Chef de Projet MES – Digitalisation des Batch Records
3 days ago
Vitry-sur-Seine
Chef de Projet MES – Digitalisation des Batch Records Localisation : Île-de-France (site de production biotech) Démarrage : Mars 2026 Langue : Anglais professionnel obligatoire Contexte de la mission Un site de production biotechnologique spécialisé dans la fabrication d’anticorps monoclonaux lance un programme stratégique de transformation digitale. Ce programme vise à moderniser les opérations de production à travers : • La digitalisation des Batch Records papier vers des Electronic Batch Records (EBR), • L’implémentation d’un Manufacturing Execution System (MES), • L’évolution des méthodes de travail des équipes Production et Qualité Objectifs de la mission Le consultant interviendra sur deux axes principaux : Pilotage du projet MES • Pilotage global du projet MES et de la digitalisation des Batch Records, • Gestion complète du cycle de vie projet, • Coordination des équipes techniques, métiers et qualité, • Suivi planning, budget et risques, • Analyse des processus existants (AS-IS) et définition des processus cibles (TO-BE), • Mise en place d’une stratégie de conduite du changement, • Accompagnement des équipes production et qualité Gouvernance projet • Définition du Project Charter, • Mise en place de la gouvernance projet, • Construction du planning détaillé, • Coordination des équipes métiers et techniques, • Gestion des risques et des incidents, • Suivi de l’avancement des livrables, • Suivi budgétaire du projet, • Validation des dépenses et commandes, • Mise à jour des tableaux de bord projet, • Suivi des risques et actions Le projet implique l’intégration de plusieurs systèmes industriels : • MES (gestion des opérations de production), • ERP de production, • Experts métiers production, • Spécialistes MES / eBR, • Ingénieurs ERP, • Ingénieurs automatisme, • Équipes qualité et validation, • Équipes intégration et data Profil recherché Expérience obligatoire • Expérience confirmée en gestion de projet MES dans l’industrie pharmaceutique ou biotechnologique, • Expérience de projets Electronic Batch Records (EBR), • Participation à des implémentations MES en environnement de production, • Connaissance des environnements GxP Les profils Chef de Projet Pharma sans expérience MES ne seront pas retenus. Compétences attendues • Gestion de projets industriels complexes, • Bonne compréhension des processus de production pharmaceutique, • Connaissance des architectures MES / ERP / automatisation, • Capacité à coordonner des équipes multidisciplinaires, • Environnement GxP, • Data Integrity, • Change Control, • Validation des systèmes informatisés, • Leadership et capacité de pilotage, • Communication transverse, • Capacité à travailler dans un environnement industriel exigeant, • Esprit d’analyse et de synthèse