Responsable de laboratoire /Chef de groupe F/H
9 hours ago
Saclay
En tant que Responsable du laboratoire CQ Biologie, vous pilotez le personnel et lâactivitĂ© des laboratoires dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (EU & US) ainsi que des rĂ©fĂ©rentiels de sĂ©curitĂ© et de sĂ»retĂ©. Vos responsabilitĂ©s sâarticulent autour de 5 grands axes : Management et organisation âą Planifier et organiser lâactivitĂ© du groupe en lien avec le chargĂ© de planification du CQ, en attribuant les ressources aux diffĂ©rents tests et projets., âą Contribuer activement aux objectifs fixĂ©s par la hiĂ©rarchie et collaborer avec les autres chefs de groupe. ConformitĂ© et sĂ©curitĂ© âą Garantir la conformitĂ© des activitĂ©s quotidiennes avec les rĂšgles dâhygiĂšne, de sĂ©curitĂ© et les exigences cGMP Europe et US., âą Maintenir Ă jour les procĂ©dures, valider et rĂ©viser les techniques de contrĂŽle pour assurer leur conformitĂ© aux pharmacopĂ©es EU et US., âą Ătre lâinterlocuteur lors des audits et inspections (internes, clients et autoritĂ©s)., âą Apporter votre expertise dans les enquĂȘtes relatives aux OOS (microbiologie, radiobiologie, pharmacodynamie). QualitĂ© et amĂ©lioration continue âą Traiter et documenter les rĂ©sultats hors spĂ©cifications, dĂ©viations, CAPA et changements., âą Proposer et dĂ©ployer des actions dâamĂ©lioration continue (mĂ©thodes, organisation, Ă©quipements)., âą Contribuer Ă lâassurance de stĂ©rilitĂ© du site : analyses de risque, validation des procĂ©dĂ©s, audits, tendances, rĂšgles de travail. Formation et dĂ©veloppement âą Encadrer, former et coacher lâĂ©quipe de techniciens afin de dĂ©velopper leurs compĂ©tences., âą DĂ©velopper vos propres compĂ©tences techniques et managĂ©riales pour renforcer la collaboration interservices. ResponsabilitĂ©s occasionnelles âą Assurer le back-up des chefs de secteur CQ Microbiologie, CQ Radiobiologie et ExpĂ©rimentation Animale., âą Participer Ă des projets transverses impliquant la microbiologie ou la radiobiologie. Profil recherchĂ© : Formation : âą Pharmacien, ingĂ©nieur ou doctorat en biologie, microbiologie, biotechnologie ou discipline Ă©quivalente. ExpĂ©rience : âą 5 Ă 10 ans dâexpĂ©rience en ContrĂŽle QualitĂ© dans lâindustrie pharmaceutique ou biotechnologique., âą ExpĂ©rience managĂ©riale rĂ©ussie (animation dâune Ă©quipe de techniciens/ingĂ©nieurs, fixation et suivi dâobjectifs, accompagnement au quotidien)., âą Participation active Ă des audits (ANSM, FDA, EMA, inspections clients). CompĂ©tences clĂ©s : âą Solide maĂźtrise des rĂ©fĂ©rentiels : BPF / cGMP EU & US, pharmacopĂ©es EU & US., âą Connaissances pointues des mĂ©thodes de contrĂŽle microbiologique, radiobiologique, pharmacodynamique Soft skills : âą Leadership collaboratif : capacitĂ© Ă fĂ©dĂ©rer et Ă dĂ©velopper les compĂ©tences dâĂ©quipe., âą Bon relationnel, notamment pour interagir avec les autres services, la hiĂ©rarchie, les auditeurs et les autoritĂ©s. Chez Curium Pharma, vous rejoignez : âą Un savoir-faire unique sur le site de Saclay (CIS bio international), spĂ©cialisĂ© dans la production de mĂ©dicaments radiopharmaceutiques., âą Une mission Ă fort impact : lâexpertise de chacun contribue Ă amĂ©liorer la qualitĂ© des traitements et de vie des patients., âą Une entreprise innovante et ambitieuse, qui investit dans de nouveaux projets (ex. production de LutĂ©tium-177) afin de rester Ă la pointe des traitements de demain.