Quality Assurance & Regulatory Affairs Technician
hace 15 horas
Montcada i Reixac
ppGarantizar la correcta implementación y mejora continua de los sistemas de gestión de calidad e higiene (cGMP e ISO 22716), asegurando el cumplimiento de las BPF, la validación de los procesos de limpieza y la optimización y digitalización de los flujos de trabajo. Reforzar la reputación de la empresa ante clientes, autoridades y el mercado global. /p h3Tus funciones: /h3 h3Sistema de Gestión de Calidad: /h3 ul liApoyo en la gestión, mantenimiento y seguimiento del sistema de gestión de calidad: no conformidades internas o externas, indicadores, acciones correctivas, revisión del sistema, riesgos, oportunidades de mejora y otros requisitos propios del sistema de Calidad. /li liApoyo en la comprobación de que el Sistema de Gestión de Calidad y sea conforme con los requisitos de la norma ISO22716 y cualquier otra norma que aplique (NCF, GMP,…). /li liGestión y apoyo en Auditorías internas (realizadas por personal propio o externo), de Clientes, Proveedores y/o Almacenes y externas. /li liGestión y apoyo en la redacción de actas, procedimientos y la documentación del Sistema de Calidad /li liGestión y apoyo en la homologación de proveedores y Clientes (cuestionarios, QTA...etc) /li liDefinir KPIs de calidad, elaborar informes y analizar datos para prevenir recurrencias y apoyar la toma de decisiones. /li liGestionar el inventario de equipos y maquinaria, coordinando las calibraciones con los departamentos implicados. /li liHacer seguimiento de no conformidades, acciones correctivas y preventivas, y otras acciones de mejora del sistema. /li liImplantar y revisar los sistemas y protocolos de limpieza en zonas productivas, asegurando su eficacia y cumplimiento de las normas de higiene. /li liSupervisar el cumplimiento de GMP, higiene y seguridad en producción. /li liPromover y coordinar la formación en GMP para nuevas incorporaciones y equipos existentes. /li liImpulsar la digitalización de la gestión de calidad mediante herramientas que optimicen la eficiencia operativa. /li /ul h3Regulatorio y cumplimiento normativo: /h3 ul liControlar la legislación nacional, europea e internacional aplicable a cada producto que se fabrica y/o comercializa. /li liDar soporte en la definición y revisión del contenido de packaging/etiquetado y fichas técnicas según requisitos regulatorios. /li liGestionar el registro y certificación de productos ante organismos reguladores y según reivindicaciones (orgánico, vegano, etc.). /li liControl de sustancias excluidas según normativa y reivindicaciones. /li liDar soporte para asegurar el correcto registro, listing, licencia, notificación o aprobación ante las autoridades reguladoras. /li liDar soporte en el control de que únicamente se distribuyan productos autorizados. /li liDar soporte en el control y autorización de cambios post-market (cambios legislativos, cambio de proveedor, modificación de etiqueta, etc.). /li /ul h3Certificación y gestión documental /h3 ul liPreparación documental para el registro y/o certificación de productos. Control y mantenimiento de la documentación asociada a la certificación del producto desde materia prima hasta producto acabado. Contacto con proveedores para la obtención de la información necesaria para el registro y/o certificación de los productos. /li /ul h3Auditorías, clientes y soporte técnico /h3 ul liSoporte en la preparación y realización de auditorías de certificación de producto. /li liGestión y participación en auditorías regulatorias y de certificación de productos. /li liDar soporte en la respuesta a consultas técnicas del cliente. /li liAsesoramiento técnico a clientes (Regulatorio). /li liEmisión de transacciones a clientes. /li /ul h3Experiencia y Conocimientos /h3 ul liEstudios o experiencia equivalente: formación universitaria en Ingeniería Química, Biotecnología, Ciencias Ambientales o similares. También se valorará formación técnica superior en calidad con experiencia acreditada. /li liConocimientos requeridos: Sistemas de gestión de calidad (ISO 9001, GMP). Normativa específica de higiene y seguridad aplicable al sector. Se valorarán certificaciones como Auditor/a Interno/a ISO 9001 u otras equivalentes. /li liOtros conocimientos valorados: Validación de limpieza, análisis estadísticos y normativa de calidad. Metodologías de mejora de procesos. /li liExperiencia previa requerida: Mínimo 3 años en un puesto relacionado con aseguramiento de calidad en entornos industriales regulados (como cosmética, farmacéutica o alimentaria) /li liDominio de herramientas informáticas: Herramientas Office, amplios conocimientos de Excel /li /ul h3Calidad del trabajo/Responsabilidad /h3 ul liResiliencia/ Gestión del cambio/Flexibilidad /li liPensamiento critico/ Resolución de problemas /li liEmpatía /li liGestión del tiempo /li liAtención al cliente (interno/externo) /li liHonestidad /li liProactividad /li /ul ul liEmpresa competitiva y en continuo crecimiento a nivel internacional (más de 50 países) /li liEquipo de profesionales altamente cualificado, buen clima laboral y en constante actualización. /li liContrato indefinido. /li liFormación especializada y desarrollo profesional continuo. /li liJornada intensiva en verano. /li /ul /p #J-18808-Ljbffr