers de remboursement, • négociations avec des acteurs hospitaliers ou payeurs, • appels d’offres, • interactions avec autorités de santé, • Une expérience dans le dispositif médical ou le wound care est fortement appréciée., • Exposition internationale souhaitée. Compétences clés • Forte capacité d’analyse et de raisonnement médico-économique., • Excellentes compétences en communication et en influence., • Capacité à simplifier des données complexes en messages clairs et impactants., • Autonomie, organisation et capacité à gérer plusieurs projets simultanément., • Aisance dans un environnement international et multiculturel. Langues • Anglais courant indispensable., • Français fortement recommandé., • Toute autre langue constitue un atout. 🔑 Ce qui fera la différence • Une expérience en filiale ou au contact direct des marchés locaux, • Une capacité à convaincre et influencer des interlocuteurs variés, • Un profil à la fois structuré et pragmatique, capable de faire avancer concrètement les sujets

Poste: Pharmacien(ne) Assurance qualité opérationnelle Missions: -Piloter le processus de gestion des changements (équipements, procédés, documents) -Assurer la revue, l’évaluation de l’impact et la classification des changements. -Coordonner les parties prenantes. -Garantir le respect des délais, la qualité des évaluations et la traçabilité des décisions. -S’assurer de la mise à jour du système documentaire. -Participer à la revue des dossiers de lots et à la gestion des déviations, CAPA et investigations associées. -Contribuer à la formation du personnel sur le processus de Change Control et les exigences qualité. -Suivre les indicateurs de performance (KPI) du processus Change Control. -Identifier et proposer des axes d’amélioration. -Participer aux audits internes et externes Profil Formation souhaitée : Pharmacien, avec expérience minimum de 2 ans en assurance qualité. Autonomie, qualités relationnelles, et bon niveau d’anglais (écrit+oral) souhaités. Un peu de Calypse : Pour soutenir la recherche et améliorer chaque jour le quotidien des patients, depuis 2015, Calypse identifie et accompagne les meilleurs talents afin de répondre aux besoins des professionnels de l’industrie pharmaceutique. Au cœur de notre offre de service, vous, futurs consultants, êtes contractualisés en CDI chez Calypse, et faites l’objet d’une sélection exigeante par nos équipes RH. Dans le cadre de la parfaite exécution des missions qui vous sont confiées, vous disposez d’un manager Calypse référent, d’un suivi personnalisé et d’un programme de formation continue exigeant. Réactivité, Qualité et Proximité sont les 3 piliers de notre offre de service 360° qui couvre l’ensemble des besoins de la chaîne de valeur : du Consulting à la CRO en passant par la Data Science. Nous proposons ainsi à nos clients vos compétences à forte valeur ajoutée, dans nos différents cœurs de métiers. Et les avantages...? Voici ce que l'on vous offre : • Une rémunération attractive, revalorisée annuellement, • Un accompagnement personnalisé, • Des tickets restaurants, • Le pass Navigo pris en charge à 100%

Ingénieur d’Affaires – Life Sciences (H/F) Altizem Dans le cadre de son développement, Altizem renforce ses équipes et recrute un Ingénieur d’Affaires (H/F) pour accompagner la croissance de ses activités dans le secteur des Life Sciences. Vos missions Véritable acteur du développement de l’entreprise, vous intervenez à la fois sur des enjeux commerciaux, de recrutement et de management. À ce titre, vos principales responsabilités seront : • Développer et fidéliser un portefeuille clients dans les secteurs pharmaceutique, agroalimentaire, dispositifs médicaux, cosmétique et chimie fine, • Identifier et qualifier de nouvelles opportunités d’affaires auprès d’acteurs industriels, • Accompagner les clients dans leurs projets en proposant des solutions adaptées à leurs besoins, • Recruter et constituer votre équipe de consultants spécialisés, • Manager et accompagner vos consultants dans leurs missions et leur évolution professionnelle, • Piloter la performance de votre activité (suivi commercial, gestion des missions, satisfaction client) Profil recherché : Nous recherchons un profil doté d’un fort esprit entrepreneurial et d’une réelle appétence pour le développement d’activité. Vous êtes idéalement : • Ingénieur, pharmacien ou diplômé d’une école de commerce, • Attiré par les enjeux commerciaux et le développement business, • Motivé par le challenge, la création d’activité et le management d’équipe, • Intéressé par les secteurs de l’industrie de la santé et de l’agroalimentaire, • Reconnu pour votre sens du relationnel, votre autonomie et votre esprit d’initiative Pourquoi rejoindre Altizem ? Rejoindre Altizem, c’est intégrer une entreprise à taille humaine, ambitieuse et bienveillante, qui accompagne ses clients dans la réussite de leurs projets industriels les plus stratégiques. Nous offrons : • Un environnement dynamique et entrepreneurial, • Des perspectives d’évolution rapides, • La possibilité de développer et piloter votre propre activité

Envie de rejoindre une entreprise innovante et stimulante dans l’univers de l’Industrie, du Life Science ou du Digital ? 😎 Chez Elitys, nous réinventons le conseil et la gestion de carrière des ingénieurs en plaçant l’humain, la valeur travail et le développement des compétences au cœur de notre mission. Certifiée ISO 9001, Elitys s’engage à offrir un haut niveau de qualité dans l’accompagnement de ses clients et collaborateurs, tout en encourageant les initiatives personnelles et l’épanouissement professionnel. Avec 4 agences en France (Paris, Lyon et Chartres), Elitys propose des missions à fort enjeu sur l’ensemble du territoire national. Chez Elitys, on croit que les bonnes missions commencent par les bonnes personnes. 🚀 Descriptif de la mission Dans le cadre d’un projet stratégique pour l’un de nos clients du secteur Life Science, nous recherchons un Pharmacien affaires réglementaires F/H. 🎯 Vos missions principales : Enregistrement : • ✏ Préparer les dossiers d'AMM (demande initiale, variations, et activité post AMM), • 💻 Gérer les Autorisations de Mise sur le Marché des médicaments (enregistrement et variations),, • 📝 Participer à la rédaction du module 1, • 👌🏼 Assurer le respect de la réglementation en vigueur pour les autres produits de santé, • 📊 Anticiper et communiquer les évolutions de la réglementation auprès des départements concernés., • 📑 Participer à la définition de la stratégie réglementaire Gestion & Suivi de projet : • 📅 Piloter ou participer aux groupes de travail nécessaires au maintien et au développement des marques, ainsi qu’aux lancements de nouveaux produits., • 📌 Piloter ou participer aux groupes de travail nécessaires au maintien aux nouveaux lancements. Transversalité: • 🥼 Collaboration de manière transverse avec l'ensemble des départements impliqués (Business, Qualité, PV, Supply) Profil recherché : • 👩 🎓 Pharmacien(ne), • 💊 Minimum 2 ou 3 ans d'expérience en laboratoire/site exploitant, • 📚 Expérience soumissions zone France ou Europe ou APAC Chez Elitys, nous pensons que la performance passe par le bien-être et l’engagement. En rejoignant nos équipes, vous bénéficierez de nombreux avantages qui font la différence au quotidien : 🎁 Informations complémentaires Chez Elitys, nous pensons que la performance passe par le bien-être et l’engagement. En rejoignant nos équipes, vous bénéficierez de nombreux avantages qui font la différence au quotidien : ✨ Avantages financiers et pratiques : • Carte Tickets Restaurant à hauteur de 9 € par jour, • Prise en charge à 100 % du Pass Navigo ou TCL, ou remboursement des frais kilométriques, • 10 jours de RTT en complément des congés payés 🌱 Engagement & développement personnel : • Mécénat de compétences : participez à des missions solidaires sur votre temps de travail grâce à notre partenariat avec la plateforme Vendredi, • Plan de formation interne : accès à notre centre de formation pour faire évoluer vos compétences techniques et comportementales, • Accompagnement personnalisé avec notre Coach Partner qui vous accompagne dans votre évolution professionnelle, dans la mise en place de plan d’action concret, de formation soft skills et résolution de difficultés. 🎉 Vie d’entreprise & culture : • Événements réguliers : soirée annuelle, summer party, afterworks, activités sportives et créatives, • CSE dynamique : offres culturelles, sportives et avantages exclusifs toute l’année, • Une ambiance bienveillante, où l’humain est au cœur de notre modèle

Plus qu’un cabinet de conseil, Aktehom se positionne comme le partenaire de confiance des industriels de la santé. Au croisement de l’expertise scientifique et du conseil réglementaire, Aktehom accompagne les industriels des sciences de la vie dans la maitrise et la compréhension des produits et procédés. Une ambition de sécurisation du patient, de performance industrielle, d’amélioration continue. Une ambition pour la vie. C’est par la qualité de la relation et le travail ensemble qu’Aktehom crée de la valeur pour son équipe et ses clients. Aktehom est dotée d’une forte identité, tournée vers la relation client et le bien-être de ses collaborateurs, qui s’ajoute à une expertise avérée. Le plaisir d’apporter de la valeur à nos clients, de mener à bien leurs projets et de réussir ensemble guide au quotidien cette équipe de plus de 60 personnes. En tant que chef de projet Aktehom, vous accompagnez des clients, industriels spécialisés dans les DM ou produits combinés (dispositifs de diagnostic, d’administration, implantables…). Vous pourrez aussi intervenir sur les autres comptes clients Aktehom (pharma, biotech, thérapies innovantes, cosmétique). Au quotidien, vous intervenez en simultané sur plusieurs missions confiées par nos clients. Vous êtes intégré(e) au sein de plusieurs équipes projet Aktehom constituées d’experts et consultants aux compétences complémentaires afin de répondre au mieux aux problématiques clients. Ces missions sont variées, nécessitant à la fois des apports d’expertise dans la définition de stratégies, mais également de la mise en œuvre opérationnelle (coordination, gestion de projet, support terrain). Vous intervenez notamment sur les domaines suivants : • Commissioning & Qualification : équipements, locaux, utilités, VSI…, • Systèmes Qualité : optimisation du Système qualité, risk management, maitrise des processus, maitrise des tiers, data management, data integrity, • Validation de procédés : analyse de risques, Control Strategy, validation procédés, transfert de procédés, monitoring, • Maitrise Produit/Procédé : étude de caractérisation, optimisation de procédés, design controls, …, • Maitrise de la contamination : procédés de nettoyage, décontamination, stérilisation, extractibles et relargables…, • Compliance : veille et interprétation réglementaire, compliance assessment, support pour réponse à injonction, • Humain et Organisation : formation, accompagnement au changement culturel, coaching technique et humain En tant que spécialiste de l’industrie des dispositifs médicaux et produits combinés, • Vous êtes responsable du bon déroulé technique et humain de chaque projet client auquel vous participez : vous vous positionnez aussi en support technique, scientifique, méthodologique et règlementaire, à la fois pour nos clients, mais aussi pour l’équipe AKTEHOM., • Vous garantissez d’un côté le développement de la relation client et de l’autre le développement des compétences de l’équipe Aktehom, • Vous participez au développement de l’activité d’Aktehom auprès des acteurs DM/produits combinés. Profil recherché : Ingénieur ou Pharmacien de formation, vous avez à minima 5 ans d’expérience dans l’industrie des dispositifs médicaux et/ou produits combinés, et êtes attiré par le métier de conseil et par les problématiques techniques, réglementaires, scientifiques et humaines. Votre expérience vous a déjà permis de développer : • Une maitrise des référentiels réglementaires et normatifs du dispositif médical (ISO, 21 CFR, MDR, …), • Une curiosité intellectuelle et un esprit critique vous permettant de comprendre rapidement les problématiques et spécificités de vos clients, • Un sens du service aiguisé et un très bon relationnel vous permettant de construire une relation de confiance avec vos clients et votre équipe. Votre niveau d’anglais est opérationnel, aussi bien pour l’animation de réunions que pour la rédaction de livrables à destination de clients non francophones. À compétences égales, ce poste est ouvert aux travailleurs et travailleuses en situation de handicap ou assimilés au sens de l’article L5212-13 du Code du travail. AKTEHOM s’engage en faveur de la diversité, l’égalité professionnelle, l’emploi des travailleurs handicapés. Ce poste est ouvert à Nanterre, à Lille ou à Colmar.

Contexte Notre client, un laboratoire pharmaceutique en forte croissance, intervenant sur un portefeuille produits large en France et à l’international, recherche un(e) Chargé(e) d’Affaires Réglementaires dans un environnement dynamique à fort volume de variations (contexte génériques). Rattachement & organisation Rattaché(e) à un Responsable Affaires Réglementaires, vous évoluez au sein d’une équipe structurée (Responsables, Chargés, Assistants, Alternants). Missions Gestion réglementaire (France & Europe) • Gestion d’un portefeuille de produits, • Rédaction et/ou pilotage de dossiers réglementaires :, • AMM, • Variations (notamment CMC), • Dépôt, suivi et validation des dossiers auprès des autorités, • Participation à la stratégie réglementaire Coordination internationale • Suivi des enregistrements et variations à l’international (Moyen-Orient & Europe de l’Est), • Coordination avec les partenaires et filiales, • Support réglementaire aux équipes locales Conformité & activités transverses • Validation réglementaire :, • Articles de conditionnement, • Supports promotionnels (professionnels de santé & grand public), • Supports de formation (force de vente), • Gestion des mises en conformité, • Suivi des sujets réglementaires en situation Veille & amélioration continue • Veille réglementaire France & Europe, • Contribution à l’optimisation des process internes, • Rôle de référent sur certains sujets réglementaires (AMM, variations) Profil recherché Critères non négociables • Pharmacien impérativement inscriptible à l’Ordre, • Expérience : 3 à 5 ans minimum en Affaires Réglementaires (industrie pharmaceutique), • Maîtrise opérationnelle de :, • Rédaction de dossiers de variations CMC, • Procédures d’enregistrement (France / Europe), • Contrôle de la publicité pharmaceutique, • Expérience sur un volume significatif de dossiers (environnement dynamique) Compétences techniques attendues • Excellente maîtrise des exigences réglementaires (France & Europe), • Capacité à rédiger et structurer des dossiers complexes, • Bonne connaissance des procédures européennes (MRP / DCP / CMS), • Interaction fluide avec les équipes qualité, production et marketing, • Rigueur, sens du détail et respect des délais Soft skills • Aisance relationnelle et esprit d’équipe, • Capacité à s’intégrer rapidement dans un environnement exigeant, • Agilité, adaptabilité et sens des priorités, • Autonomie et esprit “solution” Pourquoi ce poste ? • Portefeuille produits riche et varié, • Environnement très opérationnel (fort volume de variations), • Exposition internationale, • Structure dynamique avec possibilités d’évolution

Plus qu’un cabinet de conseil, Aktehom se positionne comme le partenaire de confiance des industriels de la santé. Au croisement de l’expertise scientifique et du conseil réglementaire, Aktehom accompagne les industriels des sciences de la vie dans la maitrise et la compréhension des produits et procédés. Une ambition de sécurisation du patient, de performance industrielle, d’amélioration continue. Une ambition pour la vie. C’est par la qualité de la relation et le travail ensemble qu’Aktehom crée de la valeur pour son équipe et ses clients. Aktehom est dotée d’une forte identité, tournée vers la relation client et le bien-être de ses collaborateurs, qui s’ajoute à une expertise avérée. Le plaisir d’apporter de la valeur à nos clients, de mener à bien leurs projets et de réussir ensemble guide au quotidien cette équipe de 65 personnes. En tant que chef de projet Aktehom, vous accompagnez des clients, industriels de la Santé, de toute taille (du Big Pharma à la start-up) et de tout type de produits (de l’injectable à la forme sèche, aux dispositifs médicaux). Au quotidien, vous intervenez en simultané sur plusieurs missions confiées par nos clients. Vous êtes intégré(e) au sein de plusieurs équipes projet Aktehom constituées d’experts aux compétences complémentaires afin de répondre au mieux aux problématiques clients. Ces missions sont variées, nécessitant à la fois des apports d’expertise dans la définition de stratégies, mais également de la mise en œuvre opérationnelle (coordination, gestion de projet, support terrain). En tant que chef de projet Aktehom, vous pilotez des missions. Vous êtes ainsi responsable du bon déroulé technique et humain de chaque projet client auquel vous participez, et garantissez d’un côté le développement de la relation client et de l’autre le développement des compétences Aktehom. Vos principaux domaines d’intervention : • Maitrise Produit/Procédé : mise en œuvre du QbD, étude de caractérisation, optimisation de procédés…, • Validation de procédés : analyse de risques, Control Strategy, validation procédés, transfert de procédés, monitoring, • Maitrise de la contamination : procédés de nettoyage, décontamination, stérilisation, extractibles et relargables…, • Systèmes Qualité : risk management, maitrise des processus, maitrise des tiers, data management, data integrity, • Commissioning & Qualification : équipements, locaux, utilités, VSI…, • Compliance : veille et interprétation réglementaire, compliance assessment, support pour réponse à injonction, • Analytique : validation et transfert de techniques analytiques, QbD analytique, • Humain et Organisation : formation, accompagnement au changement culturel, coaching technique et humain Profil recherché : Ingénieur ou Pharmacien de formation, vous avez à minima 2-3 ans d’expérience en industrie de la santé dans un ou plusieurs domaines d'activité d'Aktehom cités ci-dessus et êtes attiré par le métier de conseil et par les problématiques techniques, réglementaires, scientifiques et humaines. Votre expérience vous a déjà permis de développer : • Une vision transverse du fonctionnement d’un industriel de la santé et une bonne connaissance des différents métiers, • Une maitrise des exigences qualité et réglementaires applicables, • Un niveau d’anglais opérationnel, aussi bien pour l’animation de réunions que pour la rédaction de livrables à destination de clients non francophones. Un sens du service aiguisé et une vision transverse et pluridisciplinaire vous permettront de construire une relation de confiance avec vos clients et votre équipe. Vous souhaitez participer au développement d’une société en croissance et aimez les challenges. À compétences égales, ce poste est ouvert aux travailleurs et travailleuses en situation de handicap ou assimilés au sens de l’article L5212-13 du Code du travail. AKTEHOM s’engage en faveur de la diversité, l’égalité professionnelle, l’emploi des travailleurs handicapés. Ce poste est ouvert à Nanterre.

Acteur majeur du marché de l’emploi depuis 1957, Manpower France regroupe aujourd’hui 3 900 collaborateurs qui accompagnent chaque jour près de 70 000 salariés intérimaires, au sein des 40 000 entreprises clientes.Manpower s’appuie sur 700 agences d’intérim, 80 cabinets de recrutement g

Pharmacien H/F titulaire du diplôme d'État de Docteur en pharmacie, inscrit(e) à la section D de l'Ordre des pharmaciens. Pharmacien H/F titulaire du diplôme d'État de Docteur en pharmacie, inscrit(e) à la section D de l'Ordre des pharmaciens. Emploi Pharmacien H/F - Garches 92.

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