Quality Operational Assistant
2 days ago
Strasbourg
Join EDQM as a Quality Operational Assistant! Who we are: At the European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare (EDQM), more than 400 staff members, representing over 30 different nationalities and dozens of different professions, work together for better health, for all. Our wide-ranging activities – all supporting public health – are made possible by close collaboration with a global network of stakeholders and around 2 000 experts from a wide variety of scientific disciplines. The EDQM’s work focuses on four major areas: medicinal products, substances of human origin, pharmaceutical care and consumer health. Your team: The purpose of the Quality, Assurance and Risk Management Section (QARS), part of the Management Support Division, is to provide assurance, advice and insight aimed at improving the EDQM’s operations and supporting the achievement of its objectives. The Section contributes to evidence-based decision-making and strengthens the EDQM’s integrity, transparency and accountability framework. Within the team, you will be involved in equipment qualification activities and monitoring of environmental conditions. Your tasks: As a Quality Operational Assistant, your role will focus on: • performing initial qualifications (IQ/OQ/PQ) or modifications for temperature-controlled equipment (temperature mapping); performing mapping in ovens, refrigerators, freezers (down to -80°C) and cold rooms (down to -20°C);, • drafting qualification protocols and test sheets;, • contributing to requalification activities by supervising external service providers (e.g. temperature-controlled equipment, climate chambers) and ensuring schedule tracking;, • preparing comprehensive qualification reports;, • proposing ideas for continuous improvement; initiating and implementing preventive or corrective quality actions;, • initiating and monitoring deviations in case of non-conformities or discrepancies observed during testing; Who are we looking for You must: • be organised, quality-oriented, able to plan and structure your work, service-minded and a true team player;, • have strong IT skills enabling you to use common office applications (word processing, spreadsheet, presentation, database, e-mail, web browsers), as well as electronic document management systems; To be eligible, you must be a national of one of the 46 member States of the Council of Europe. What we offer At the EDQM, you will be part of a multicultural and mission-driven organisation where your work will directly contribute to public health across Europe and beyond. We offer a collaborative and friendly work environment, competitive conditions and a strong work-life balance. This is an opportunity to gain valuable experience in an international setting, working alongside passionate professionals on meaningful projects within a structured administrative framework. • Contract type: fixed-term contract (max. 12 months)., • Location: Strasbourg., • Salary (depending on your personal situation and experience): €3226 (grade B1) or €3676 (grade B2), gross per month. To apply: send your CV to L’EDQM recrute un assistant opérationnelou une assistante opérationnelle qualité : rejoignez-nous ! À propos de nous À la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM), plus de 400 membres du personnel, représentant plus de 30 nationalités et des dizaines de professions, travaillent ensemble pour une meilleure santé pour tout le monde. Grâce à leur étroite collaboration avec un réseau mondial de parties intéressées et d’environ 2 000 expert·es couvrant des disciplines scientifiques très variées, les équipes de l’EDQM mènent de nombreuses activités, qui contribuent toutes à la protection de la santé publique. Les travaux de l’EDQM s’articulent autour de quatre grands axes : médicaments, substances d’origine humaine, suivi pharmaceutique et santé des consommateurs et consommatrices. Votre équipe Au sein de la Division Appui managérial, la Section Qualité, Assurance et Gestion des Risques (QARS) s’attache à apporter des garanties, des conseils et des éclairages utiles afin d’améliorer les opérations de l’EDQM et à faciliter l’atteinte de ses objectifs. La QARScontribue à la prise de décisions fondées sur des éléments concrets et renforce le cadre d’intégrité, de transparence et de responsabilisation de l’EDQM. Au sein de l’équipe, vous interviendrez sur les activités de qualification des équipements et de monitoring des conditions environnementales. Vos tâches En tant qu’assistant opérationnel ou assistante opérationnelle qualité, votre rôle consistera principalement à : • procéder aux qualifications initiales (QI/QO/QP) ou aux modifications des équipements thermostatés (cartographie de température) ; réaliser des cartographies dans les étuves, réfrigérateurs, congélateurs (jusqu’à -80 °C) et chambres froides (jusqu’à -20 °C) ;, • rédiger des protocoles de qualification et des fiches de tests ;, • contribuer aux activités de requalification en encadrant des prestataires extérieurs (équipements thermostatés, enceintes climatiques, etc.) et assurer un suivi du planning ;, • rédiger des rapports de qualification complets ;, • proposer des idées d’amélioration continue ; proposer et mettre en œuvre des actions qualité préventives ou correctives ;, • déclencher et suivre les déviations, en cas de non-conformités ou d’écarts observés lors des essais ; Ce que nous attendons de vous Vous devez : • avoir le sens de l’organisation et le souci de la qualité, savoir planifier et structurer votre travail, avoir le sens du service et faire preuve d’un véritable esprit d’équipe., • avoir de solides connaissances informatiques vous permettant d’utiliser des applications bureautiques courantes (traitement de texte, tableurs, logiciels de présentation, bases de données, client de messagerie électronique, navigateurs internet), ainsi que les systèmes de gestion électronique des documents, Pour être éligible, vous devez avoir la nationalité d’un des 46 États membres du Conseil de l’Europe. Ce que nous proposons En intégrant l’EDQM, vous rejoindrez une organisation multiculturelle au service d’une mission, au sein de laquelle votre travail contribuera directement à la protection de la santé publique dans toute l’Europe et au-delà. Vous évoluerez dans un environnement de travail collaboratif et convivial et bénéficierez de conditions concurrentielles, ainsi que d’un solide équilibre vie professionnelle/vie personnelle. Ne manquez pas cette occasion d’acquérir une expérience précieuse en milieu international et de travailler avec des personnes passionnées sur des projets qui ont du sens, régis par un cadre administratif structuré. • Type de contrat : contrat à durée déterminée (au maximum 12 mois), • Lieu : Strasbourg, • Salaire (en fonction de votre situation personnelle et de votre expérience) : 3 226 € (grade B1) ou 3 676 € (grade B2), brut par mois Pour postuler, envoyez votre CV à .