Coordinateur Qualité Qualification Validation H/F
il y a 4 jours
Marcy-l’Étoile
Vous avez de l’expérience en industrie pharmaceutique ou chimique et recherchez une opportunité durable au sein d’un grand groupe ? Supplay recrute pour Sanofi un Coordinateur Qualité Qualification Validation, à pourvoir dès que possible. 🔹 Contrat : Intérim 🔹 Durée : 4 mois 🔹 Localisation : Marcy l’Etoile 🔹 Horaires : Journée 🔹 Rémunération : 3487.24€ brut mensuel 🔹 Avantages : RTT, prime transport 🔧 Vos missions : • Il assure la charge opérationnelle et applique les démarches liées à la Q/V et AS des systèmes de R&D (Stratégie QV, protocoles de Q/V, rapports, suivi, indicateurs, revue périodique des SI, etc.), • Développe le partenariat avec les opérationnels de son secteur d'activité (expertise qualité au quotidien, aide à la prise de décision et contribution à la détection des écarts qualité), • Réalise la revue qualité des documents opérationnels (instructions, spécifications, protocoles, rapports, etc.) et rédige des documents liés à son activité (procédures, instructions, etc.), • Assure le rôle qualité opérationnelle sur les systèmes FUE/CS et Assurance de Stérilité au sein des bâtiments GMP R&D en traitant les anomalies, les changements et en assurant les formations des partenaires, • Supporte les départements de la R&D lors d'inspections réglementaires ou GQA et participe en tant qu'expert au programme d'auto-inspections 🎯 Profil recherché : Expérience : 3 à 5 ans d’expérience sur un poste similaire Expérience en Assurance Qualité Opérationnelle, Qualification validation et Assurance de Stérilité avec connaissances des procédés de fabrication de médicaments stériles et/ou injectables Diplôme : Bac +5 / ingénieur : qualité, pharmacie (industrie), biotechnologie Domaine activité : Pharma et/ou biologie Savoir être : force de proposition, Coopération / Esprit d'équipe, Orientation résultats = nécessaire pour le post (plusieurs interlocuteurs) Langues : Anglais B2 – capable de lire de la documentation en anglais, protocole (nécéssaire pour le poste) / écrire un rapport (peut être un plus pour le poste) Intéressé(e) ? Postulez dès maintenant et rejoignez une équipe dynamique au cœur d’un secteur en pleine évolution !