Responsable Médical(e) de Programmes H/F
5 days ago
Évry
Réalisons ensemble ce qui est impossible ! Prêt(e) à jouer un rôle clé dans l’avenir des thérapies géniques pour les maladies rares ? Bienvenue chez Généthon, laboratoire pionnier et leader de la thérapie génique, fondé par l’AFM-Téléthon. Ici, nous ne suivons pas les chemins tracés, nous les créons. Chaque jour, nos 240 professionnels – chercheurs, ingénieurs, techniciens et experts – unissent leurs talents et leur passion pour relever des défis complexes et ouvrir de nouvelles voies dans la recherche et les traitements. Ensemble, nous transformons des avancées scientifiques en solutions concrètes pour les personnes atteintes de maladies rares. Les maladies rares ont besoin de talents singuliers. GENETHON recrute : Responsable Médical(e) de Programmes Rattaché(e) à la Direction du Développement, au sein des activités médicales et de pharmacovigilance, vous pilotez un programme clinique en lien étroit avec les équipes scientifiques, les fonctions support et les partenaires externes. Missions principales • Définir et piloter la stratégie médicale et scientifique d’un programme clinique, en garantissant sa conformité réglementaire, scientifique et éthique, • Collaborer avec les équipes internes (programmes, recherche préclinique, partenaires académiques) pour concevoir les protocoles et orienter les décisions stratégiques, • Rédiger les documents médicaux clés : protocoles, brochures investigateurs, rapports d’études et publications scientifiques, • Organiser et coordonner les activités médicales : sélection des prestataires, participation aux réunions d’investigateurs, advisory boards et safety boards, • Contribuer aux soumissions réglementaires et aux échanges avec les autorités de santé et les comités d’éthique, • Analyser et valider les données cliniques, coordonner leur interprétation et assurer leur qualité, • Suivre les aspects budgétaires liés aux activités médicales, • Superviser la pharmacovigilance : suivi des événements indésirables, rédaction de rapports et participation aux déclarations réglementaires, • Représenter Généthon auprès des autorités de santé et des instances scientifiques, • Participer à la formation interne et à l’accompagnement des nouveaux collaborateurs Profil recherché • Médecin (Doctorat en médecine ou équivalent) avec au moins 10 ans d’expérience en développement clinique dans l’industrie pharmaceutique, biotechnologique ou en CRO, • Solide expertise en stratégie de développement clinique et en pharmacovigilance, • Expérience en thérapie génique ou cellulaire appréciée, • Capacité à piloter des programmes complexes et à collaborer avec des interlocuteurs variés, • Excellentes compétences en communication, en français et en anglais, • Rigueur, esprit d’analyse, sens de la coopération et capacité à représenter l’entreprise Dans le cadre d’une politique de diversité et d’inclusion, nous respectons l’égalité des chances et ouvrons toutes nos offres, à compétences égales, aux personnes en situation de handicap. CDI basé à Evry (91), à pourvoir à partir de septembre 2026 Pourquoi rejoindre Généthon ? Une expertise reconnue et pluridisciplinaire : 20 nationalités, 80 métiers différents, une richesse humaine au service d’un même objectif. Une mission inspirante dans un cadre enrichissant : innover pour guérir avec des opportunités de développement et un environnement inclusif Nous consacrons notre énergie à changer le monde et à innover pour guérir. Et vous ? LES MALADIES RARES ONT BESOIN DE TALENTS SINGULIERS