Assistant de recherche stagiaire/Assistante de recherche stagiaire
4 days ago
Nice
Nous sommes la structure de recherche clinique hospitaliĂšre du Centre Antoine Lacassagne, membre du rĂ©seau Unicancer, basĂ©e Ă Nice. Nous recherchons pour notre Ă©quipe de promotion interne, un(e) stagiaire motivĂ©(e) et rigoureux(se) pour un poste hybride d'Assistant(e) de Recherche Clinique (ARC) Moniteur et Gestionnaire d'Ătude afin de contribuer activement au suivi et Ă la qualitĂ© de ses projets de recherche clinique. Contexte Notre Ă©quipe coordonne et accompagne de nombreux essais cliniques institutionnels. Dans un contexte de forte activitĂ©, nous proposons un stage polyvalent Ă lâinterface des missions dâAttachĂ©(e) de Recherche Clinique (ARC moniteur) et de Gestionnaire dâĂtude. Missions Principales Sous la responsabilitĂ© des Chefs de Projet et de l'Ă©quipe de la DelRCI, vous apporterez un soutien opĂ©rationnel clĂ©, avec un focus particulier sur la finalisation des Ă©tudes en cours et le support Ă la gestion documentaire et aux indicateurs. 1. ClĂŽtures d'Ătudes et Monitoring (Fonction ARC Moniteur) Vous assurerez le contrĂŽle qualitĂ© des projets de Recherche Clinique pour le compte du promoteur dans le respect de la rĂšglementation en vigueur. âą RĂ©aliser les visites de clĂŽture (archivage, suivi rĂ©glementaire) des centres extĂ©rieurs, incluant la rĂ©daction du rapport de clĂŽture et du courrier de suivi., âą Effectuer des visites de monitoring (contrĂŽle des donnĂ©es, vĂ©rification des documents sources et du eCRF, suivi des actions correctives), sur site (Nice et sa rĂ©gion) et/ou Ă distance, incluant la rĂ©daction du rapport de monitoring et du courrier de suivi., âą Participer au contrĂŽle qualitĂ© des documents classĂ©s et archivĂ©s dans les Classeurs Investigateur et TMF (Trial Master File) des Ă©tudes., âą Veiller au respect des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) et de la rĂ©glementation Ă tous les stades de la recherche. 2. Support Ă la Gestion d'Ătudes (Fonction Gestionnaire d'Ătude) Vous participerez Ă la gestion et au suivi documentaire dâĂ©tudes cliniques Ă promotion interne. âą Contribuer Ă la conception, la crĂ©ation et la mise Ă jour des outils de suivi (tableaux de bord, indicateurs de performance, suivi de lâavancĂ©e des projets)., âą Aider au suivi et au reporting des indicateurs dâavancement et de risque auprĂšs du Chef de Projet., âą CrĂ©er, mettre Ă jour et archiver les documents de suivi dâessai clinique Ă promotion interne., âą Participer Ă la crĂ©ation, au suivi et Ă la mise Ă jour du TMF (Trial Master File)., âą Contribuer Ă la prĂ©paration des dossiers de soumission rĂ©glementaire., âą Mettre Ă jour les informations relatives aux essais cliniques (centres, intervenants, patients, rĂ©glementaire, surcoĂ»ts) dans le logiciel de gestion des essais. Profil RecherchĂ© Formations et Qualifications âą Formation en recherche clinique (Master, DU, Ă©cole ou formation spĂ©cialisĂ©e)., âą Connaissance du cadre rĂ©glementaire des essais cliniques et des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC). Aptitudes et Savoir-Ătre âą Sens de lâorganisation et rigueur, âą Aptitude relationnelle, diplomatie et sens de lâĂ©coute., âą DisponibilitĂ© et capacitĂ© Ă travailler en Ă©quipe., âą MaĂźtrise des outils bureautiques (Excel, PowerPoint, Word). Conditions du Stage âą Lieu : Centre Antoine Lacassagne, Nice avec possibilitĂ© de dĂ©placements ponctuels sur site investigateur de la rĂ©gion Niçoise., âą Organisation : Stage Ă temps plein du lundi au vendredi. Horaires fixes, âą DurĂ©e : 6 mois. Candidature : Merci dâadresser votre CV et votre lettre de motivation Ă lâattention de la DĂ©lĂ©gation Ă la Recherche Clinique et Ă lâInnovation (DelRCI) Ă lâadresse suivante :