Direction jobs in France

Nous recherchons un professionnel des affaires réglementaires et de la pharmacovigilance pour rejoindre Seqirus France. Rattaché au Directeur Affaires Pharmaceutiques – Pharmacien Responsable, vous jouerez un rôle clé dans la conformité réglementaire et la qualité des activités du laboratoire. Affaires Réglementaires Contrôle des documents d'information (promotionnels/ non promotionnels) : Pour les produits Seqirus France : * Réaliser le contrôle des documents promotionnels et non promotionnels, * Préparer et animer les réunions transversales MMR (Médico Marketing Règlementaires), * S'assurer de la soumission de toutes les demandes de visa aux Autorités de Santé dans les délais impartis, * Valider les LP (Liste Positives) avant la signature par le Pharmacien Responsable, * Assurer le suivi, en lien avec le département des ventes, marketing, médical et affaires économiques, en coordination avec les membres du département des affaires pharmaceutiques. Dossiers d'AMM et mentions légales : * Déposer et/ou suivre les dépôts des dossiers d'AMM, de variations, de renouvellement des spécialités Seqirus France, avec le Département Affaires Réglementaires Internationales du Groupe, * Gérer et rédiger les mentions légales des spécialités, * Participer à la réalisation et l'approbation des articles de conditionnement, * Participer au suivi des opérations réglementaires, * Valider les monographies VIDAL, * Compléter la check list de mise à jour de l'information produit et anticiper si besoin les différentes actions. Divers : * Participer à la rédaction / mise à jour des procédures relatives aux responsabilités du poste et de la filiale à la demande du Pharmacien Responsable, * Participer aux divers projets de l'entreprise, * Participer à la veille réglementaire sur, entre autres, la publicité, les enregistrements / variations, les DMOS/Publication des liens d'intérêt, la charte de l'information par démarchage ou prospection visant à la promotion des médicaments, la concurrence, * Préparer et animer des sessions de formation sur vos activités auprès des collaborateurs (DMOS, Contrôle PUB...), * Participer au processus de certification de l'activité d'information promotionnelle du laboratoire, * Contribuer à la préparation du dossier Etat des lieux pour la filiale. En l’absence du Pharmacien Responsable : (liste non exhaustive) * Gestion du système qualité * Assurer le suivi des lots * Traiter les réclamations qualité produit, * Traiter les déviations, et les écarts qualité, * Participer à la préparation aux audits internes, et externes et aux Inspections des autorités de santé, Réalisation d'audits internes et externes selon le planning d'audit annuel préalablement établi, * Réaliser les Actions Correctives et Préventives relevant de la fonction, s'assurer de la réalisation des CAPAs. Rédiger les procédures en lien avec les activités de la fonction et participer à la rédaction des procédures du département, * Assurer la levée de quarantaine des produits exploités, * Gestion des Change-Control concernant les médicaments ou opérations pharmaceutiques, Suivi des indicateurs qualité de l'entreprise, * Rédiger et coordonner la rédaction de la revue qualité de direction annuelle, Revue des APR/PQR pour les produits exploités, * Participer à la revue et rédaction des Quality Agreement/Cahier des Charges pharmaceutiques Veille réglementaire * Participer à la veille réglementaire sur, entre autres, la publicité, les enregistrements/variations, la LEA/publication des liens d'intérêt, la Charte de l'information par démarchage ou prospection visant à la promotion des médicaments, * Se tenir informé de l'évolution de la réglementation * Mettre à jour ses connaissances scientifiques Certification de la visite médicale/de l'information par démarchage ou prospection visant à la promotion des médicaments * Participer au processus de certification de la visite médicale du laboratoire Activités transverses * Participer aux réconciliations avec l'Information médicale et la Pharmacovigilance, * Gestion Electronique Documentaire : formation des utilisateurs référents de chaque département, et s'assurer de la bonne utilisation du système de GED, * Participer aux divers projets de l'entreprise en accord avec la fonction Pharmacovigilance : Les missions du RPV (LSO) sont détaillées à l’article R. 5121-164 du CSP. Il lui incombe notamment de : * Mettre en place et gérer le système de pharmacovigilance sur le territoire national ; * Conformément aux réglementations nationales et aux politiques de GSPV. Utilise un ensemble de sources diverses et robustes, y compris, mais sans s'y limiter, la veille réglementaire, les mesures d'amélioration continue, les indicateurs clés de performance (KPI) ainsi que les résultats d’audits/inspections, afin de faire évoluer et d'améliorer le système PV local. * Assure une supervision complète de toutes les activités locales de pharmacovigilance menées chez CSL et établit un cadre solide pour évaluer les risques potentiels, suivre les tendances et gérer les signaux de sécurité. * Veiller sur le territoire national : * À la maitrise du système de pharmacovigilance dans son ensemble ; * Au respect des obligations qui lui incombent en matière de pharmacovigilance, notamment : • de déclaration des cas d’effets indésirables, de transmission des rapports périodiques actualisés de sécurité (PSUR) ;, • de mise en œuvre du système de gestion des risques ;, • de mise en œuvre et de mise à jour des mesures décrites dans le plan de gestion des risques européen au niveau national ainsi que des mesures spécifiques sur le territoire national demandées par l’ANSM, telles qu'une surveillance renforcée ou des activités de réduction de risque, ainsi que de surveiller les résultats des mesures de réduction des risques ;, • de mise en œuvre des conditions imposées par l’AMM, notamment la réalisation et le suivi des études de sécurité post-AMM. * À ce que toute demande de l’ANSM et/ou des CRPV et CEIP-A, visant à obtenir des informations complémentaires nécessaires à l’exercice de la pharmacovigilance, soit suivie d’une réponse complète dans les délais impartis ; * Mettre en place les mesures nécessaires à la détection et à la validation des signaux et coopérer à l’évaluation d’un signal confirmé, conformément aux modalités décrites au module IX des GVP incluant l’estimation de l’incidence des effets indésirables suspectés (ou à défaut le taux de notifications) ; * Disposer des éléments lui garantissant la maitrise des systèmes informatisés utilisés dans le cadre de l’exécution des activités de pharmacovigilance, de leur validation et de leur maintien à l'état validé. * Participe localement à la détection des signaux de Pharmacovigilance. * Organise et prépare les comités de bon usage du médicament. Par ailleurs, le RPV s’assure de la mise à jour régulière de l’information sur les médicaments ou produits de Seqirus France au regard des données de pharmacovigilance recueillies, et évaluées et des connaissances scientifiques actuelles. Encadrement des Avantages et Transparence des Liens : La Réglementation et la Position d'Entreprise : * Respecter les lois, règlements et règles de compliance, Directives, Code de conduite, politiques internes et procédures standards du Groupe CSL. * Contribuer à la définition de la politique LEA/ Transparence et des interactions entre la filiale, les professionnels de santé et organisations de santé ainsi que de la déclaration auprès des Instances concernées : Mise en place et suivi des règles, de KPI, ... * Contribuer à l'élaboration de positions d'entreprise / recommandations. * Valider les interactions entre la filiale, les professionnels de Santé, les organismes de santé et en étant le point de contact LEA/ Transparence des Instances Ordinales et autres autorités, * Garantir la qualité des données de Transparence et coordonner les opérations réalisées par le prestataire externe en charge des déclarations. * S’assurer de la bonne publication par le prestataire en charge sur le site officiel de la Transparence des Liens dans les délais impartis. * Assurer une veille de la réglementation LEA et Transparence (LEEM, EFPIA, ... ) * Le cas échéant, participer aux groupes de travail LEEM ou AFAR. L'accompagnement des équipes : * Conseiller sur la faisabilité des projets intégrant des professionnels de santé et organismes de santé au regard de la réglementation. * Conseiller les collaborateurs sur toute demande ayant trait à la réglementation LEA et les process associés. * Aider les collaborateurs sur les réponses et échanges avec les Instances ordinales et autres autorités. * Former et sensibiliser les collaborateurs à la réglementation LEA & Transparence ainsi qu’aux règles et process associés. * Pilotage du prestataire en charge de l'activité LEA et transparence des liens. * Interlocuteur du Global (opérations cross-border). L'amélioration des processus, règles et outils : * Contribuer à l'amélioration continue des processus, y compris la mise à jour des documents qualité, au déploiement des règles et des outils internes associés en fonction des actualités réglementaires et des positions d'entreprise. * Pilotage des activités sous traitées au prestataire en charge de la LEA et de la Transparence des liens. * Contribuer à la définition, la mise en place et au suivi des contrôles internes / audits externes LEA/Transparence : élaboration et optimisation d'une méthodologie de contrôle et de la documentation associée, réalisation des contrôles. Profil recherché * Niveau de formation : * Docteur en Pharmacie * Mastère en réglementation pharmaceutique et/ou DU de pharmacovigilance * Expérience Professionnelle : * Expérience réussie d'au moins 5 ans en Affaires Réglementaires et Pharmacovigilance sur les différentes missions du poste (Enregistrement, Contrôle des supports de communication et PV) * Inscriptible « exploitant » à la Section B (Industrie) de l’Ordre des Pharmaciens. * Connaissances spécifiques : * De très bonnes connaissances en : * Publicité * Affaires Réglementaires (AMM, Packaging) * ANSM, * Communication médicale, * Bonnes Pratiques de Fabrication, * Bonnes Pratiques de Distribution * La Connaissance des lois, règlements et référentiels liés aux lois LEA et Transparence est un plus CSL Vifor is a global partner of choice for pharmaceuticals and innovative, leading therapies in iron deficiency and nephrology. We specialize in strategic global partnering, in-licensing and developing, manufacturing and marketing pharmaceutical products for precision healthcare, aiming to help patients around the world lead better, healthier lives. Headquartered in St. Gallen, Switzerland, CSL Vifor also includes the joint company Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma (with Fresenius Medical Care). The parent company, CSL, headquartered in Melbourne, Australia, employs 32,000 people and delivers its lifesaving therapies to people in more than 100 countries. To learn more about CSL, CSL Behring, CSL Seqirus and CSL Vifor visit ___ and CSL Plasma at ___. Our Benefits For more information on CSL benefits visit ___. You Belong at CSL At CSL, Inclusion and Belonging is at the core of our mission and who we are. It fuels our innovation day in and day out. By celebrating our differences and creating a culture of curiosity and empathy, we are able to better understand and connect with our patients and donors, foster strong relationships with our stakeholders, and sustain a diverse workforce that will move our company and industry into the future. To learn more about inclusion and belonging visit Equal Opportunity Employer CSL is an Equal Opportunity Employer. If you are an individual with a disability and need a reasonable accommodation for any part of the application process, please visit ___.

TD SYNNEX est un Distributeur multi-spécialiste, fondé en 1974. Groupe international, leader dans la distribution de produits et solutions informatiques. TD SYNNEX France SAS, filiale française, conjugue le savoir-faire d'une offre de produits, de services à valeurs ajoutée et de solutions High Tech auprès d'un large panel de clients, en B to B. Reconnu meilleur distributeur multi-spécialiste depuis plusieurs années. Pour soutenir notre croissance, nous vous offrons l'opportunité de faire la différence, au sein d'une organisation passionnée, partageant la culture de la réussite et du challenge. Si vous partagez nos valeurs et nos ambitions, rejoignez-nous et venez vivre l'expérience TD SYNNEX ! Rejoignez notre Business Unit Advanced Solution en tant qu'Ingénieur Commercial Terrain pour participer au développement d'un portefeuille de grands comptes stratégiques avec des intégrateurs mondiaux (GSI), des fournisseurs de services managés (MSP-MSSP) en adoptant une approche à long terme et en maximisant la valeur ajoutée pour les clients. Vos principales missions sont : • Gérer et développer un portefeuille de clients grands comptes avec une approche stratégique et à long terme,, • Détecter de nouvelles opportunités et gagner de nouvelles parts de marché,, • Porter la proposition de valeur de TD SYNNEX auprès de ce segment de clients,, • Maintenir des relations solides avec les décideurs clés et cartographier les organisations clientes pour garantir l'engagement approprié des sponsors exécutifs,, • Comprendre leurs enjeux business et proposer des solutions concrètes et adaptées,, • Promouvoir les outils digitaux de TD SYNNEX (InTouch, StreamOne Ion...) et en booster l'adoption,, • Être un véritable partenaire de confiance pour les clients, en identifiant leurs besoins et en résolvant leurs problèmes ou en les faisant remonter aux équipes concernées,, • Négocier des opportunités à forte valeur ajoutée et mener des rendez-vous clients en face-à-face,, • Maintenir une relation solide avec les clients existants et développer activement le portefeuille par une prospection ciblée,, • Élaborer et exécuter des plans stratégiques de croissance pour maximiser les revenus sur ce segment de clients,, • Travailler en étroite collaboration avec les équipes internes et les partenaires pour créer de la valeur commune,, • Participer activement à l'engagement des contacts stratégiques chez les clients., • Être un leader au quotidien, apportant soutien, coaching et expertise à vos collègues et partenaires. Compétences clés : • Minimum 5 ans d'expérience dans la gestion de comptes complexes, dans le secteur IT, sur des solutions Cloud, software, Cyber sécurité avec une solide connaissance de l'écosystème des intégrateurs, CSP, MSP, MSSP,, • À l'aise dans les environnements complexes et matriciels, avec une capacité à convaincre,, • Solide expérience en négociation commerciale, gestion de la relation client et vente de solutions IT,, • Excellent relationnel, leadership naturel, esprit d'équipe, orientation résultat, esprit d'analyse et force de proposition,, • Maîtrise du Pack Office et idéalement des outils CRM et ERP,, • Maîtrise des notions financières liées à la marge, profitabilité et indicateurs de performance,, • Anglais courant. Des déplacements sont à prévoir. Pourquoi choisir de nous rejoindre ? Des personnalités, des individualités fortes de leurs différences au service du collectif pour réussir ensemble. Ce n'est pas nous qui le disons mais nos collaborateurs ! : 'Il ne manque qu'un extraterrestre chez TD SYNNEX, sinon je pense que nous avons une vraie diversité !' Notre culture - Nous avons réussi, au fil des ans, à créer une culture d'entreprise forte et commune. En intégrant TD SYNNEX, vous trouverez une ambiance de travail appréciée de nos collaborateurs, un esprit d'équipe et de collaboration et un réel engagement de chacun. Entreprise engagée avec des politiques RH et RSE fortes (handicap, parentalité, Environnement, solidarité, égalité/équité), chaque collaborateur est acteur dans la mise en œuvre de ces démarches. Qu'avons-nous à vous offrir ? • 2 jours de télétravail hebdomadaire possibles, • Un Compte Epargne Temps, • Des titres restaurant de 9 euros pris en charge à 50% par l'entreprise, • Un accord de participation, • Une mutuelle familiale prise en charge à 70% par l'employeur, • Une journée solidaire rémunérée pour participer à des missions citoyennes, • Un véhicule de service Si VOUS nous choisissez Cette annonce vous parle ? Postulez et laissez-vous guider ! Nos experts en recrutement étudient attentivement votre candidature. Votre personnalité retient notre attention, faisons connaissance ! Premier entretien avec notre équipe recrutement. Nos attentes matchent, c'est parfait ! Vous rencontrez ensuite votre futur Manager. Notre équipe recrutement vous informe de la réponse tant attendue. Bonne nouvelle, votre candidature est retenue ! Vous recevez votre promesse d'embauche et nous préparons déjà avec soin votre intégration. Nous avons hâte de vous rencontrer ! Key Skills At TD SYNNEX, our values guide everything we do: Together, We Own It, We Dare to Go, We Grow and Win, and above all, We Do the Right Thing. These principles shape how we work with each other, our partners, and our communities as we drive innovation and create lasting impact. What's In It For You? • Elective Benefits: Our programs are tailored to your country to best accommodate your lifestyle., • Grow Your Career: Accelerate your path to success (and keep up with the future) with formal programs on leadership and professional development, and many more on-demand courses., • Elevate Your Personal Well-Being: Boost your financial, physical, and mental well-being through seminars, events, and our global Life Empowerment Assistance Program., • Diversity, Equity & Inclusion: It's not just a phrase to us; valuing every voice is how we succeed. 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Pour soutenir la direction du Sustainability Center, vous devez posséder des compétences en organisation, communication, et gestion stratégique. Expérience requise : Minimum d'un an en tant qu'assistant(e) de direction dans un environnement international - Maîtrise des outils bureautiques, not

Au sein du Pôle Production de la Direction des Gares de Paris Lyon et Paris Bercy, l'alternant Production assistera la Responsable production et les Managers des Centres Opérationnels Exploitation Gare (COEG) sur les missions suivantes :. Suivi de la performance de production ferroviaire (ponctual

Le pôle Sûreté de la Direction Régionale de Paris Nord assure la sécurisation périmétrique de la gare, en mettant en oeuvre les solutions techniques, technologiques et humaines.Il est composé du Délégué Sûreté Gares, de son adjointe, de la référente Sociétale et de la l'assistante du

En tant que Gestionnaire des Moyens, vous serez le moteur de notre production ferroviaire, veillant à ce que chacun de nos trains circulent en toute sécurité et dans des conditions optimales.Voici les missions qui vous serons confiées.Optimisation des ressources, vous :.Gestions des situations i

La Direction Exécutive des Grands Projets de Gares & Connexions développe, conçoit et réalise des projets de développement de gares en partenariat entre services internes à G&C ou avec des partenaires externes (SNCF Réseau, Aéroport de Paris, notamment) : .En gare d'Aéroport CDG2

La Direction Sécurité et Sûreté pilote les différentes sécurités et est garant de leurs conformités à la règlementation, entre autres sur le Règlement Générale de Protection des Données (RGPD).En tant qu'Appui au Délégué à la Protection des données (DPO) en alternance, vous serez

Le poste de Apprenti(e) Technicien(ne) de test F/H.Au sein de la Direction des Opérations, vous êtes intégré(e) aux « Plateformes de test » en charge de de l'exploitation des résultats de tests électriques et du maintien en condition opérationnelle des moyens de contrôle.Intégrez la Direc

La Direction des Achats a pour mission d’acquérir, aux meilleures conditions, les biens et services nécessaires à la satisfaction des besoins des départements, directions et services de l’ONERA (Etablissement Public à caractère Industriel et commercial-EPIC) qui exercent leurs activités d

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Assurer le suivi opérationnel des projets : gestion des plannings, coordination des intervenants, suivi des livrables. Rigoureux(se) et organisé(e), vous êtes capable de gérer plusieurs projets en parallèle et de respecter des délais. Sous la direction d’une directrice de clientèle vous jou

Rôle de business partner auprès des directeurs des départements de coûts centraux corporate : Direction financière, Juridique, Marketing, Studio, Pôle partenaires, Direction générale. Participation à la fiabilisation des outils de reporting et de travail. L'ISCOD, spécialiste de la formati

Assistant(e) de direction en contrat d'apprentissage. Rattaché(e) à notre Adjoint de Direction, vous participerez au bon déroulement des services et au développement du restaurant:.

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Participer activement aux réunions commerciales organisées à l’initiative de la Direction Commerciale. Spécialisée dans l'édition de logiciel applicatif, un(e) Assistant(e) commercial(e) Grands comptes en contrat d'apprentissage,. Participer à la prospection commerciale :.

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Rémunération selon niveau d’études + âge. L’ISCOD, spécialiste de la formation en Digital Learning, recherche pour son entreprise partenaire,. Etat, de niveau 5 à niveau 7 (Bac+2, Bachelor/Bac+3 ou Mastère/Bac+5).

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Vous vous assurez également que les offres et les contrats respectent la politique contractuelle fixée au sein de l'entité. Le poste de Responsable politique contractuelle marchés Publics F/H. Au sein de la Direction Business Développement et Commerce France, en collaboration avec la Responsabl

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Prochainement en première année de BTS ou deuxième année d'un BUT ou équivalent avec une spécialisation en tant qu'Assistant(e) de Manager et/ou qu'Assistant(e) de Direction et/ou en Support à l'Action Managériale. Le poste de Apprenti(e) Asistant(e) Manager de département F/H. Prochainemen