Chef de projet Produit/Procédé - Dispositifs médicaux (H/F) à Lyon, Paris, Lille ou Colmar
5 days ago
Nanterre
Plus quâun cabinet de conseil, Aktehom se positionne comme le partenaire de confiance des industriels de la santĂ©. Au croisement de lâexpertise scientifique et du conseil rĂ©glementaire, Aktehom accompagne les industriels des sciences de la vie dans la maitrise et la comprĂ©hension des produits et procĂ©dĂ©s. Une ambition de sĂ©curisation du patient, de performance industrielle, dâamĂ©lioration continue. Une ambition pour la vie. Câest par la qualitĂ© de la relation et le travail ensemble quâAktehom crĂ©e de la valeur pour son Ă©quipe et ses clients. Aktehom est dotĂ©e dâune forte identitĂ©, tournĂ©e vers la relation client et le bien-ĂȘtre de ses collaborateurs, qui sâajoute Ă une expertise avĂ©rĂ©e. Le plaisir dâapporter de la valeur Ă nos clients, de mener Ă bien leurs projets et de rĂ©ussir ensemble guide au quotidien cette Ă©quipe de 60 personnes. En tant que chef de projet Aktehom, vous accompagnez des clients, industriels spĂ©cialisĂ©s dans les DM ou produits combinĂ©s (dispositifs de diagnostic, dâadministration, implantablesâŠ). Vous pourrez aussi intervenir sur les autres comptes clients Aktehom (pharma, biotech, thĂ©rapies innovantes, cosmĂ©tique). Au quotidien, vous intervenez en simultanĂ© sur plusieurs missions confiĂ©es par nos clients. Vous ĂȘtes intĂ©grĂ©(e) au sein de plusieurs Ă©quipes projet Aktehom constituĂ©es dâexperts et consultants aux compĂ©tences complĂ©mentaires afin de rĂ©pondre au mieux aux problĂ©matiques clients. Ces missions sont variĂ©es, nĂ©cessitant Ă la fois des apports dâexpertise dans la dĂ©finition de stratĂ©gies, mais Ă©galement de la mise en Ćuvre opĂ©rationnelle (coordination, gestion de projet, support terrain). Vous intervenez notamment sur les domaines suivants : âą Commissioning & Qualification : Ă©quipements, locaux, utilitĂ©s, VSIâŠ, âą SystĂšmes QualitĂ© : optimisation du SystĂšme qualitĂ©, risk management, maitrise des processus, maitrise des tiers, data management, data integrity, âą Validation de procĂ©dĂ©s : analyse de risques, Control Strategy, validation procĂ©dĂ©s, transfert de procĂ©dĂ©s, monitoring, âą Maitrise Produit/ProcĂ©dĂ© : Ă©tude de caractĂ©risation, optimisation de procĂ©dĂ©s, design controls, âŠ, âą Maitrise de la contamination : procĂ©dĂ©s de nettoyage, dĂ©contamination, stĂ©rilisation, extractibles et relargablesâŠ, âą Compliance : veille et interprĂ©tation rĂ©glementaire, compliance assessment, support pour rĂ©ponse Ă injonction, âą Humain et Organisation : formation, accompagnement au changement culturel, coaching technique et humain En tant que spĂ©cialiste de lâindustrie des dispositifs mĂ©dicaux et produits combinĂ©s, âą Vous ĂȘtes responsable du bon dĂ©roulĂ© technique et humain de chaque projet client auquel vous participez : vous vous positionnez aussi en support technique, scientifique, mĂ©thodologique et rĂšglementaire, Ă la fois pour nos clients, mais aussi pour lâĂ©quipe AKTEHOM., âą Vous garantissez dâun cĂŽtĂ© le dĂ©veloppement de la relation client et de lâautre le dĂ©veloppement des compĂ©tences de lâĂ©quipe Aktehom, âą Vous participez au dĂ©veloppement de lâactivitĂ© dâAktehom auprĂšs des acteurs DM/produits combinĂ©s. Profil recherchĂ© : IngĂ©nieur ou Pharmacien de formation, vous avez Ă minima 5 ans dâexpĂ©rience dans lâindustrie des dispositifs mĂ©dicaux et/ou produits combinĂ©s, et ĂȘtes attirĂ© par le mĂ©tier de conseil et par les problĂ©matiques techniques, rĂ©glementaires, scientifiques et humaines. Votre expĂ©rience vous a dĂ©jĂ permis de dĂ©velopper : âą Une maitrise des rĂ©fĂ©rentiels rĂ©glementaires et normatifs du dispositif mĂ©dical (ISO, 21 CFR, MDR, âŠ), âą Une curiositĂ© intellectuelle et un esprit critique vous permettant de comprendre rapidement les problĂ©matiques et spĂ©cificitĂ©s de vos clients, âą Un sens du service aiguisĂ© et un trĂšs bon relationnel vous permettant de construire une relation de confiance avec vos clients et votre Ă©quipe. Votre niveau dâanglais est opĂ©rationnel, aussi bien pour lâanimation de rĂ©unions que pour la rĂ©daction de livrables Ă destination de clients non francophones. Ă compĂ©tences Ă©gales, ce poste est ouvert aux travailleurs et travailleuses en situation de handicap ou assimilĂ©s au sens de lâarticle L5212-13 du Code du travail. AKTEHOM sâengage en faveur de la diversitĂ©, lâĂ©galitĂ© professionnelle, lâemploi des travailleurs handicapĂ©s. Ce poste est ouvert Ă Nanterre, Ă Lyon, Ă Lille ou Ă Colmar.