CE & Global Regulatory Compliance Representative
hace 2 días
Vitry-sur-Seine
🔵Contexte du projet Dans le cadre du développement du programme ChemRay, nous recherchons un CE & Global Regulatory Compliance Representative pour piloter les activités de conformité réglementaire du système. 🟡Le système est actuellement en phase d’industrialisation avec : • une ligne prototype installée à Vitry, • le développement de machines destinées à être commercialisées à l’international (Europe, Canada, Australie). 🔵Dans ce contexte, notre partenaire agit comme intégrateur système et doit garantir la conformité réglementaire de l’ensemble de la solution. 🟡Mission Le CE & Global Regulatory Compliance Representative est responsable de la définition, du pilotage et de la sécurisation de toutes les activités de conformité réglementaire et de certification du système. 🔵Votre rôle consiste à garantir que : • la ligne prototype installée à Vitry peut être exploitée légalement, • les machines commerciales peuvent être vendues et exploitées dans différents pays. Il agit comme référent conformité réglementaire du programme. 🟡Responsabilités principales 🔵1. Stratégie réglementaire globale • Définir la stratégie de conformité réglementaire internationale du système ChemRay., • Identifier les réglementations et normes applicables selon les marchés ciblés :, • Europe (marquage CE), • Canada, • Australie, • autres régions selon la stratégie commerciale., • Construire et maintenir une matrice de conformité réglementaire couvrant :, • le système complet, • les sous-systèmes, • les contraintes liées au site., • Traduire les exigences réglementaires en contraintes d’ingénierie pour les équipes techniques. 🟡2. Certification CE et évaluation de conformité • Définir le périmètre de certification CE pour :, • le système ChemRay complet, • les sous-systèmes, • la ligne prototype installée à Vitry., • Identifier et appliquer les directives et réglementations applicables, notamment :, • Machinery Directive / Machinery Regulation, • Low Voltage Directive, • EMC Directive, • réglementations liées aux rayons X et lasers., • Définir la stratégie d’évaluation de conformité et piloter les interactions avec les organismes notifiés., • Construire et maintenir le dossier technique CE, incluant :, • analyses de risques, • rapports de tests, • déclarations de conformité, • justifications techniques. 🔵3. Conformité fournisseurs et sous-systèmes • Définir les exigences réglementaires applicables aux fournisseurs., • S’assurer que les sous-systèmes (mécaniques, électriques, logiciels, capteurs, X-ray, lasers…) sont conformes., • Consolider les preuves de conformité dans le dossier système global., • Identifier les écarts de conformité et piloter les actions correctives. 🟡4. Stratégie EMC / EMF et validation • Définir la stratégie de conformité EMC / EMF au niveau système., • Identifier les normes applicables en matière :, • d’émissions, • d’immunité, • d’exposition des opérateurs., • Définir et coordonner :, • les plans de test, • les essais en laboratoire, • les actions correctives. 🔵5. Autorisations réglementaires du site de Vitry • Définir les exigences réglementaires liées à :, • l’utilisation de rayons X, • les systèmes laser, • la manipulation de batteries., • Construire le dossier réglementaire permettant :, • l’installation du prototype, • l’exploitation de la ligne., • Interagir avec :, • les équipes HSE, • les autorités locales, • les organismes réglementaires. 🟡6. Gestion des changements • Analyser l’impact réglementaire des modifications techniques., • Déterminer si les changements nécessitent :, • une requalification, • une nouvelle certification., • Identifier les risques réglementaires et proposer des plans de mitigation. 🔵Le poste implique de nombreuses interactions internes et externes : Interne : • Program Manager, • Systems Engineering, • équipes Software et Electrical Engineering, • HSE, • management du site. Externe : • fournisseurs, • laboratoires de test, • organismes notifiés, • autorités réglementaires. 🟡Profil recherché 🔵Formation • Diplôme d’ingénieur ou équivalent dans un domaine technique :, • génie électrique, • mécanique, • automatisation, • systèmes industriels. 🟡Expérience • Expérience confirmée en conformité réglementaire produit dans un environnement industriel., • Expertise dans la certification CE de machines ou systèmes industriels., • Connaissance des réglementations telles que :, • Machinery Directive, • EMC, • Low Voltage, • normes de sécurité industrielle., • Expérience avec :, • laboratoires de test, • organismes notifiés, • dossiers techniques CE. 🔵Une expérience dans des environnements comportant des technologies comme X-ray, lasers ou systèmes automatisés complexes serait un plus. 🟡Compétences clés • Expertise en conformité réglementaire produit, • Connaissance des processus de certification CE, • Capacité à travailler dans un environnement multi-disciplinaire, • Bonne compréhension des systèmes industriels complexes, • Capacité à interagir avec des autorités réglementaires et organismes de certification. 🔵Pourquoi rejoindre ce projet ? • Participation à un projet industriel stratégique et innovant, • Environnement technologique avancé (X-ray, automatisation, capteurs), • Impact environnemental fort lié au traitement et tri des batteries, • Rôle central dans un programme international.
