QA Aseptic Process Technician
hace 5 días
Sallent
En Reig Jofre estamos buscando a un/a QA ASEPTIC PROCESS TECHNICIAN , para que pueda contribuir a los diferentes proyectos que estamos desarrollando en nuestra planta productiva ubicada en Sant Joan Despí. Es esencial asegurarse de que cumple con los requisitos como solicitante para este puesto; por favor, lea atentamente la información a continuación. Su misión principal será la de reducir el nivel de desviaciones en planta relacionadas con los procesos asépticos, investigando y determinando la causa raíz de las que se producen, y proponiendo acciones CAPA para evitar su recurrencia. Si te gustan los retos, te sientes cómodo/a en ambientes dinámicos y tienes vocación por la industria farmacéutica ¡no dudes en seguir leyendo! Funciones: • Participar en la formación y supervisión de las técnicas asépticas del personal de la sección., • Realizar las investigaciones, determinación de la causa raíz, propuesta de acciones, valoraciones, revisiones, aprobaciones y seguimientos relacionados con las excursiones de monitorización ambiental o de aguas tratadas, así como desviaciones, incidencias, reclamaciones y CAPAs aplicables a los procesos asépticos., • Supervisión i documentación de media fills (APS)., • Redactar, revisar y/o aprobar procedimientos normalizados de trabajo, instrucciones de trabajo, guías de fabricación y otros documentos relacionados con QA Asepsia., • Seguimiento de los controles de cambios relacionados con QA Asepsia., • Participar como experto en las auditorías externas recibidas y las inspecciones de las autoridades reguladoras., • Realizar autoinspecciones., • Realizar formaciones del personal., • Licenciatura en biología, microbiológica, biotecnología, farmacia o similares., • Formación específica en microbiología industrial es imprescindible ., • Experiencia mínima de 5 años en puesto similar en planta con fabricación de formas estériles., • Imprescindible haber trabajado en industria farmacéutica y tener experiencia con los estándares regulatorios (GMP/ISO). Deseable experiencia en FDA., • Muy deseable tener experiencia en fabricación con aisladores y RABS., • Experiencia en uso de herramientas de análisis de riesgos y de investigación., • Nivel alto de inglés (hablado y escrito)., • Salario competitivo en función de la capacidad y experiencia del candidato/a., • Contrato indefinido., • Plan de compensación flexible (seguro médico, ticket transporte, guardería, formación, etc.)., • Jornada flexible en turno partido central de 40 h semanales.