Técnico/a de Farmacovigilancia - valència
hace 4 días
Valencia
Overview En este puesto apoyarás la seguridad de medicamentos gestionando casos de sospecha de reacciones adversas y asegurando el cumplimiento regulatorio. Formarás parte del departamento de Seguridad de Medicamentos, colaborando para proteger la salud de los pacientes y garantizar la calidad de la farmacovigilancia. Serás responsable de registrar y evaluar casos, mantener documentación y preparar informes para autoridades. La posición ofrece desarrollo en un equipo especializado, con formación continua y entorno regulado. Buscamos a alguien proactivo, orientado al detalle y capaz de trabajar con equipos multifuncionales. Compensaciones / Beneficios • Integración en equipo especializado, • Formación continua en normativa y procesos de farmacovigilancia, • Posibilidades de desarrollo profesional en el área regulatoria y de seguridad, • Entorno profesional dinámico y regulado, • Impacto directo en la salud pública Responsabilidades, • Gestión y seguimiento de casos de sospechas de reacciones adversas (recepción, evaluación, codificación y cierre), • Introducción y mantenimiento de casos en bases de datos de farmacovigilancia (Argus, ARISg, VigiFlow u otras), • Elaboración y revisión de narrativas de casos y reportes regulatorios, • Cumplimiento de plazos de notificación a autoridades sanitarias (AEMPS, EMA), • Apoyo en la preparación de informes periódicos de seguridad (PSUR, PBRER, RMP), • Gestión y archivo de documentación del sistema de farmacovigilancia (PNTs, acuerdos, registros), • Aplicación de la normativa vigente de Buenas Prácticas de Farmacovigilancia (GVP) Requisitos principales, • Formación en áreas de salud (Grado en Farmacia, Medicina, Biología, Biotecnología, Química o Ciencias de la Salud), • Experiencia 1–2 años en farmacovigilancia en entorno farmacéutico, CRO o consultora, • Conocimiento de normativa europea de farmacovigilancia (GVP, EMA, AEMPS), • Experiencia en gestión de casos individuales (ICSR), • Buen manejo de herramientas informáticas y bases de datos, • Orientación al detalle, • Trabajo en equipo, • Buen análisis y organización, • Argus, • ARISg, • VigiFlow