Chef de projet technique TCE
il y a 5 jours
Lyon
Aeris Engineering recrute : Chef de Projet TCE (H/F) – Secteur Pharmaceutique CDI – France (Chez nos clients ou télétravail partiel selon projet) Contexte Aeris Engineering, acteur dans l’ingénierie et le conseil pour les industries réglementées, accompagne ses clients du secteur pharmaceutique, biotechnologique et médical dans la réalisation de leurs projets complexes. Dans le cadre de notre croissance, nous recherchons des Chefs de Projet TCE (Technique, Coûts, Échéancier) pour piloter des projets d’envergure, de la conception à la livraison, en garantissant le respect des exigences techniques, budgétaires et temporelles. Missions principales • Pilotage technique :, • Définir et valider les spécifications techniques en collaboration avec les équipes clients et les experts métiers (production, qualité, R&D, etc.)., • Assurer la conformité des solutions proposées aux normes pharmaceutiques (GMP, FDA, EMA, ISO 13485, etc.) et aux attentes clients., • Coordonner les études techniques (avant-projet, faisabilité, conception détaillée) avec les bureaux d’études et les sous-traitants., • Gestion des coûts (Cost) :, • Élaborer et suivre le budget du projet (CAPEX/OPEX), en identifiant les risques financiers et les leviers d’optimisation., • Négocier avec les fournisseurs et sous-traitants pour garantir la compétitivité des coûts., • Rendre compte régulièrement à la direction et au client sur l’avancement budgétaire., • Planification (Échéancier) :, • Construire et maintenir le planning détaillé du projet (méthode PERT, Gantt, etc.) en intégrant les contraintes réglementaires et industrielles., • Anticiper les retards et proposer des plans d’action correctifs., • Animer les revues de projet (kick-off, jalons, clôture) avec les parties prenantes., • Coordination d’équipe :, • Manager une équipe pluridisciplinaire (ingénieurs, techniciens, consultants) et les interfaces avec les autres services (achats, qualité, production)., • Garantir la communication fluide entre les acteurs internes et externes (clients, prestataires, autorités)., • Gestion des risques et qualité :, • Identifier et mitiger les risques techniques, réglementaires ou organisationnels., • Participer à la rédaction des documents qualité (plans de validation, dossiers de qualification, etc.). Profil recherché Formation et expérience • Diplôme : Bac+5 en ingénierie (génie chimique, génie climatique, biotechnologie, mécanique, automatisme) ou équivalent., • Expérience : 5 ans minimum en gestion de projet dans le secteur pharmaceutique, biotech ou médical, avec une expertise avérée en TCE., • Connaissances techniques :, • Maîtrise des normes GMP, FDA 21 CFR Part 11, ICH, ISO 14644 (salles propres), et des processus de validation (VMP, DQ/IQ/OQ/PQ)., • Expérience en conception d’unités de production (lignes de remplissage, stérilisation, lyophilisation) ou d’infrastructures (utilités, CVC, salle blanche)., • Leadership : Capacité à fédérer des équipes pluridisciplinaires et à gérer des conflits., • Rigueur : Respect strict des délais, des budgets et des exigences réglementaires., • Communication : Aisance relationnelle avec les clients et les équipes techniques (français et anglais courant impératif)., • Certification PMP, PRINCE2 ou équivalent., • Expérience en international (projets multi-sites ou pour des clients étrangers)., • Connaissance des outils BIM ou des méthodologies agiles. Conditions et avantages • Type de contrat : CDI., • Localisation : Chez le client ou télétravail partiel selon les projets., • Rémunération : Selon profil et expérience (package attractif : fixe + variable + avantages). Candidature Merci d’adresser votre CV + lettre de motivation à : Vincent ROMERU Mail : LinkedIn : Vincent Romeru | LinkedIn Référence à mentionner : CP-TCE-PHARMA-2026 Aeris Engineering s’engage en faveur de la diversité et de l’égalité des chances. Tous les profils sont les bienvenus.