Chef de projet recherche et développement/Cheffe de projet recherche et développement
il y a 3 jours
Orléans
Localisation : Orléans (45) Télétravail : Jusqu’à 2 jours par semaine selon les activités Démarrage : Dès que possible Durée : 6 mois, renouvelable Niveau attendu : Confirmé – 3 à 5 ans d’expérience professionnelle Déplacements : Ponctuels en Europe, notamment en Hongrie Mission Nous recherchons un Chef de Projets Développement – Forme Orale Solide pour accompagner des activités de développement pharmaceutique et de transfert industriel. Le profil recherché devra disposer d’une solide expérience sur les formes orales solides, avec une expertise particulière en revue de dossiers de lots et en gestion de dossiers réglementaires. Le besoin est donc davantage orienté vers la coordination scientifique, documentaire et réglementaire que vers le développement galénique pur. Responsabilités principales Gestion de projets • Piloter plusieurs projets scientifiques en parallèle., • Assurer la planification, le suivi de l’avancement et la coordination des différentes activités., • Identifier et gérer les risques associés aux projets., • Participer à la résolution de problématiques scientifiques et techniques., • Préparer et présenter les résultats et avancées des projets., • Prendre les décisions nécessaires afin de faire progresser les projets tout en maîtrisant les risques. Revue documentaire & réglementaire • Assurer la revue de dossiers de lots dans le cadre des activités de développement et d’industrialisation., • Participer à la gestion et à la revue des dossiers réglementaires associés aux produits., • Garantir la cohérence et la qualité de la documentation scientifique et technique., • Contribuer aux décisions projet sur la base des données disponibles et des contraintes réglementaires. Transferts industriels • Piloter et coordonner les activités liées aux transferts industriels., • Collaborer avec les différentes équipes impliquées dans le développement, l’industrialisation et le transfert des produits., • Assurer l’interface entre les experts scientifiques, les équipes projets et les différents interlocuteurs internes ou externes., • Des déplacements ponctuels sur des sites européens pourront être nécessaires. Coordination scientifique • Animer des équipes composées d’experts scientifiques et galéniques., • Faciliter les échanges et la prise de décision au sein des équipes projet., • Mobiliser les différents contributeurs autour d’objectifs communs., • Être force de proposition afin d’identifier des solutions adaptées aux problématiques rencontrées. Profil recherché • Doctorat ou Master scientifique., • 3 à 5 ans minimum d’expérience professionnelle, hors stages académiques., • Forte expérience dans le domaine des formes orales solides / formes orales sèches., • Expertise démontrée en revue de dossiers de lots., • Expérience en gestion ou revue de dossiers réglementaires., • Solides compétences en gestion de projets scientifiques., • Une expérience en management de transferts industriels constitue un atout important., • Expérience dans l’animation d’équipes d’experts scientifiques ou galéniques. Compétences comportementales • Leadership et capacité à fédérer des équipes., • Autonomie et sens de l’organisation., • Capacité à gérer plusieurs projets et priorités simultanément., • Excellentes capacités de communication avec des interlocuteurs variés., • Curiosité scientifique et créativité., • Force de proposition., • Flexibilité et capacité à travailler dans des environnements exigeants., • Rapidité d’exécution et capacité de prise de décision. Langues • Anglais professionnel requis.