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L’entreprise : ADHARA - Une entreprise du Groupe URGO Une stratégie et des talents qui font la différence ! Entreprise française à capital familial, le groupe URGO est aujourd’hui N°1 sur tous ses marchés de référence et affiche sa volonté de poursuivre leur développement à l’international. Une ambition soutenue par une démarche permanente d’innovation, des investissements importants en recherche et développement, en production et en recherche clinique pour démontrer l’efficacité thérapeutique des produits. 3 500 collaborateurs participent à la réalisation de ces missions dans 22 pays. 9 unités industrielles servent l’ensemble de nos clients. Le groupe URGO vise l’excellence grâce aux compétences, à l’engagement et à l’esprit d’initiative de leurs collaborateurs. Intégrer le Groupe URGO, c'est rejoindre un groupe avec un état d'esprit fondé sur 3 piliers : 1/Organisation apprenante : nous cherchons constamment à nous réinventer : • Innover, être agile et incarner l'esprit entrepreneurial, • Cultiver l'art du feedback et de l'écoute active pour favoriser le développement individuel et collectif 3/ Equipes engagées : nous sommes animés par une mission d'entreprise que nous accomplissons ensemble. Nous encourageons l'esprit d'équipe, la confiance, la solidarité et valorisons la contribution de chacun pour faire la différence dans la vie des professionnels de santé et des patients. Chacun, à son poste, peut contribuer aux objectifs et à la mission d'entreprise En rejoignant URGO, vous intégrez un groupe dynamique, en mesure de vous offrir des parcours de carrière diversifiés et accélérés, à la fois en France et à l’International. Dans le cadre du poste, le candidat recruté appartiendra à la société ADHARA, et sera plus particulièrement rattaché au développement du projet GENESIS, qui est un projet de traitement révolutionnaire des plaies. Il s’agit de développer une peau artificielle, sous statut médicament de thérapie innovante (MTI). URGO s’est entouré d’un consortium d’entreprises et laboratoires reconnus mondialement pour leur expertise, et pour lequel la BPI accorde 23 M€ de financement. L’offre : Au sein du service Qualité / Affaires Réglementaires, vous serez sous la direction de la responsable du service en relation avec les départements Développement des Procédés et le Centre de Recherche & Développement URGO. Le/la titulaire du poste aura la charge de la gestion et de la réalisation des analyses et fabrication supports au développement du produit pharmaceutique pour la société ADHARA. Vos missions sont de : 1/ Réaliser les analyses au laboratoire de développement : • Réaliser les analyses selon les techniques suivantes (non exhaustives) : culture cellulaire, techniques d’immunologie type ELISA, physico-chimie, microbiologie sur les produits en cours de production, produits finis ou matières premières,, • Réaliser les fabrications de produit et amplification cellulaires supports au développement analytique et autres besoins du projet,, • Réaliser les essais liés aux études de stabilité du produit en accord avec les protocoles définis,, • Compléter l’ensemble de la documentation nécessaire au déroulement de l’analyse (formulaires d’analyse, registres, logbook…),, • Assurer une bonne communication entre les différents départements intervenant au laboratoire : Développement Procédés, Développement Industriel, Bioscience, Biomécanique et Qualité,, • Coordonner et assurer le suivi des analyses en sous-traitance cas échéant,, • Assurer la rédaction de la documentation qualité associée à son périmètre (consignes d’utilisation, instructions de travail, fiches réflexes, fiches de préparation, formulaires…). 2/ Participer à la bonne tenue du laboratoire : • Participer à la gestion des stocks de consommables et réactifs,, • Participer au maintien de la propreté du laboratoire selon les procédures en vigueur,, • Participer à la gestion des déchets (chimiques / biologiques),, • Assurer les prélèvements liés au monitoring environnemental et analyse de tendance,, • Être le référent équipement pour certain matériel du laboratoire,, • Respecter et faire respecter les consignes d’hygiène, de qualité, de sécurité et d’environnement au laboratoire. 3/ Participer à la gestion du Système de Management de la Qualité (SMQ) : • Assurer la mise à jour et le suivi des procédures,, • Participer au traitement des fiches qualités de son périmètre (déviations, investigations, CAPA). Profil du candidat : Formation : Bac+2/3 en Contrôle et Analyses Biochimiques, Culture cellulaire dans les Industries de Santé ou Biotechnologies. Compétences : Techniques : • Expérience en Contrôle Qualité ou Développement Analytique dans l’industrie pharmaceutique, • Maîtrise des techniques de culture cellulaire, biochimie, immunologie, • Travail en laboratoire type BSL2, • Connaissances des BPF, • Sens de la communication, • Rigueur et sens de l’organisation, • Sens du travail d’équipe et capacités relationnelles, • Capacité et esprit de synthèse, • Preuve d’initiative et d’autonomie sur son périmètre de responsabilité Date de début souhaitée : Dès que possible Lieu : Chenôve - Proche Dijon Si vous êtes intéressé(e) par cette offre, envoyez votre candidature à :

L’entreprise : La mission du Groupe URGO est la cicatrisation des plaies et la santé responsable. Avec ses deux divisions Urgo Medical et Urgo Consumer Healthcare, le groupe URGO est engagé au quotidien auprès des patients, des professionnels de santé et du grand public. Il développe des pansements innovants, qui ont prouvé leur supériorité dans des études cliniques, pour répondre à un besoin croissant de soin des plaies chroniques dans le monde. Le Groupe URGO donne également accès à des solutions de santé responsable dans les premiers soins, les compléments alimentaires, l’hygiène sexuelle, le rhume et l’allergie. 3 600 collaborateurs participent à la réalisation de ces missions dans 22 pays, 9 unités industrielles servent l’ensemble de nos clients. URGO a développé un portefeuille de marques à forte notoriété telles que Mercurochrome, Alvityl, Juvamine, Super Diet, Ricqlès, Urgo, qu’il a mis au service de cette ambition mondiale. En rejoignant Urgo, vous intégrez un groupe dynamique, en mesure de vous offrir des parcours de carrière diversifiés et accélérés, à la fois en France et à l’International. Urgo Healthcare accueille la diversité au sein de son organisation et considère les différences entre ses collaborateurs comme une richesse indispensable à sa réussite. Nous recherchons au sein des Laboratoires URGO Healthcare un(e) Chargé(e) d’Affaires Technico-Réglementaires dans le cadre d’un CDI. Missions : Sous la direction du Directeur Qualité et Affaires Réglementaires, vous serez chargé(e) d’apporter votre expertise technico-réglementaire pour l’enregistrement des nouveaux produits (médicaments et dispositifs médicaux de classe III), ainsi que pour la gestion du cycle de vie de ces produits déjà commercialisés des Laboratoires Urgo Healthcare. Vos missions seront les suivantes : 1 . Assurer l'expertise technico-réglementaire dans le cadre de l'enregistrement des nouveaux produits (médicaments et dispositifs médicaux de classe III) et du life-cycle management des produits commercialisés par les Laboratoires Urgo Healthcare : • en maîtrisant les exigences réglementaires pour les médicaments et les dispositifs médicaux,, • en conseillant et en proposant aux services internes concernés (Recherche, Développement, Laboratoires de contrôle, ...) ou aux prestataires externes, le niveau d'exigence requis tenant compte des impératifs réglementaires éthiques et industriels. 2 . Constituer ou valider la partie "Qualité" des dossiers d'enregistrement pour les produits des Laboratoires Urgo Healthcare : • en rassemblant la documentation nécessaire pour la constitution des modules pharmaceutiques pour les médicaments et des dossiers techniques pour les dispositifs médicaux de classe III,, • en évaluant les données techniques par rapport aux requis réglementaires,, • en rédigeant les sections "Qualité" des dossiers sur la base des données techniques internes ou externes et conformément à la réglementation,, • en assurant la cohérence des données et des niveaux d'exigences entre l'ensemble des projets,, • en respectant les délais de la planification. 3 . Garantir la conformité réglementaire des dossiers "Qualité" des produits des Laboratoires Urgo Healthcare : • en participant à l'évaluation des modifications (par exemple Change Control) et en transmettant les recommandations réglementaires,, • en proposant les études complémentaires nécessaires pour être en conformité avec les guidelines en vigueur,, • en recueillant les données techniques et en les analysant,, • en réalisant la mise à jour des dossiers dans le cadre des variations et renouvellements d'enregistrement,, • en rédigeant et signant les compléments destinés aux autorités de tutelle. 4 . Participer à la veille réglementaire et technique afin d’anticiper les évolutions d’exigences locales et internationales. Profil recherché : • Formation scientifique de type Pharmacien, Ingénieur Chimiste ou équivalent idéalement complétée par une spécialisation en Affaires Technico-Réglementaires., • Expérience réussie d’au moins 2 ans en Affaires Technico Réglementaires dans l’industrie pharmaceutique., • Vous disposez de bonnes qualités rédactionnelles et vous maitrisez le format CTD et la soumission eCTD., • Maîtrise de l’anglais (niveau B2 minimum, C1 apprécié)., • Maîtrise des outils informatiques (Pack Office, logiciels spécifiques réglementaires)., • Gestion des priorités et réactivité., • Esprit d’analyse et de synthèse, sens de l’organisation et rigueur., • Qualités relationnelles et esprit d’équipe (travail en mode projet). Poste en CDI basé à Dijon, à pourvoir dès le mois de Janvier 2026.