Clinical Trial Specialist
hace 8 días
Barcelona
Desde Claire Joster Executive precisamos incorporar en uno de nuestros clientes, importante multinacional del sector farma / dermocosmética, un/a Clinical Trial Specialist. Reportando a la Dirección del departamento de Clinical, serás responsable de garantizar que los ensayos clínicos se planifiquen, ejecuten y supervisen de manera eficiente, ética y conforme a las regulaciones. Responsabilidades: • Participación activa en el inicio del proyecto y la elaboración de planes de desarrollo clínico., • Colaboración en la revisión de ensayos clínicos (EC), estudios y esquemas de ensayos clínicos, junto con las partes interesadas., • Preparación y revisión de la documentación para la ejecución de los estudios, junto con asesores e investigadores., • Revisión y aprobación de textos/declaraciones de productos cosméticos (y cualquier otra categoría regulatoria de producto aplicable)., • Participación en la evaluación de riesgos, así como en la documentación relacionada con los productos sanitarios (informe de evaluación clínica, PMCF, etc.)., • Elaboración de la documentación que respalde la eficacia del producto, basada en ensayos clínicos/estudios y resultados, incluyendo presentaciones para compartir con otras áreas., • Colaboración en la creación de artículos para revistas médicas y comunicaciones a congresos basadas en los resultados de EC., • Planificación y realización de estudios y pruebas de TC, incluyendo cualquier producto de cualquier categoría regulatoria., • Preparación, revisión y/o aprobación de toda la documentación asociada: sinopsis, protocolo, informe, cronogramas, planes de estudio, documentos relacionados con la propiedad intelectual y cualquier otra documentación necesaria., • Gestión de estudios fotobiológicos (in vitro e in vivo), incluyendo planificación, seguimiento, revisión y aprobación de la documentación según sea necesario para cada producto y región., • Gestión del presupuesto del estudio, incluyendo la aprobación del pago de facturas y su actualización periódica., • Selección de CRO y otros proveedores según las necesidades del proyecto y seguimiento, garantizando los plazos y la ejecución de las pruebas., • Seguimiento de todos los estudios gestionados por el Área de Asuntos Clínicos, asegurando que todos ellos estén registrados y documentados según los procedimientos de empresa., • Colaboración con otras Áreas: Preclínica, Regulatoria, Marketing Médico Corp., Seguridad de Producto Corp., Afiliados, Legal Corp., Control de Calidad Corp., etc., • Colaboración en la preparación de cualquier documentación relacionada con los comités de ética pertinentes, cuando corresponda., • Gestión de ensayos/estudios clínicos Registro en bases de datos pertinentes, cuando sea necesario., • Colaboración en auditorías/inspecciones e implementación de CAPA., • Revisión continua de los datos de CT, cuando corresponda., • Formación en Medicina, Farmacia, Biología, Bioquímica, Química o similar., • Experiencia: 3 años en un puesto similar, ya sea en una empresa o en una CRO., • Inglés alto (imprescindible)., • Residencia en Barcelona o alrededores. Oferta • Contrato indefinido., • Salario competitivo., • Retribución flexible y benefits