Ingénieur Qualité IT F/H
il y a 2 jours
Chenôve
A propos d’URGO : Chez URGO, nous sommes engagés au quotidien pour prendre soin des patients grâce à nos innovations. Nous accompagnons les professionnels de santé afin de promouvoir les meilleures pratiques de soin. Groupe international à capital familial, créé en France et comptant 3 800 collaborateurs, URGO est présent dans plus de 60 pays dans le monde et réalise un chiffre d’affaires d'un milliard d’euros. Nos marques Urgo, Mercurochrome, Juvamine, Alvityl ou encore Humer innovent en permanence pour accompagner la santé des familles, depuis des générations. Nous aidons également les patients à mieux cicatriser, plus rapidement, en développant des solutions qui ont prouvé leur supériorité dans des études cliniques. Au sein de l’entité Urgo Group Operations (UGO) en charge des services support (incluant Qualité, IT, Juridique, RH/Formation, Compliance, Moyens Généraux et HSE) à destination des autres entreprises françaises et internationales du Groupe, nous recherchons actuellement pour notre équipe Qualité Réglementaire basée à Dijon, un(e) Ingénieur Qualité IT en CDD. Vos missions principales : Dans le cadre du développement du Groupe, l’équipe Qualité & Réglementaire se renforce au sein de la Direction Compliance Groupe. Vous êtes rattaché(e) au Responsable Qualité & Réglementaire et jouez un rôle clé dans le suivi des activités Qualité IT des services support du Groupe et au niveau international (filiales). A ce titre : • Vous participez à : La gestion des changements IT, incluant autorisations de mise en production SAP ou le suivi de nouveaux projets informatiques La gestion des déviations Au suivi des plans d’amélioration qualité et réglementaires suite à des audits internes ou suite à des déviations Au suivi des fournisseurs spécifiquement IT : qualifications initiales et entretien, avec la collecte des données (questionnaires, audit, contrat ou cahier des charges…) et en assurant leur conformité aux exigences Qualité et Réglementaires des clients internes Urgo selon ISO 13485, GMP, MDR 2017/745... • Vous participez à l’animation des formations Qualité, • Vous participez à l’animation des plans d’amélioration qualité et réglementaires suite aux audits intra-groupe des maisons-mères Votre profil : • Titulaire d’un master en Qualité ou IT, vous avez une première expérience réussie dans une entreprise de l’industrie Santé. Vous avez une connaissance des bases d’un système de, • Management de la Qualité et des compétences IT et VSI (Validation des Systèmes Informatisés) selon le GAMP 5., • Vous possédez une bonne connaissance des normes et de l’environnement réglementaire applicable aux dispositifs médicaux, médicaments, compléments alimentaires et cosmétique (ISO 13485, MDR 2017/745, GMP, ISO 22716, EHPM)., • Doté(e) d’une aisance relationnelle, vous faîtes également preuve d’une communication assertive, avec un sens du travail en transverse ou matriciel. Modalités : • Poste basé à Chenôve (Proximité Dijon) – Travail sur site, • Contrat CDD 18 mois – Temps plein, • Primes d’intéressement et de participation attractives URGO est attaché à la mixité et à la diversité. Nous recrutons et reconnaissons tous les talents.