Offres qualité à CachanCréer des alertes d'emploi

Nous recherchons un professionnel des affaires réglementaires et de la pharmacovigilance pour rejoindre Seqirus France. Rattaché au Directeur Affaires Pharmaceutiques – Pharmacien Responsable, vous jouerez un rôle clé dans la conformité réglementaire et la qualité des activités du laboratoire. Affaires Réglementaires Contrôle des documents d'information (promotionnels/ non promotionnels) : Pour les produits Seqirus France : * Réaliser le contrôle des documents promotionnels et non promotionnels, * Préparer et animer les réunions transversales MMR (Médico Marketing Règlementaires), * S'assurer de la soumission de toutes les demandes de visa aux Autorités de Santé dans les délais impartis, * Valider les LP (Liste Positives) avant la signature par le Pharmacien Responsable, * Assurer le suivi, en lien avec le département des ventes, marketing, médical et affaires économiques, en coordination avec les membres du département des affaires pharmaceutiques. Dossiers d'AMM et mentions légales : * Déposer et/ou suivre les dépôts des dossiers d'AMM, de variations, de renouvellement des spécialités Seqirus France, avec le Département Affaires Réglementaires Internationales du Groupe, * Gérer et rédiger les mentions légales des spécialités, * Participer à la réalisation et l'approbation des articles de conditionnement, * Participer au suivi des opérations réglementaires, * Valider les monographies VIDAL, * Compléter la check list de mise à jour de l'information produit et anticiper si besoin les différentes actions. Divers : * Participer à la rédaction / mise à jour des procédures relatives aux responsabilités du poste et de la filiale à la demande du Pharmacien Responsable, * Participer aux divers projets de l'entreprise, * Participer à la veille réglementaire sur, entre autres, la publicité, les enregistrements / variations, les DMOS/Publication des liens d'intérêt, la charte de l'information par démarchage ou prospection visant à la promotion des médicaments, la concurrence, * Préparer et animer des sessions de formation sur vos activités auprès des collaborateurs (DMOS, Contrôle PUB...), * Participer au processus de certification de l'activité d'information promotionnelle du laboratoire, * Contribuer à la préparation du dossier Etat des lieux pour la filiale. En l’absence du Pharmacien Responsable : (liste non exhaustive) * Gestion du système qualité * Assurer le suivi des lots * Traiter les réclamations qualité produit, * Traiter les déviations, et les écarts qualité, * Participer à la préparation aux audits internes, et externes et aux Inspections des autorités de santé, Réalisation d'audits internes et externes selon le planning d'audit annuel préalablement établi, * Réaliser les Actions Correctives et Préventives relevant de la fonction, s'assurer de la réalisation des CAPAs. Rédiger les procédures en lien avec les activités de la fonction et participer à la rédaction des procédures du département, * Assurer la levée de quarantaine des produits exploités, * Gestion des Change-Control concernant les médicaments ou opérations pharmaceutiques, Suivi des indicateurs qualité de l'entreprise, * Rédiger et coordonner la rédaction de la revue qualité de direction annuelle, Revue des APR/PQR pour les produits exploités, * Participer à la revue et rédaction des Quality Agreement/Cahier des Charges pharmaceutiques Veille réglementaire * Participer à la veille réglementaire sur, entre autres, la publicité, les enregistrements/variations, la LEA/publication des liens d'intérêt, la Charte de l'information par démarchage ou prospection visant à la promotion des médicaments, * Se tenir informé de l'évolution de la réglementation * Mettre à jour ses connaissances scientifiques Certification de la visite médicale/de l'information par démarchage ou prospection visant à la promotion des médicaments * Participer au processus de certification de la visite médicale du laboratoire Activités transverses * Participer aux réconciliations avec l'Information médicale et la Pharmacovigilance, * Gestion Electronique Documentaire : formation des utilisateurs référents de chaque département, et s'assurer de la bonne utilisation du système de GED, * Participer aux divers projets de l'entreprise en accord avec la fonction Pharmacovigilance : Les missions du RPV (LSO) sont détaillées à l’article R. 5121-164 du CSP. Il lui incombe notamment de : * Mettre en place et gérer le système de pharmacovigilance sur le territoire national ; * Conformément aux réglementations nationales et aux politiques de GSPV. Utilise un ensemble de sources diverses et robustes, y compris, mais sans s'y limiter, la veille réglementaire, les mesures d'amélioration continue, les indicateurs clés de performance (KPI) ainsi que les résultats d’audits/inspections, afin de faire évoluer et d'améliorer le système PV local. * Assure une supervision complète de toutes les activités locales de pharmacovigilance menées chez CSL et établit un cadre solide pour évaluer les risques potentiels, suivre les tendances et gérer les signaux de sécurité. * Veiller sur le territoire national : * À la maitrise du système de pharmacovigilance dans son ensemble ; * Au respect des obligations qui lui incombent en matière de pharmacovigilance, notamment : • de déclaration des cas d’effets indésirables, de transmission des rapports périodiques actualisés de sécurité (PSUR) ;, • de mise en œuvre du système de gestion des risques ;, • de mise en œuvre et de mise à jour des mesures décrites dans le plan de gestion des risques européen au niveau national ainsi que des mesures spécifiques sur le territoire national demandées par l’ANSM, telles qu'une surveillance renforcée ou des activités de réduction de risque, ainsi que de surveiller les résultats des mesures de réduction des risques ;, • de mise en œuvre des conditions imposées par l’AMM, notamment la réalisation et le suivi des études de sécurité post-AMM. * À ce que toute demande de l’ANSM et/ou des CRPV et CEIP-A, visant à obtenir des informations complémentaires nécessaires à l’exercice de la pharmacovigilance, soit suivie d’une réponse complète dans les délais impartis ; * Mettre en place les mesures nécessaires à la détection et à la validation des signaux et coopérer à l’évaluation d’un signal confirmé, conformément aux modalités décrites au module IX des GVP incluant l’estimation de l’incidence des effets indésirables suspectés (ou à défaut le taux de notifications) ; * Disposer des éléments lui garantissant la maitrise des systèmes informatisés utilisés dans le cadre de l’exécution des activités de pharmacovigilance, de leur validation et de leur maintien à l'état validé. * Participe localement à la détection des signaux de Pharmacovigilance. * Organise et prépare les comités de bon usage du médicament. Par ailleurs, le RPV s’assure de la mise à jour régulière de l’information sur les médicaments ou produits de Seqirus France au regard des données de pharmacovigilance recueillies, et évaluées et des connaissances scientifiques actuelles. Encadrement des Avantages et Transparence des Liens : La Réglementation et la Position d'Entreprise : * Respecter les lois, règlements et règles de compliance, Directives, Code de conduite, politiques internes et procédures standards du Groupe CSL. * Contribuer à la définition de la politique LEA/ Transparence et des interactions entre la filiale, les professionnels de santé et organisations de santé ainsi que de la déclaration auprès des Instances concernées : Mise en place et suivi des règles, de KPI, ... * Contribuer à l'élaboration de positions d'entreprise / recommandations. * Valider les interactions entre la filiale, les professionnels de Santé, les organismes de santé et en étant le point de contact LEA/ Transparence des Instances Ordinales et autres autorités, * Garantir la qualité des données de Transparence et coordonner les opérations réalisées par le prestataire externe en charge des déclarations. * S’assurer de la bonne publication par le prestataire en charge sur le site officiel de la Transparence des Liens dans les délais impartis. * Assurer une veille de la réglementation LEA et Transparence (LEEM, EFPIA, ... ) * Le cas échéant, participer aux groupes de travail LEEM ou AFAR. L'accompagnement des équipes : * Conseiller sur la faisabilité des projets intégrant des professionnels de santé et organismes de santé au regard de la réglementation. * Conseiller les collaborateurs sur toute demande ayant trait à la réglementation LEA et les process associés. * Aider les collaborateurs sur les réponses et échanges avec les Instances ordinales et autres autorités. * Former et sensibiliser les collaborateurs à la réglementation LEA & Transparence ainsi qu’aux règles et process associés. * Pilotage du prestataire en charge de l'activité LEA et transparence des liens. * Interlocuteur du Global (opérations cross-border). L'amélioration des processus, règles et outils : * Contribuer à l'amélioration continue des processus, y compris la mise à jour des documents qualité, au déploiement des règles et des outils internes associés en fonction des actualités réglementaires et des positions d'entreprise. * Pilotage des activités sous traitées au prestataire en charge de la LEA et de la Transparence des liens. * Contribuer à la définition, la mise en place et au suivi des contrôles internes / audits externes LEA/Transparence : élaboration et optimisation d'une méthodologie de contrôle et de la documentation associée, réalisation des contrôles. Profil recherché * Niveau de formation : * Docteur en Pharmacie * Mastère en réglementation pharmaceutique et/ou DU de pharmacovigilance * Expérience Professionnelle : * Expérience réussie d'au moins 5 ans en Affaires Réglementaires et Pharmacovigilance sur les différentes missions du poste (Enregistrement, Contrôle des supports de communication et PV) * Inscriptible « exploitant » à la Section B (Industrie) de l’Ordre des Pharmaciens. * Connaissances spécifiques : * De très bonnes connaissances en : * Publicité * Affaires Réglementaires (AMM, Packaging) * ANSM, * Communication médicale, * Bonnes Pratiques de Fabrication, * Bonnes Pratiques de Distribution * La Connaissance des lois, règlements et référentiels liés aux lois LEA et Transparence est un plus CSL Vifor is a global partner of choice for pharmaceuticals and innovative, leading therapies in iron deficiency and nephrology. We specialize in strategic global partnering, in-licensing and developing, manufacturing and marketing pharmaceutical products for precision healthcare, aiming to help patients around the world lead better, healthier lives. Headquartered in St. Gallen, Switzerland, CSL Vifor also includes the joint company Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma (with Fresenius Medical Care). The parent company, CSL, headquartered in Melbourne, Australia, employs 32,000 people and delivers its lifesaving therapies to people in more than 100 countries. To learn more about CSL, CSL Behring, CSL Seqirus and CSL Vifor visit ___ and CSL Plasma at ___. Our Benefits For more information on CSL benefits visit ___. You Belong at CSL At CSL, Inclusion and Belonging is at the core of our mission and who we are. It fuels our innovation day in and day out. By celebrating our differences and creating a culture of curiosity and empathy, we are able to better understand and connect with our patients and donors, foster strong relationships with our stakeholders, and sustain a diverse workforce that will move our company and industry into the future. To learn more about inclusion and belonging visit Equal Opportunity Employer CSL is an Equal Opportunity Employer. If you are an individual with a disability and need a reasonable accommodation for any part of the application process, please visit ___.

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Vos principales activités couvrent deux domaines principaux : Pilotage & coordination : - Tenir les objectifs coût / délai / qualité / performance vis-à-vis du chef de projet - Définir et pilo

En lien étroit avec les équipes projets, vous intervenez comme référent assurance qualité engineering sur des programmes de développement d'équipements électroniques embarqués. Sur les projets :&a

En qualité de Chef de projet bâtiment et infrastructure, vous êtes amené à : - Recueillir et synthétiser les exigences liées aux processus de MBDA, la sécurité du p

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En tant que Chef de Mission Comptable, vous serez garant de la qualité technique et du bon déroulement des missions confiées. Formation comptable supérieure type DCG/DSCG, Master CCA ou équivalent. Excellente maîtrise technique comptable et fiscale.

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Rejoignez un environnement hospitalier dynamique pour contribuer à la qualité des services de notre laboratoire. Participez à l'amélioration continue des protocoles et des procédures de laboratoire pour maintenir des standards élevés de qualité. Infirmier de (F/H) recherché pour un laborato

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Fondé en 1916, L’Institut Arthur Vernes est une fondation d’utilité publique située au cœur du 6ème arrondissement de Paris, dont la vocation principale est d’offrir une prise en charge médicale de qualité, accessible à to

Les Hôpitaux Paris Saint-Joseph (Paris 14e) et Marie-Lannelongue (Le Plessis-Robinson - 92) forment un groupement hospitalier privé à but non lucratif, rattaché à la Fondation Hôpital Saint-Joseph, reconnue d?utilité publique depuis 1977.Notre mission de santé publique s?appuie sur :.Une exc

Analyser et évaluer l’évolution de l’état de santé des patients hospitalisés et prendre les mesures adaptées pour assurer la sécurité, la qualité et la continuité des soins. Participer à la coordination du parco

Vos missions Les travaux de l’Unité portent plus spécifiquement sur la compréhension des relations microstructures – propriétés d'emploi et durabilité des alliages étudiés. La démarche expérimentale mise en place dans le Département va de l’élaboration/transformation jusqu’à la caractérisation mécanique en passant par des études en environnement oxydant/corrosif. Le développement et l’étude de nouveaux alliages métalliques nécessite des examens métallographiques employant des méthodes spécifiques. Ainsi, en étroite relation avec les techniciens et ingénieurs de l’unité et du laboratoire de microscopie Raymond Castaing, vos missions principales seront les suivantes : • Vous serez chargé de la mise au point et de la réalisation des techniques de préparation d’échantillons (polissage mécanique ou électropolissage, attaque chimique ou électrolytique) ;, • Vous vous chargerez des caractérisations microstructurales (microscopie optique et microscopie électronique à balayage avec les techniques d'analyses cristallographiques ou chimiques associées, traitement et analyse d'images, …), • Vous serez chargé de la mise en œuvre de mesures physiques (masse volumique, porosité, microdureté, dilatométrie, oxydation, …) et d’essais de caractérisation des poudres métalliques ; Votre profil Niveau d’études BTS Traitement des matériaux, BTS Métiers de la Chimie, ou équivalent BUT Mesures Physiques, BUT science et génie des matériaux, ou équivalent Licence professionnelle Traitement et Contrôle des Matériaux, ou équivalent Niveau d’expérience Une expérience en laboratoire de recherche en métallographie serait appréciée. Connaissances • Bases solides en métallurgie physique et physico-chimie des matériaux métalliques., • Maîtrise théorique des techniques de caractérisation physico-chimique (MEB, EDS, DRX, optique, dureté)., • Connaissances des phénomènes de corrosion et d'oxydation à haute température., • Rigueur expérimentale : aptitude au travail méticuleux en laboratoire (préparation d'échantillons, polissage, manipulations chimiques)., • Esprit d'analyse : capacité à interpréter des résultats d'essais et à faire le lien entre microstructure et propriétés., • Communication : capacité à présenter oralement l'avancement des caractérisations aux ingénieurs demandeurs des travaux. Le candidat devra être capable de communiquer, de participer aux réunions et à la vie du laboratoire. Il devra respecter strictement les consignes de sécurité. Rigueur, autonomie, sens de l'organisation seront particulièrement appréciés. Niveau d’anglais minimum B1 requis. Votre environnement Le Département Matériaux et Structures (DMAS) a pour missions de répondre aux attentes, d’anticiper les besoins et apporter son expertise en termes de matériaux et structures. Les activités scientifiques vont de l’atome à la structure, et portent sur tous types de matériaux aéronautiques. L’unité Sciences et Ingénierie des mAtériaux Métalliques (SIAM) s’intéresse à la conception, à l'étude et au développement de systèmes de matériaux métalliques pour l'aérospatial. Rejoignez l'ONERA, façonnez l'avenir ! L'ONERA, expert étatique de la recherche aéronautique et spatiale, façonne l’innovation et la défense de demain. Ses 2200 collaborateurs relèvent les défis du futur et renforcent la compétitivité de l'industrie aérospatiale à travers les grands programmes français et européens, porteurs de l’ADN ONERA. Intégrer l’ONERA, c’est s’engager dans une aventure où chaque jour est une occasion d’innover, de repousser les limites de la connaissance et de construire le futur. Rejoignez l’ONERA, et prenez votre envol vers l’avenir !

Vos missions Intégré à l’unité « Aéroélasticité et Dynamique des Structures Expérimentales (ADSE), vous participez activement à des projets visant à caractériser le comportement dynamique de structures ou à analyser des phénomènes aéroélastiques principalement par des approches expérimentales. Vous contribuez prioritairement à des études concernant les systèmes tournants couvrant un large domaine d’application (pale d’hélicoptère, hélice, aube de compresseur, fan de nouvelle architecture …) et combinant modélisation, simulation et expérimentation. Dans le cadre de campagnes d’essais en laboratoire, sur banc ou en soufflerie, vous participez aux différentes phases, depuis la création de modèles de structures simplifiés pour la conception, la simulation numérique du comportement aéroélastique jusqu’à l’analyse des données d’essais. Vous contribuez également au développement et à la validation sur banc de méthodologies de mesures applicables aux systèmes tournants comme l’identification du comportement dynamique en rotation. Vos travaux s’inscrivent dans le cadre de projets de recherche nationaux, européens ou internes. Ils sont menés en collaboration étroite avec d’autres ingénieurs de l’unité, du département DAAA, voire des partenaires externes. A ce titre, vous devrez organiser vos travaux pour livrer vos résultats en respectant les délais imposés, mais également synthétiser les principaux résultats dans des présentations et rapports techniques en français et en anglais. Votre profil Ingénieur et/ou Docteur ayant un goût affirmé pour la mécanique et le domaine expérimental Connaissances en conception et modélisation de structure (CAO, MEF) et expérience réussie en dynamique vibratoire Connaissances de base en aéroélasticité ou en traitement du signal appréciées Expérience réussie d’un langage de programmation Goût pour le travail en équipe Bonne qualité rédactionnelle et de présentation orale Votre environnement Le Département Aérodynamique, Aéroélasticité, Acoustique (DAAA), a pour mission de préparer au profit de l’industrie des réponses technologiques pour améliorer les performances aérodynamique, aéroélastique et acoustique des aéronefs. L’unité Aéroélasticité et Dynamique des Structures Expérimentales (ADSE) conduit des études expérimentales dédiées à la caractérisation et à l’identification du comportement dynamique des structures, ainsi qu’à l’analyse des phénomènes aéroélastiques. Rejoignez l'ONERA, façonnez l'avenir ! L'ONERA, expert étatique de la recherche aéronautique et spatiale, façonne l’innovation et la défense de demain. Ses 2200 collaborateurs relèvent les défis du futur et renforcent la compétitivité de l'industrie aérospatiale à travers les grands programmes français et européens, porteurs de l’ADN ONERA. Intégrer l’ONERA, c’est s’engager dans une aventure où chaque jour est une occasion d’innover, de repousser les limites de la connaissance et de construire le futur. Rejoignez l’ONERA, et prenez votre envol vers l’avenir !

Vos missions Entre autres missions, la Direction de l’Information Scientifique et Technique (DIST) met à disposition des chercheurs de l’ONERA, l’information scientifique qui leur est utile, à travers une fonction documentaire mutualisée, répartie sur quatre centres (Châtillon, Palaiseau, Lille et Toulouse) où sont conservées les collections du fonds documentaire de l’institution. Dans le cadre de la future numérisation des fonds de l’ONERA de la DIST Châtillon, il s’agira de : • Préparer les fonds pour la numérisation (vérification, catalogage, récolement, préparation) ;, • Traitement des publications scientifiques ;, • Intégration des ressources documentaires dans PMB ; Votre profil Vous recherchez un contrat d’apprentissage d’une durée de 12 mois dès septembre 2026, vous préparez une formation de niveau Bac+3 dans le domaine des ressources documentaires type Licence professionnelle Métiers de l’information / documentation. Formation initiale requise : Licence (L2) en information-documentation, métiers du livre, sciences humaines ou équivalent Niveau d’expérience : Première expérience souhaitée (stage ou job) en bibliothèque, médiathèque, centre de documentation ou archives. Connaissances : • Bases en sciences de l’information et des bibliothèques (traitement documentaire, indexation, catalogage, veille) ;, • Connaissance d’au moins un SIGB (idéalement PMB) et des catalogues collectifs / bases de données documentaires ;, • Savoir chercher, sélectionner et analyser l’information pour répondre à une demande d’usager ;, • Savoir cataloguer et indexer des documents selon des consignes (plans de classement, listes de mots-clés, normes internes) ;, • Maîtrise des outils bureautiques (suite Office ou équivalent) et aisance avec les outils web ;, • Qualités relationnelles, capacité à travailler en équipe et à communiquer avec des publics variés ; Autonomie, curiosité, sens du service à l’usager. Votre environnement La Direction de l’Information Scientifique et Technique (DIST) procure à tous les personnels de l'ONERA l'accès aux ressources documentaires d'intérêt. Elle collecte, archive, diffuse et valorise la production scientifique, elle assure un appui aux équipes et à la stratégie scientifique de l'ONERA. Rejoignez l'ONERA, façonnez l'avenir ! L'ONERA, expert étatique de la recherche aéronautique et spatiale, façonne l’innovation et la défense de demain. Ses 2200 collaborateurs relèvent les défis du futur et renforcent la compétitivité de l'industrie aérospatiale à travers les grands programmes français et européens, porteurs de l’ADN ONERA. Intégrer l’ONERA, c’est s’engager dans une aventure où chaque jour est une occasion d’innover, de repousser les limites de la connaissance et de construire le futur. Rejoignez l’ONERA, et prenez votre envol vers l’avenir !

Analyste Conformité des Contrats Assurance Vie H/F dans. Contrôle Qualité, le gestionnaire conformité assurance-vie est en. Talents Banque Assurance, cabinet de recrutement dédié aux métiers.

Reconnue pour sa proximité, sa rigueur et la qualité de ses services, cette entreprise accompagne une clientèle fidèle composée de copropriétaires, d'investisseurs et de locataires.Forte de son développement rapide, la structure poursuit sa croissance avec une approche résolument qualitative

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Vous souhaitez vivre une aventure humaine dans une société en pleine évolution ? Créée en 2004,.France, le groupe propose une qualité d'accueil unique, avec une.La gestion éco-responsable de ses structures constitue l'un des maillons-clé de sa stratégie RSE.Grâce à l'engagement de 7 000 p

WINSEARCH, cabinet de recrutement, accompagne aujourd'hui un cabinet d'expertise comptable à taille humaine, reconnu pour la qualité de son environnement de travail, sa culture bienveillante et son organisation fortement digitalisée.Le cabinet intervient auprès d'une clientèle variée (TPE/PME,

Visite de nos usines en Italie pour comprendre la qualité de nos produits PROFIL RECHERCHE - Vous avez la fibre commerciale et un vrai goût pour le terrain - Vous aimez la conquête client, mais êtes tout aussi attaché(e) à la qualité de la relation dans le temps - Vous êtes dynamique, ent

Accompagnement des usagers : supervision de la qualité des accompagnements, participation à l'élaboration des projets individualisés et à la définition des objectifs éducatifs, articulation avec les partenaires de soins et d'insertion. UMANEIS RH, division spécialisée dans le secteur médic

Expérience commerciale BtoB d'au moins 5 ans, idéalement dans la vente de solutions analytiques ou d'instrumentation scientifique. En France, notre dynamique commerciale et notre engagement envers la qualité nous permettent de maintenir une croissance solide et une relation de confiance avec nos

Construire des synergies avec les autres projets et les autres entités du Groupe (UK, Italie, Allemagne. Interagir avec l'ensemble des directions de la société : entités Projets, Techniques, Production, Qualité, Finance, Juridique, Commerce, etc. Ingénieur(e), école de commerce avec une spéc

En tant que Responsable Maitrise Projet Équipement Inertiel, vous serez en charge de :. Spécifier le besoin en collaboration avec l'équipe projet pluridisciplinaire,. Piloter le projet en autonomie dans le respect des coûts, du budget alloué, des délais et de la qualité,.