Senior Clinical Data Manager - zaragoza
20 hours ago
Zaragoza
¿Quieres construir hoy el mundo de mañana? ¡Sigue leyendo! En ALTEN, creemos que el éxito de nuestros proyectos depende del talento y la pasión de las personas que forman nuestro equipo. Si tienes experiencia en gestión de datos clínicos y quieres ser parte de un proyecto estratégico en la industria farmacéutica, nos comprometemos a impulsar tu carrera, satisfacer tus expectativas profesionales y hacerte sentir como en casa. Actualmente, buscamos un/a Senior Clinical Data Manager (SCDM) para incorporarse a un equipo líder en una empresa farmacéutica ubicada en Barcelona. El/La SCDM actuará como experto/a en gestión de datos clínicos, asegurando que los datos sean completos, precisos, consistentes y trazables, cumpliendo con estándares regulatorios (ICH-GCP, CDISC) y preparados para inspecciones. Funciones • Supervisar actividades de gestión de datos en configuración, ejecución y cierre de ensayos clínicos., • Revisar y aprobar entregables clave: DMOP, DMP, DRP, eCRF, edit checks y especificaciones de validación., • Garantizar el cumplimiento de KPIs y estándares de calidad en colaboraciones con CRO/FSP., • Liderar revisiones transversales de datos para resolver problemas y preparar hitos clave (database lock)., • Asegurar que las estrategias de recolección y revisión de datos cumplan con CDISC y objetivos del protocolo., • Monitorear calidad de datos, gestión de consultas (query management) y reconciliación., • Supervisar pruebas de aceptación de usuario (UAT) y validación de sistemas., • Elaborar informes periódicos para la Dirección de Datos Clínicos (estado, riesgos, KPIs)., • Garantizar cumplimiento con ICH-GCP y trazabilidad para auditorías e inspecciones. Requisitos • Titulación universitaria en Ciencias de la Vida, Informática o áreas afines., • Experiencia en Gestión de Datos Clínicos (preferiblemente como SCDM/LCDM)., • Experiencia en múltiples ensayos clínicos (Fases I–III) y supervisión de CRO/FSP., • Conocimiento experto en CDISC y sistemas EDC (preferiblemente Veeva EDC)., • Nivel de inglés intermedio/avanzado. Habilidades clave • Capacidad para interpretar requisitos del protocolo y traducirlos en estrategias de datos., • Pensamiento analítico, resolución de problemas y orientación a soluciones., • Comunicación clara y gestión de stakeholders en entornos transversales., • Alta autonomía, atención al detalle y enfoque en resultados robustos. Competencias valoradas • Experiencia en enfoques basados en riesgo para revisión de datos., • Conocimiento de variaciones regulatorias en producción farmacéutica., • Experiencia en proyectos de transformación industrial. ¿Qué ofrecemos? • Incorporación inmediata a un proyecto estratégico en una compañía farmacéutica líder., • Entorno colaborativo, enfocado en mejora continua y excelencia operacional., • Oportunidad de desarrollar tu carrera en un equipo multidisciplinar y diverso., • Igualdad de oportunidades: en ALTEN valoramos el talento sin distinción. ¿Quiénes somos? Somos un equipo. Formamos parte de ALTEN España una multinacional europea especializada en proporcionar servicios de consultoría, tecnología de la información y servicios de ingeniería a las principales compañías del mercado español. Si te gustan las cifras, te diremos que en España contamos con más de 5.500 profesionales, 10 sedes y una facturación de 337 millones de euros. Además, en ALTEN nos enorgullecemos de ofrecer igualdad de oportunidades con independencia de género, edad, diversidad de capacidades o país de origen. Nuestro compromiso está con el talento y con las personas que lo tienen. Si crees que eres talento, ¡apúntate!