TÉCNICO JUNIOR REGULATORY AFFAIRS
hace 15 horas
Esplugues de Llobregat
¿Quiénes somos? Grupo Farmacéutico Salvat es una compañía familiar fundada en Barcelona en 1955, con más de 70 años cuidando la salud a través de marcas emblemáticas como Cristalmina, Cetraxal, Monolitum o Salvacolina. Tenemos presencia en más de 60 países y plantas de producción en Barcelona, Madrid y Miami. Contamos con I+D propio y desarrollamos soluciones en oftalmología, otorrinolaringología y gastroenterología, además de Consumer Health y servicios CDMO, donde aspiramos a ser un referente. Estamos certificados por la FDA y reconocidos con calificación excelente en el Plan Profarma. Actualmente impulsamos el proyecto NewSalvat, una transformación para ser más ágiles, fuertes y competitivos. Nuestra cultura se basa en los valores AACT (Ambición, Accountability, Colaboración y Transparencia), apostando por el crecimiento y el talento de las personas. ¿Qué buscamos? Estamos en la búsqueda de un/a técnico de Regulatory Affairs que comparta nuestra visión y esté listo para contribuir en proyectos desafiantes. Si tienes los conocimientos requeridos y un enfoque proactivo, ¡queremos conocerte! Tu misión Elaborar y gestionar hasta aprobación los expedientes para el registro de especialidades farmacéuticas, cosméticos, productos sanitarios, complementos alimenticios y biocidas a nivel nacional e internacional. Mantener la documentación actualizada mediante la preparación de las solicitudes de variaciones conforme a la legislación vigente. Seguimiento de la Normativa para la obtención de autorización de comercialización del producto y su mantenimiento. Tus principales responsabilidades serán: • Preparación, revisión y presentación de la documentación necesaria para solicitudes de nuevas autorizaciones, variaciones y revalidaciones ante las autoridades sanitarias (tanto nacionales como MRP y DCP), así como del seguimiento de estos trámites hasta su resolución y de las gestiones posteriores oportunas., • Preparación y seguimiento de solicitudes de registro, variaciones y revalidaciones de medicamentos en el resto del mundo (se valorará experiencia previa en registro FDA y otros países)., • Gestión de trámites para autorización y mantenimiento de complementos alimenticios, productos sanitarios, biocidas y/o cosméticos., • Seguimiento y revisión de textos de material de acondicionamiento y material publicitario., • Participación en proyectos globales de compañía en equipos multidisciplinares Requisitos • Licenciatura en ciencias de la salud (Farmacia, Química, Biología o similar), valorables estudios específicos sobre asuntos regulatorios (máster, postgrado...)., • Experiencia 2-3 años en puestos similares, • Conocimientos de la normativa en vigor para el registro y mantenimiento de los registros de medicamentos, tanto a nivel nacional como europeo, especialmente en el Módulo 3 de Calidad(valorable internacional y FDA)., • Conocimientos de la normativa de cosméticos, productos sanitarios, complementos alimenticios y biocidas., • Inglés (Nivel B2 o superior)., • Conocimientos ofimáticos avanzados (office, valorable eCTD manager, aplicaciones de gestión de agencias reguladoras). Aptitudes • Inglés, • Buenas prácticas de fabricación (GMP) de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), • Trabajo en equipo ¿Qué te ofrecemos? • Proyecto sólido en una compañía consolidada del sector Pharma., • Entorno de transformación y con crecimiento profesional y personal., • Rol estratégico con alto impacto en negocio y en resultados., • Desarrollo profesional y liderazgo de equipos de alto rendimiento., • Entorno dinámico y orientado a resultados., • Equipos de trabajo transversales y colaborativos., • Cultura colaborativa y exigente., • Un entorno en el que valoramos la iniciativa y el impacto individual. ¿Quieres formar parte de este proyecto transformador? Aplica para más información ¡Vamos a construir juntos el futuro de Salvat!