Ingénieur développement de bioprocédés en biotech/pharma
il y a 2 jours
Paris
Ingénieur(e) Développement de Bioprocédés CDI – Paris À propos d’EVerZom EVerZom est une biotech française en forte croissance, dédiée au développement de thérapies innovantes à base d’exosomes notamment dérivés de cellules souches mésenchymateuses (MSC). Notre plateforme technologique vise à exploiter le potentiel thérapeutique des exosomes pour répondre à des besoins médicaux majeurs, notamment dans : • les fistules anales de la maladie de Crohn La société a levé 10 M€ en 2025 pour accélérer son développement préclinique et industriel, avec une entrée en clinique prévue en 2027. Dans ce contexte, nous renforçons notre équipe CMC/process development avec un(e) ingénieur(e) développement de bioprocédé, qui jouera un rôle central dans le scale-up et la structuration industrielle de notre plateforme exosomes. Vos missions Rattaché(e) à l’équipe CMC / Process Development, vous contribuerez directement à la conception, l’optimisation et l’industrialisation de procédés de production d’exosomes dérivés de MSC. 1. Développement et optimisation des bioprocédés • Optimiser les procédés upstream (culture cellulaire MSC et production d’exosomes), • Améliorer les performances du procédé (rendement, robustesse, reproductibilité inter-lots), • Identifier et maîtriser les paramètres critiques du procédé (CPP), • Développer et implémenter des stratégies de culture avancées (batch → fed-batch) 2. Scale-up et transfert industriel • Piloter le scale-up en bioréacteur (10L → 50L et au-delà), • Réalisation de modélisations numériques pour optimiser et anticiper le scale up, • Assurer la comparabilité inter-échelle (qualité produit & performance procédé), • Définir les stratégies de montée en échelle en lien avec les contraintes industrielles, • Participer aux transferts de procédé vers CDMO, • Contribuer à la feuille de route industrielle (capacity planning, design process) 3. Culture cellulaire & systèmes de production • Développer et optimiser des cultures cellulaires en adhérence (MSC ou équivalent), • Adapter les systèmes de production pour le scale-up (microcarriers, surfaces d’expansion, systèmes dynamiques), • Assurer le suivi des cultures via des analyses clés (viabilité, densité cellulaire, productivité en exosomes) 4. Environnement CMC / pré-GMP • Participer à la structuration des procédés dans un cadre pré-GMP / GMP, • Rédiger la documentation scientifique et technique :, • protocoles, • rapports d’étude, • SOP Profil recherché Formation • Bac+5 / Doctorat en bioprocédés, biotechnologies, génie biologique, ou domaine équivalent Expérience • Minimum 5 ans d’expérience en développement de procédés en biotech, pharma ou CDMO, • Expérience significative en culture en bioréacteur (≥10L), • Expérience en scale-up fortement souhaitée, • Expérience en culture cellulaire en adhérence (MSC idéalement), • Expérience en transition batch → fed-batch appréciée Compétences techniques • Solide maîtrise des bioprocédés upstream, • Bonne compréhension des enjeux de changement d’échelle, • Idéalement, bonnes connaissances en mécanique des fluides et modélisation d’écoulement, • Capacité à modéliser des procédés pour en évaluer les couts et l’optimiser le cas échéant, • Connaissances des environnements GMP / CMC, • Expérience avec :, • microcarriers ou systèmes d’expansion cellulaire, • downstream processing / purification d’exosomes Qualités personnelles • Forte capacité d’analyse et de résolution de problèmes complexes, • Autonomie et structuration dans un environnement en construction, • Esprit collaboratif et transversal (R&D / CMC / CDMO), • Appétence pour les technologies de rupture et les environnements exigeants, • Capacité à évoluer dans un contexte startup (agilité, ownership, impact) Pourquoi rejoindre EVerZom ? • Participer au développement d’une thérapie de rupture dans les exosomes, • Jouer un rôle clé dans l’industrialisation d’un procédé first-in-class, • Travailler sur des enjeux scientifiques et industriels à fort impact, • Évoluer dans une structure dynamique, avec fort niveau de responsabilité, • Contribuer directement à l’entrée en clinique d’un programme innovant Informations pratiques • Localisation : Paris, • Type de contrat : CDI, • Disponibilité : Dès que possible