Chargé affaires réglementaires et qualité
19 hours ago
Reims
A propos de nous : Le site de Myonex Reims Commercial Packaging, se concentre principalement sur les services d’emballage primaire et secondaire des produits de santé commercialisés. Le site propose des services complets, incluant la conception d’emballage, l’emballage et le reconditionnement. Notre équipe soutient avec expertise les entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques et les fabricants de compléments alimentaires, en leur offrant des solutions sur mesure adaptées à leurs besoins. À propos du poste Nous recherchons un chargé ou une chargée de qualité pour rejoindre notre équipe dans le cadre d'un CDD de 6 mois à compter du mois de juin 2026. Dans le cadre de la préparation d’une inspection des autorités compétences à venir vous interviendrez en renfort des équipes qualités avec pour missions principales : • Réaliser une analyse de l’existant (processus, pratiques, documentation, indicateurs) afin d’identifier les écarts et axes d’amélioration en vue de l’audit, • Contribuer à la préparation de l’audit en proposant, mettant en œuvre et suivant les actions correctives et d’amélioration nécessaires, • Accompagner les équipes dans la structuration des démarches, la priorisation des actions et la montée en maturité des pratiques qualité, • Assurer le suivi et la mise à jour des plans d’actions et CAPA, en lien avec les exigences réglementaires et BPF En complément, vous participerez aux activités qualité courantes du site : • Suivi et analyse des indicateurs qualité et performance, • Support aux équipes sur les investigations de déviations internes et externes, • Participation à la revue des dossiers de lot et à la mise à jour de la documentation qualité Profil recherché • Formation : Bac +3 minimum (Licence, BUT, Bachelor) dans les domaines de la qualité, de l’amélioration continue, du génie industriel ou équivalent., • Expérience : Premières expériences professionnelles significatives (y compris contrat d’apprentissage ou alternance), en environnement pharmaceutique fortement privilégié ainsi que première expérience inspection, • Compétences qualité : Connaissance des référentiels réglementaires applicables et de la documentation qualité (BPF, procédures, enregistrements, CAPA…)., • Outils : Maîtrise des outils informatiques usuels (Suite Office, ERP, GED)., • Langues : Bonne maîtrise de l’anglais, à l’écrit comme à l’oral (lecture de documents, rédaction, échanges professionnels). Ce qui est le plus important, c’est que vos valeurs correspondent aux nôtres : vous serez un(e) excellent(e) coéquipier(e), axé(e) sur le client, et vous chercherez toujours à apprendre et à grandir et à trouver des solutions. Rejoignez-nous chez Myonex et contribuez à notre mission de délivrer l’excellence dans le domaine du conditionnement pharmaceutique. Nous sommes une organisation en forte croissance avec de grandes ambitions… si cela vous intéresse, contactez-nous!