ASSUREUR DE LA QUALITE (H/F)
4 days ago
Osny
Depuis plus de 20 ans, CENEXI est un groupe pharmaceutique sous-traitant (CDMO) spécialisé dans le développement et la fabrication de médicaments. Acteur clé de l’industrie pharmaceutique, il accompagne ses partenaires à chaque étape du cycle de vie de leurs produits. Le groupe compte près de 1 300 collaborateurs répartis sur 4 sites en Europe. Entreprise formatrice et résolument tournée vers l’avenir, CENEXI s’inscrit dans une démarche d’excellence opérationnelle. Elle favorise le développement des compétences, l’autonomie et l’acquisition de savoir-faire concrets en s’appuyant sur l’engagement et l’expertise de ses équipes. 📍 Site d’Osny (à 36 km de Paris) - 100 collaborateurs - Site spécialisé dans la production de formes solides, notamment hautement actives, nécessitant un haut niveau d’exigence et de technicité. MISSIONS : Le pharmacien(ne) a pour rôle d’assurer la libération des produits pharmaceutiques conformes aux exigences réglementaires (Code de la Santé Publique, Ordre des Pharmaciens – section B) et de garantir le bon fonctionnement du système d’Assurance Qualité en collaboration avec les équipes. Dans le cadre de ses fonctions, le/la titulaire du poste est chargé(e) de : • Libération des produits, • Certifier la conformité des produits selon les spécifications, le dossier AMM, les BPF (annexe 16) et la réglementation en vigueur., • Bloquer ou refuser tout lot non conforme., • Assurance Qualité, • Veiller au respect des normes (BPF/GMP), du dossier AMM et des procédures internes, en production courante comme lors des changements (process, équipements, organisation)., • Investiguer les déviations (OOS/OOT/OOE) et prendre des décisions adaptées en lien avec la hiérarchie., • Mettre en place les actions correctives nécessaires., • Former et sensibiliser les opérateurs aux procédures si besoin (OJT)., • Revues qualité périodiques, • Vérifier et tenir à jour les bases de données., • Analyser les données et rédiger des tendances en collaboration avec l’AQ Systèmes., • Reporter les résultats au Directeur Qualité., • Système documentaire, • Participer à la création et à la mise à jour des dossiers de lots, • Vérifier les protocoles (études, validation, fabrication)., • Contribuer au système documentaire : rédaction, approbation et mise à jour des procédures, modes opératoires et documents techniques., • Audits et inspections, • Être l’interlocuteur des auditeurs externes sur son périmètre., • Participer aux audits internes. PROFIL DU CANDIDAT : • Pharmacien diplômé (inscriptible à l’Ordre)., • Expérience réussie dans un poste similaire dans l’industrie pharmaceutique de 4 ans minimum., • Anglais courant (TOEIC >= 800 points), • Capacité rédactionnelle., • Savoir communiquer de façon transverse., • Etre proactif et réactif. CONDITIONS : • Poste basé en zone de production, • Poste cadre forfait jour, • 15 jours de RTT / an au prorata du temps de présence, • Restaurant d’entreprise sur place, • Plan Epargne Entreprise, • Mobilité : Parking, proximité du RER, • Avantages CE (chèques noël, vacances) Nous valorisons la diversité et l'inclusion, garantissant un environnement respectueux pour tous. Pour postuler, CV et LM à envoyer à l’adresse suivante :