Deputy Qualified Person (Qp) Industria Farma
2 days ago
Albacete
pEn strongAntal International /strong estamos colaborando con una importante compañía del sector farmacéutico en la búsqueda de un/a strongDeputy Qualified Person (QP) /strong para incorporarse a una de sus plantas de producción en strongToledo /strong. /ppbr /Envíe su solicitud a continuación después de leer todos los detalles y la información de apoyo sobre esta oportunidad de trabajo.br / /ppBuscamos un perfil con sólida experiencia en Garantía de Calidad y liberación de lotes, que quiera asumir un rol clave garantizando el cumplimiento de los más altos estándares de calidad, normativa y seguridad dentro de un entorno GMP. /ppbr / /ppSi te motivan los entornos dinámicos, la mejora continua y formar parte de una compañía con proyectos de crecimiento, esta puede ser una excelente oportunidad para ti. /ppbr / /pp¿Cuál será tu misión? /ppAsegurar que cada lote fabricado y analizado ha sido producido y controlado conforme a los requisitos de la Autorización de Comercialización, las Normas de Correcta Fabricación (GMP) y los estándares de calidad y seguridad establecidos. /ppbr / /ppPrincipales responsabilidades /pulliRevisar datos, resultados y documentación para la liberación de lotes fabricados tanto en la planta como por fabricantes externos (CMOs). /liliLiderar e impulsar mejoras en la documentación de los procesos de fabricación (Right First Time - RFT). /liliParticipar en la optimización del proceso de dictamen y liberación de lotes. /liliRevisar y aprobar Acuerdos de Calidad con clientes y distribuidores. /liliCertificar el cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación por parte de los fabricantes de principios activos. /liliGestionar la comunicación con las Autoridades Sanitarias ante posibles incidencias de suministro. /liliGestionar los procesos relacionados con la entrada de mercancías en aduanas. /liliCertificar listas de materiales. /liliRevisar y aprobar documentación técnica, incluyendo guías de fabricación, procedimientos, fórmulas patrón, análisis de riesgos e informes de calidad. /liliParticipar activamente en auditorías de clientes e inspecciones regulatorias. /liliCoordinar inspecciones de las Autoridades Sanitarias y revisar la documentación asociada. /liliParticipar en la gestión de desviaciones, OOS, controles de cambios, CAPAs y otras actividades del Sistema de Calidad. /liliGestionar retiradas de producto cuando sea necesario. /liliColaborar en proyectos de mejora continua y excelencia en calidad. /li /ulpbr / /pp¿Qué buscamos? /pulliGrado o Licenciatura en Farmacia. /liliExperiencia mínima de 5 años en posiciones relacionadas con Dirección Técnica, QA Release, QA Compliance, QA Operations, QA Shopfloor o similares. /liliImprescindible cumplir los requisitos establecidos en el Real Decreto 824/2010 para poder ser nombrado/a Director/a Técnico/a Suplente (Qualified Person). /liliExperiencia previa en planta farmacéutica, valorándose especialmente experiencia en fabricación de productos estériles o inyectables. /liliNivel alto de inglés, tanto oral como escrito. /liliCapacidad de organización, planificación y toma de decisiones. /liliHabilidades de comunicación y trabajo transversal con diferentes áreas de la organización. /liliOrientación a la mejora continua, resolución de problemas y cumplimiento normativo. /li /ulpbr / /pp¿Qué ofrecemos? /pulliIncorporación a una compañía farmacéutica de referencia con un sólido entorno industrial. /liliParticipación en proyectos estratégicos con un alto impacto en la calidad y el cumplimiento regulatorio. /liliDesarrollo profesional dentro de un entorno altamente regulado y con estándares internacionales. /liliPosición ubicada en Toledo. /li /ulpbr / /ppSi buscas un nuevo reto profesional dentro del sector farmacéutico y quieres seguir desarrollando tu carrera en un entorno de excelencia, estaremos encantados de conocerte. xhfqzwm ¡Inscríbete y hablemos! /p