IT Manufacturing
5 days ago
Madrid
Sobre la empresa Avizor es una empresa española que se dedica a la fabricación y distribución de productos para la limpieza y mantenimiento de todo tipo de lentes de contacto junto con una gama de productos para la salud ocular. Con sede en Leganés y filiales en cuatro puntos de Europa, exportamos a más de 85 países, tanto marca privada para nuestros clientes como nuestra propia marca AVIZOR. Con afán de crecimiento y expansión, seguimos conservando un ambiente familiar en el que crecer, aprender y seguir mejorando día a día. Sobre el rol Buscamos una persona para la posición de IT Manufacturing, que llevará a cabo las siguientes funciones: • Gestión, supervisión y mantenimiento de los sistemas de información (Mapex, Colos, etc.…) asociados a la producción., • Gestión, supervisión y mantenimiento de los SCADAs y PLCs de equipos e instalaciones de Producción, • Administración de los sistemas asociados a Producción: gestión de usuarios, Audit trail, • Gestión de averías junto con el equipo de mantenimiento en todo lo relacionado con el software de los equipos de Producción, • Definición de requerimientos de sistemas informáticos en los equipos de producción, • Gestión de la seguridad (física y lógica)., • Copias de seguridad, recuperación, almacenamiento y archivado., • Gestión de parches y actualizaciones de software., • Gestión, obtención y almacenado de los Audit Trails requeridos por normativa., • Gestión de Interfaces de los sistemas., • Documentación técnica de los sistemas (especificaciones de diseño, configuraciones de diseño, configuraciones funcionales, requerimientos de usuarios, estándares, etc.), • Plan de Recuperación ante desastres (infraestructura y aplicativos de producción)., • Control de la integridad de datos., • Soporte a la validación de sistemas bajo normativa GxP y FDA., • Capacidad para cualificar las infraestructuras informáticas y participar en la validación de los sistemas., • Aplicar los procesos y sistemas de calidad (controles de cambio, desviaciones, eventos y no conformidades, CAPAs, etc.) en el entorno de los sistemas de información., • Participar en las auditorías regulatorias, o de clientes, cuando sea requerido., • Mantener el inventario y la documentación de todos los sistemas, infraestructuras y equipos relativos a la fabricación que estén bajo su responsabilidad., • Implementar las políticas y medidas de seguridad para prevenir amenazas a los sistemas y a las infraestructuras, tanto internas, como externas en coordinación con los equipos actuales. Perfil • Gestión de proyectos, • Gestión de sistemas de la industria farmacéutica, • Conocimientos de buenas prácticas y metodologías de los sistemas de garantía de calidad., • Conocimiento normativa GMP, • Conocimientos en Mapex, Colos, sistemas SCADA, PLC’s y SAP., • Disponibilidad para realizar guardias telefónicas., • Disponibilidad para trabajar puntualmente en fin de semana o festivos cuando las actuaciones requeridas impliquen una parada en la producción. Se valorarán positivamente: • Sólidos conocimientos de las normativas regulatorias relativas a los sistemas de información (GAMP 5, 21 CFR part 11, Anexos 11 y 15 EU-GMP) y otras guías de referencia de la industria farmacéutica., • Conocimientos de bases de datos SQL, • Inglés nivel B2 ¿Qué ofrecemos? • Contrato indefinido., • Salario según valía., • Ayuda económica para comida de 10€ diarios., • Horario flexible., • Modelo de trabajo híbrido, combinando presencialidad y teletrabajo., • Plan de retribución flexible: tarjeta transporte y cheque guardería., • Plan de formación., • Incorporación a una empresa referente en su sector en pleno proceso de expansión, comprometida con el bienestar de su plantilla y con los valores que la empresa representa, así como el respeto por el medio ambiente y una política de tolerancia cero con la corrupción. En Avizor velamos por ser una empresa comprometida con la igualdad y la diversidad, por ello, garantizamos la igualdad de oportunidades en todos nuestros procesos de selección así como la equidad en la valoración de las candidaturas adscritas en todos los procesos.