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En BETWEEN te ofrecemos las oportunidades que necesitas para alcanzar tus objetivos profesionales. Si quieres desarrollar tus capacidades en IT e Ingeniería ¡este es tu próximo destino! Damos soporte en una gran variedad de áreas como Firmware, Software, BI, Diseño, Project Management y muchas más. Además, desarrollamos soluciones tecnológicas a medida desde nuestros BETWEEN Labs. Actualmente buscamos un Consultor/a de de Validación y Procesos para incorporar de forma indefinida en uno de nuestros principales clientes en Terrassa (Barcelona). Los principales objetivos del puesto son: • Cumplir el calendario del proyecto en las tareas bajo la responsabilidad de QC., • Cumplir los tiempos asignados para cada una de las tareas a realizar. Responsabilidades: GESTION DOCUMENTAL DE PROYECTOS • Diseñar y elaborar los protocolos de validación de equipos según GMP’s y de acuerdo con los requisitos del cliente y el sistema de Calidad., • Seguir la aprobación de los protocolos y documentación relacionada por parte del cliente., • Aplicar y seguir los controles de cambio que ya han sido aprobados., • Ejecutar de los protocolos, revisión de resultados realizados por otros departamentos y asociados a la ejecución del protocolo, búsqueda de certificados, etc. GESTION DE LA EJECUCION DE PROYECTOS • Participar en las reuniones de kick off, seguimiento y cierre de proyecto., • Planificar y ejecutar las pruebas de cualificación de equipos especiales y seriados teniendo en cuenta el timing del proyecto, follow-up., • Realizar el seguimiento de horas consumidas en la realización de las tareas necesarias y compararlas con el Budget asignado para el proyecto, justificando las desviaciones aparecidas. GESTION DE DESVIACIONES Y CONTROLES DE CAMBIOS • Elaborar y cerrar las desviaciones derivadas de las ejecuciones propias., • Seguir el cumplimiento de acciones correctivas y preventivas asociadas a la ejecución de las pruebas en el equipo., • Valorar y dar soporte en la resolución de incidencias y controles de cambios relacionados con el proyecto. Lo que tendrás: • Contrato indefinido, • Jornada completa, • Modalidad Híbrida 2 días teletrabajo (siempre que el estado del proyecto lo permita), • Horario flexible: de lunes a jueves 8,5 horas y viernes 6 horas, también pudiendo realizar 8hs de lunes a viernes si se prefiere. Horario más habitual 8h a 17h de lunes a jueves con (30 mins para comer)., • Disponibilidad para viajar entre un 20-40% de la jornada al año. Además, trabajando para BETWEEN obtendrás los siguientes beneficios añadidos: • Seguro médico, • Oportunidades de formación: Idiomas, Certificaciones, Bootcamps y mucho más, • Multitud de eventos: BETWEEN Night, Torneo de Padel y mucho más, • Retribución flexible (restaurant, transporte, guardería), • Descuentos para acceder a centros de Fitness con WellHub, • Incentivos por validar o recomendar talento Requisitos Profesional con sólida experiencia técnica y consultiva en cualificación, validación de procesos y sistemas dentro de industrias altamente reguladas (farmacéutica, biotech, ciencias de la vida o sectores con estándares GMP). • Experiencia mínima de +3 años de experiencia en el área de procesos en el ámbito industrial (pharma y equipos en entornos regulados)., • Experiencia en validación térmica, parametrización de equipos/procesos y puesta en marcha., • Conocimiento de protocolos de validación de equipos farmacéuticos PM, DQ, IQ, OQ, PQ, • Conocimiento de normativas y estándares (GMP, EU GMP, FDA, EMA e ICH)., • Capacidad para redactar documentación técnica clara, precisa y conforme a requisitos regulatorios., • Español e Inglés técnico fluido (lectura y redacción) y habilidades de comunicación para consultoría/cliente. Valorable alemán Competencias y habilidades: • Alto nivel de organización y gestión de proyectos., • Análisis crítico y resolución de problemas técnicos complejos., • Enfoque en calidad, rigurosidad y detalle., • Capacidad de trabajo colaborativo con equipos internos y externos., • Orientación al cliente y adaptabilidad al cambio. Formación: • Titulación en Ingeniería, Química, Biotecnología o campo afín, y experiencia equivalente en validación técnica/consultoría.

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