Senior Scientific & Regulatory Writer
4 days ago
Paris
Bienvenue chez Pharma Hiring, nouvelle agence de recrutement spécialisée dans les Life Sciences en France ! Je recherche actuellement un(e) Senior Scientific & Regulatory Writer pour rejoindre l'un de mes clients, entreprise de biotechnologie innovante basée à Paris. Leurs programmes cliniques sont particulièrement riches et variés, couvrant différentes aires thérapeutiques en phases avancées. En rejoignant cette équipe, votre rôle sera crucial pour transformer les données scientifiques en documents stratégiques. Principales missions • Rédaction : Vous rédigerez l'ensemble de la documentation clinique et réglementaire, notamment les brochures investigateurs, les protocoles et les rapports d'études cliniques., • Interface avec les autorités : Vous participerez activement à la préparation des dossiers d'enregistrement et des réponses aux autorités de santé., • Accès au marché : Vous serez impliqué(e) dans la préparation des demandes d'autorisation de mise sur le marché., • Gestion de projets : Je recherche quelqu'un capable de mener de front plusieurs dossiers complexes tout en respectant des délais rigoureux. Profil • Expertise métier : Vous justifiez d'au moins 5 ans d'expérience en rédaction médicale & réglementaire dans un environnement Biotech Late Stage (II & III)., • Formation : Vous possédez un Bac+5 scientifique (Pharma ou Biotech),, • Compétences analytiques : Vous avez une capacité démontrée à analyser et synthétiser des données provenant d'indications thérapeutiques variées., • Qualités rédactionnelles : Vous disposez de compétences avancées en rédaction scientifique, avec une maîtrise totale de l'anglais et du français (écrit et oral)., • Soft skills : orienté.e "solutions & résultats", doté.e d'un excellent sens du détail et capable de rester performant.e sous contrainte de délais courts et environnement exigeant., • Le petit plus : Une expérience préalable dans la préparation de demandes d'autorisation de mise sur le marché ou de réponses réglementaires sera un avantage majeur. A bientôt ! Antoine Rivière - Recruteur Life Sciences & Fondateur de Pharma Hiring