Clinical Operations Transformation Lead
2 days ago
Madrid
Buscamos un/a Clinical Operations Transformation Lead para liderar la transformación integral de los procesos de Operaciones Clínicas, impulsando la estandarización, digitalización, automatización inteligente y evolución hacia un modelo operativo más eficiente, trazable, escalable y basado en datos. Envíe su solicitud a continuación después de leer todos los detalles y la información de apoyo sobre esta oportunidad de trabajo. La persona seleccionada será responsable de coordinar e impulsar iniciativas estratégicas de transformación en el ciclo de vida operativo de los ensayos clínicos, actuando como referente funcional entre Clinical Operations, Medical, Regulatory, Data Management, Quality, Transformation & Technology, IT, proveedores externos y CROs. Este rol tendrá un papel clave en la definición y ejecución del roadmap agéntico de Clínica, identificando, priorizando y desplegando casos de uso de inteligencia artificial, agentes especializados, asistentes conversacionales y automatizaciones que permitan rediseñar los procesos clínicos desde una lógica IA first. Buscamos un perfil con sólida experiencia en procesos de ensayos clínicos, visión end-to-end, capacidad de liderazgo transversal y conocimiento práctico de sistemas clínicos, estándares regulatorios y modelos operativos globales. El reto: • Liderar el rediseño, optimización y transformación de procesos clínicos end-to-end, incluyendo planificación de estudios, feasibility, start-up, activación de centros, seguimiento operativo, monitorización, gestión documental, reporting y cierre de estudios., • Definir el modelo objetivo de procesos de Clinical Operations, promoviendo la estandarización, simplificación, eficiencia operativa, escalabilidad y mejora de la experiencia de equipos clínicos, investigadores, centros y proveedores., • Liderar la redefinición de procesos bajo un enfoque IA first, cuestionando la forma actual de trabajar e identificando oportunidades para automatizar, asistir, predecir o eliminar tareas de bajo valor., • Ser responsable del roadmap agéntico de Clinical Operations, definiendo casos de uso, priorización, business case, dependencias, criterios de éxito y plan de adopción de agentes de IA y copilotos aplicados al ciclo de vida del ensayo clínico., • Impulsar iniciativas relacionadas con sistemas clínicos como CTMS, eTMF, EDC, IRT, plataformas de reporting, herramientas de colaboración y repositorios documentales, asegurando la correcta alineación entre procesos, datos, configuración funcional y necesidades de negocio., • Identificar oportunidades de uso de agentes inteligentes para soporte a equipos clínicos, consulta de SOPs, generación de documentación, seguimiento de hitos, análisis de riesgos, preparación de reuniones y reporting operativo., • Actuar como puente entre Clinical Operations, negocio y equipos tecnológicos, traduciendo necesidades funcionales en requerimientos claros, priorizados y accionables., • Coordinar proyectos de transformación clínica, incluyendo planificación, gestión de hitos, seguimiento de riesgos, coordinación de stakeholders, pruebas UAT, formación, despliegue, comunicación y soporte post go-live., • Definir y monitorizar KPIs de proceso y beneficios asociados a la transformación: eficiencia, calidad del dato, adopción digital, reducción de tiempos, cumplimiento, trazabilidad y nivel de automatización., • Liderar iniciativas de gestión del cambio, asegurando la adopción efectiva de nuevos procesos, herramientas y formas de trabajo por parte de equipos clínicos, áreas médicas, funciones soporte y proveedores., • Colaborar con equipos globales y locales para asegurar consistencia, escalabilidad y adecuación a las particularidades regulatorias, culturales y operativas de cada país., • Promover una cultura de mejora continua, innovación, orientación al dato y uso responsable de la inteligencia artificial en Operaciones Clínicas, • Más de 5 años de experiencia en Clinical Operations, gestión de ensayos clínicos,, • Transformación de procesos, clinical systems, consultoría, PMO u Operational Excellence., • Conocimiento sólido y experiencia práctica en procesos de ensayos clínicos end-to-end., • Experiencia en proyectos de transformación, rediseño o digitalización de procesos clínicos en entornos complejos o multinacionales., • Conocimiento de ICH-GCP, entorno regulado, documentación clínica y principios de calidad aplicables a ensayos clínicos., • Experiencia con sistemas clínicos como CTMS, eTMF, EDC, IRT, plataformas de reporting, herramientas documentales o soluciones equivalentes., • Experiencia en definición de modelos objetivo, levantamiento de procesos, identificación de pain points, diseño de mejoras y traducción de necesidades de negocio a requerimientos funcionales., • Capacidad para liderar iniciativas transversales, coordinar equipos multidisciplinares y gestionar stakeholders senior de Clínica, Medical, Regulatory, Quality, Tecnología y proveedores., • Experiencia en gestión de proyectos: planificación, seguimiento, riesgos, dependencias, UAT, formación, comunicación y despliegue., • Conocimiento de metodologías de mejora y transformación: BPM, Lean, Six Sigma —valorable—, Agile, Design Thinking, service design o process mining., • Mentalidad analítica y orientación al dato: definición de KPIs, análisis de datos, calidad del dato, reporting y medición de beneficios., • Valorable experiencia en GenAI, agentes de IA, copilots, knowledge bases, automatización inteligente, RPA o workflows aplicados a procesos clínicos., • Valorable conocimiento de entornos farmacéuticos, biotech, CRO o healthcare. Herramientas y conocimientos valorables: • GenAI, copilots y agentes inteligentes, • Knowledge bases y asistentes conversacionales, • Jira, Azure DevOps, ServiceNow o herramientas de gestión de demanda, • Metodologías Agile, BPM, Lean o Six Sigma Competencias clave • Liderazgo transversal e influencia sin autoridad jerárquica., • Visión end-to-end de procesos clínicos., • Mentalidad IA first y orientación a innovación aplicada., • Capacidad para definir roadmaps, priorizar iniciativas y asegurar ejecución., • Orientación a impacto, eficiencia y medición de beneficios., • Gestión de stakeholders senior y equipos multidisciplinares., • Capacidad de comunicación entre negocio clínico y tecnología., • Pensamiento estructurado y orientación a solución., • Autonomía, organización y foco en entrega., • Sensibilidad hacia cumplimiento regulatorio, calidad y trazabilidad. xcskxlj, • Capacidad para gestionar el cambio y promover adopción sostenible, • Salario competitivo, • Seguro de salud y de vida, • Entorno internacional y diverso con oportunidades a nivel mundial, • Un rol de alto impacto en el centro de una transformación real de las operaciones clínicas con IA., • Trabajo transversal con todas las áreas de Clinical Operations de un grupo farmacéutico internacional., • Plan de carrera a medida, orientado a crecimiento y aprendizaje continuo, • Formación tanto técnica como competencial cursos de Skills interpersonales...), • Bonus por objetivos, • 31 días laborables de vacaciones de vacaciones #J-18808-Ljbffr
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