Técnico/A Estabilidad Laboratorio Físico-Químico - Control De Calidad Inyectables (Toledo)
hace 11 horas
Toledo
Técnico/a Estabilidad Laboratorio Físico‑Químico - Control de Calidad Inyectables En INSUD PHARMA, ubicado en la planta de inyectables de Azuqueca de Henares, buscamos un/a nuevo/a INSUDER para el área de Estabilidad. Responsabilidades • Coordinar y revisar los análisis físico‑químicos de productos inyectables., • Preparar los protocolos e informes de los estudios de estabilidad ICH y anuales., • Evaluar los controles de cambios con posible impacto en los estudios de estabilidad., • Gestión de entrada y salida de las muestras en las cámaras de estabilidad., • Gestionar el stock y los pedidos de estándares de referencia, reactivos y materiales del laboratorio., • Asegurar el correcto uso de los principales equipos de laboratorio y del software asociado., • Realizar la calibración y verificación de equipos., • Garantizar el cumplimiento de los estándares de calidad internos, externos y regulatorios, así como de los procedimientos y métodos vigentes., • Ejecutar análisis críticos cuando sea necesario., • Redactar y revisar procedimientos, métodos analíticos y especificaciones del Laboratorio Físico‑Químico., • Revisar farmacopeas (USP y Ph.Eur.) e implementar los cambios necesarios en procedimientos y métodos internos., • Formar al equipo de analistas en procedimientos nuevos o actualizados., • Llevar a cabo investigaciones analíticas y elaborar los informes correspondientes., • Resolver incidencias y problemas analíticos, aportando soporte técnico y conocimiento experto al equipo., • Investigar, completar y realizar el seguimiento de OOS, OOT, desviaciones y CAPAs asignados.Calificaciones, • Grado en Farmacia, Química o similar., • Nivel fluido de inglés y español., • Experiencia mínima de 2 años en laboratorio farmacéutico, dentro del área de Estabilidad., • Experiencia en el manejo de equipos y técnicas asociadas a ensayos físico‑químico., • Se valorará especialmente experiencia con productos inyectables., • Conocimiento sólido de GMP., • Manejo de EMPOWER, requisito imprescindible., • Se valorarán conocimientos de SAP y LabWare.Beneficios, • Horario rotativo: mañanas 06:00‑14:00 y tardes 14:00‑22:00., • Contrato indefinido., • Salario según valía (salario fijo + plus rotación)., • Seguro de vida y accidentes., • Copago en el seguro voluntario de salud., • Club de Beneficios y Ahorro., • Planes de desarrollo, política de movilidad interna.Compromiso con la igualdad de oportunidades El grupo InsudPharma es consciente que la gestión empresarial tiene que estar en consonancia con las necesidades y demandas de la sociedad, y por ello asume el compromiso de igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres, tal y como se recoge en la normativa vigente en la materia -Ley Orgánica 3/2007, y no discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, o cualquier otra circunstancia personal o social. #J-18808-Ljbffr