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Nous recherchons un professionnel des affaires réglementaires et de la pharmacovigilance pour rejoindre Seqirus France. Rattaché au Directeur Affaires Pharmaceutiques – Pharmacien Responsable, vous jouerez un rôle clé dans la conformité réglementaire et la qualité des activités du laboratoire. Affaires Réglementaires Contrôle des documents d'information (promotionnels/ non promotionnels) : Pour les produits Seqirus France : Réaliser le contrôle des documents promotionnels et non promotionnels, Préparer et animer les réunions transversales MMR (Médico Marketing Règlementaires), S'assurer de la soumission de toutes les demandes de visa aux Autorités de Santé dans les délais impartis, Valider les LP (Liste Positives) avant la signature par le Pharmacien Responsable, Assurer le suivi, en lien avec le département des ventes, marketing, médical et affaires économiques, en coordination avec les membres du département des affaires pharmaceutiques. Dossiers d'AMM et mentions légales : Déposer et/ou suivre les dépôts des dossiers d'AMM, de variations, de renouvellement des spécialités Seqirus France, avec le Département Affaires Réglementaires Internationales du Groupe, Gérer et rédiger les mentions légales des spécialités, Participer à la réalisation et l'approbation des articles de conditionnement, Participer au suivi des opérations réglementaires, Valider les monographies VIDAL, Compléter la check list de mise à jour de l'information produit et anticiper si besoin les différentes actions. Divers : Participer à la rédaction / mise à jour des procédures relatives aux responsabilités du poste et de la filiale à la demande du Pharmacien Responsable, Participer aux divers projets de l'entreprise, Participer à la veille réglementaire sur, entre autres, la publicité, les enregistrements / variations, les DMOS/Publication des liens d'intérêt, la charte de l'information par démarchage ou prospection visant à la promotion des médicaments, la concurrence, Préparer et animer des sessions de formation sur vos activités auprès des collaborateurs (DMOS, Contrôle PUB...), Participer au processus de certification de l'activité d'information promotionnelle du laboratoire, Contribuer à la préparation du dossier Etat des lieux pour la filiale. En l’absence du Pharmacien Responsable : (liste non exhaustive) Gestion du système qualité Assurer le suivi des lots Traiter les réclamations qualité produit, Traiter les déviations, et les écarts qualité, Participer à la préparation aux audits internes, et externes et aux Inspections des autorités de santé, Réalisation d'audits internes et externes selon le planning d'audit annuel préalablement établi, Réaliser les Actions Correctives et Préventives relevant de la fonction, s'assurer de la réalisation des CAPAs. Rédiger les procédures en lien avec les activités de la fonction et participer à la rédaction des procédures du département, Assurer la levée de quarantaine des produits exploités, Gestion des Change-Control concernant les médicaments ou opérations pharmaceutiques, Suivi des indicateurs qualité de l'entreprise, Rédiger et coordonner la rédaction de la revue qualité de direction annuelle, Revue des APR/PQR pour les produits exploités, Participer à la revue et rédaction des Quality Agreement/Cahier des Charges pharmaceutiques Veille réglementaire Participer à la veille réglementaire sur, entre autres, la publicité, les enregistrements/variations, la LEA/publication des liens d'intérêt, la Charte de l'information par démarchage ou prospection visant à la promotion des médicaments, Se tenir informé de l'évolution de la réglementation Mettre à jour ses connaissances scientifiques Certification de la visite médicale/de l'information par démarchage ou prospection visant à la promotion des médicaments Participer au processus de certification de la visite médicale du laboratoire Activités transverses Participer aux réconciliations avec l'Information médicale et la Pharmacovigilance, Gestion Electronique Documentaire : formation des utilisateurs référents de chaque département, et s'assurer de la bonne utilisation du système de GED, Participer aux divers projets de l'entreprise en accord avec la fonction Pharmacovigilance : Les missions du RPV (LSO) sont détaillées à l’article R. 5121-164 du CSP. Il lui incombe notamment de : Mettre en place et gérer le système de pharmacovigilance sur le territoire national ; Conformément aux réglementations nationales et aux politiques de GSPV. Utilise un ensemble de sources diverses et robustes, y compris, mais sans s'y limiter, la veille réglementaire, les mesures d'amélioration continue, les indicateurs clés de performance (KPI) ainsi que les résultats d’audits/inspections, afin de faire évoluer et d'améliorer le système PV local. Assure une supervision complète de toutes les activités locales de pharmacovigilance menées chez CSL et établit un cadre solide pour évaluer les risques potentiels, suivre les tendances et gérer les signaux de sécurité. Veiller sur le territoire national : À la maitrise du système de pharmacovigilance dans son ensemble ; Au respect des obligations qui lui incombent en matière de pharmacovigilance, notamment : • de déclaration des cas d’effets indésirables, de transmission des rapports périodiques actualisés de sécurité (PSUR) ;, • de mise en œuvre du système de gestion des risques ;, • de mise en œuvre et de mise à jour des mesures décrites dans le plan de gestion des risques européen au niveau national ainsi que des mesures spécifiques sur le territoire national demandées par l’ANSM, telles qu'une surveillance renforcée ou des activités de réduction de risque, ainsi que de surveiller les résultats des mesures de réduction des risques ;, • de mise en œuvre des conditions imposées par l’AMM, notamment la réalisation et le suivi des études de sécurité post-AMM. À ce que toute demande de l’ANSM et/ou des CRPV et CEIP-A, visant à obtenir des informations complémentaires nécessaires à l’exercice de la pharmacovigilance, soit suivie d’une réponse complète dans les délais impartis ; Mettre en place les mesures nécessaires à la détection et à la validation des signaux et coopérer à l’évaluation d’un signal confirmé, conformément aux modalités décrites au module IX des GVP incluant l’estimation de l’incidence des effets indésirables suspectés (ou à défaut le taux de notifications) ; Disposer des éléments lui garantissant la maitrise des systèmes informatisés utilisés dans le cadre de l’exécution des activités de pharmacovigilance, de leur validation et de leur maintien à l'état validé. Participe localement à la détection des signaux de Pharmacovigilance. Organise et prépare les comités de bon usage du médicament. Par ailleurs, le RPV s’assure de la mise à jour régulière de l’information sur les médicaments ou produits de Seqirus France au regard des données de pharmacovigilance recueillies, et évaluées et des connaissances scientifiques actuelles. Encadrement des Avantages et Transparence des Liens : La Réglementation et la Position d'Entreprise : Respecter les lois, règlements et règles de compliance, Directives, Code de conduite, politiques internes et procédures standards du Groupe CSL. Contribuer à la définition de la politique LEA/ Transparence et des interactions entre la filiale, les professionnels de santé et organisations de santé ainsi que de la déclaration auprès des Instances concernées : Mise en place et suivi des règles, de KPI, ... Contribuer à l'élaboration de positions d'entreprise / recommandations. Valider les interactions entre la filiale, les professionnels de Santé, les organismes de santé et en étant le point de contact LEA/ Transparence des Instances Ordinales et autres autorités, Garantir la qualité des données de Transparence et coordonner les opérations réalisées par le prestataire externe en charge des déclarations. S’assurer de la bonne publication par le prestataire en charge sur le site officiel de la Transparence des Liens dans les délais impartis. Assurer une veille de la réglementation LEA et Transparence (LEEM, EFPIA, ... ) Le cas échéant, participer aux groupes de travail LEEM ou AFAR. L'accompagnement des équipes : Conseiller sur la faisabilité des projets intégrant des professionnels de santé et organismes de santé au regard de la réglementation. Conseiller les collaborateurs sur toute demande ayant trait à la réglementation LEA et les process associés. Aider les collaborateurs sur les réponses et échanges avec les Instances ordinales et autres autorités. Former et sensibiliser les collaborateurs à la réglementation LEA & Transparence ainsi qu’aux règles et process associés. Pilotage du prestataire en charge de l'activité LEA et transparence des liens. Interlocuteur du Global (opérations cross-border). L'amélioration des processus, règles et outils : Contribuer à l'amélioration continue des processus, y compris la mise à jour des documents qualité, au déploiement des règles et des outils internes associés en fonction des actualités réglementaires et des positions d'entreprise. Pilotage des activités sous traitées au prestataire en charge de la LEA et de la Transparence des liens. Contribuer à la définition, la mise en place et au suivi des contrôles internes / audits externes LEA/Transparence : élaboration et optimisation d'une méthodologie de contrôle et de la documentation associée, réalisation des contrôles. Profil recherché Niveau de formation : Docteur en Pharmacie Mastère en réglementation pharmaceutique et/ou DU de pharmacovigilance Expérience Professionnelle : Expérience réussie d'au moins 5 ans en Affaires Réglementaires et Pharmacovigilance sur les différentes missions du poste (Enregistrement, Contrôle des supports de communication et PV) Inscriptible « exploitant » à la Section B (Industrie) de l’Ordre des Pharmaciens. Connaissances spécifiques : De très bonnes connaissances en : Publicité Affaires Réglementaires (AMM, Packaging) ANSM, Communication médicale, Bonnes Pratiques de Fabrication, Bonnes Pratiques de Distribution La Connaissance des lois, règlements et référentiels liés aux lois LEA et Transparence est un plus CSL Vifor is a global partner of choice for pharmaceuticals and innovative, leading therapies in iron deficiency and nephrology. We specialize in strategic global partnering, in-licensing and developing, manufacturing and marketing pharmaceutical products for precision healthcare, aiming to help patients around the world lead better, healthier lives. Headquartered in St. Gallen, Switzerland, CSL Vifor also includes the joint company Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma (with Fresenius Medical Care). The parent company, CSL, headquartered in Melbourne, Australia, employs 32,000 people and delivers its lifesaving therapies to people in more than 100 countries. To learn more about CSL, CSL Behring, CSL Seqirus and CSL Vifor visit and CSL Plasma at . Our Benefits For more information on CSL benefits visit _. You Belong at CSL At CSL, Inclusion and Belonging is at the core of our mission and who we are. It fuels our innovation day in and day out. By celebrating our differences and creating a culture of curiosity and empathy, we are able to better understand and connect with our patients and donors, foster strong relationships with our stakeholders, and sustain a diverse workforce that will move our company and industry into the future. To learn more about inclusion and belonging visit https://www.csl.com/careers/inclusion-and-belonging Equal Opportunity Employer CSL is an Equal Opportunity Employer. If you are an individual with a disability and need a reasonable accommodation for any part of the application process, please visit _.

Vous réalisez des soins infirmiers, mettez en œuvre des actions de prévention et de promotion de la santé ou intervenez auprès des publics précaires ;. Vous encadrez, sous l’autorité du responsable, des personnels en charge des enfants (éducateurs de jeunes enfants, auxiliaires de puéric

Responsable Adjoint(e) de magasin.Rejoins une enseigne novatrice, en forte croissance et pleine d’ambitions !.ACTION est un distributeur non-alimentaire présent aux Pays-Bas, en Belgique, en France, au Luxembourg, en Allemagne, en Autriche, en République Tchèque, en Pologne et en Italie.Impla

Action est l'enseigne non-alimentaire qui connaît une forte croissance en Europe.Parce que cette aventure nous passionne, nous sommes toujours en quête de nouvelles opportunités.Implantés dans 14 pays européens nous avons franchi le cap des 3260 magasins.Avec plus de 50% d’évolution interne,

Il compte aujourd’hui 6 cabinets avec une équipe d’environ 15 personnes (Responsable, Secrétaires médicales, Assistants dentaires et Chirurgiens-dentistes).

Centre à taille humaine, il compte aujourd’hui 6 cabinets avec une équipe d’environ 20 personnes (Responsable, Coordinatrice, Secrétaires médicales, Assistants dentaires et Chirurgiens-dentistes).

Nous recherchons des Responsables de centre pour plusieurs de nos centres dentaires franciliens:.

Responsable Immobilier & Exploitation Multi-sites H/F.Déplacements réguliers France entière.Dans le cadre du développement de son réseau national de centres dentaires, Dentego recherche un Responsable Immobilier & Exploitation Multi-sites afin d’assurer la gestion opérationnelle, tec

Il compte aujourd’hui 7 cabinets avec une équipe d’environ 15 personnes (Responsable, Secrétaires médicales, Assistants dentaires et Chirurgiens-dentistes). Assistant(e) Dentaire Qualifié(e). Diplôme d’Assistant(e) Dentaire Qualifié(e).

Intégré au pôle propriété intellectuelle et rattaché à la responsable du pôle, vous contribuez à la gestion administrative du portefeuille d’actifs de propriété intellectuelle de l’ONERA, en particulier du portefeuille brevets.En étroite collaboration avec l’équipe, constituée d�

Intégré au pôle propriété intellectuelle et rattaché à la responsable du pôle, vous contribuez à la gestion administrative du portefeuille d’actifs de propriété intellectuelle de l’ONERA, en particulier du portefeuille brevets.En étroite collaboration avec l’équipe, constituée d�

Sous la responsabilité du Directeur des achats, vous encadrerez et animerez une équipe de sept à huit acheteurs projets dans les secteurs de l’aéronautique, spatial et défense.Vous garantirez la performance opérationnelle du service et le respect des règles de la commande publique.Encadrer

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L’Assistant Responsable Applicatif Finance pourra intervenir sur différentes étapes du cycle de vie des applications Finance :. Assistant Responsable Applicatif Finance en contrat d'apprentissage,. Le poste est à pourvoir au sein de la DSI Corporate et sous la responsabilité du Responsable App

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LHH Recruitment Solutions recrute, pour le compte d’un acteur international de premier plan du freight forwarding, un(e) Responsable Grands Comptes disposant d’une expertise complète des solutions de fret international, afin d’accompagner et de développer un portefeuille de clients stratégi

Rattaché à la Direction Commerciale du Marché Domestique, vous êtes le référent de la stratégie commerciale sur la gamme de fertilisants conventionnels (solides, liquides, mélanges). Construction et pilotage de plans d’actions commerciales. Vous souhaitez évoluer dans un environnement int

Profil : Nous recherchons un profil avec au moins 3 ans d'expérience significative dans la gestion de magasin et le management d'équipe, évoluant ou ayant évolué dans le secteur de la distribution alimentaire (grande distribution, distribution bio ou spécialisée, primeur, etc. LHH Rec

Rattaché(e) à un responsable d’activité, sur le périmètre technique caisse et équipements d’ouvrants, vous aurez pour mission de :. Vous avez une première expérience en conception sur le périmètre suivant : tôlerie caisse et ouvrants, mécanisme d’ouvrants, vitrage, rétrovision, es

W Hunt, marque de W Executive, recherche pour son client, issue de la Fintech un ACCOUNT MANAGER FINTECH F/H.Il s’agit d’un poste à pourvoir en CDI, situé en région Parisienne / Contexte international.Rattaché(e) à la Direction de l’entité Crédits et Financements responsable de la comme

En intégrant le poste d'Administrateur Systèmes et Réseaux, vous solliciterez vos compétences techniques pour contribuer à cette transformation au sein d'une équipe passionnée et dynamique. L'Administrateur Systèmes et Réseaux, en tant qu'Adjoint au Responsable Infrastructure, jouera un rô

Data Valorisation qui participe à la production de base de données pour nos clients. Au sein de la Direction des Opérations, après une formation à notre métier et à nos outils, vous intégrez l'équipe Data Valorisation et êtes rattaché(e) au Responsable de l'équipe.

Nous recrutons un(e) Comptable copropriétés H/F pour un CDI. Rattaché(e) au Responsable Comptable Copropriété et en lien avec l'équipe de gestion, vous prenez en charge la gestion d'un portefeuille de 40 immeubles :. Gestion comptable des parties communes.

Rattachée directement à la responsable comptable et au sein d'une équipe financière de 5 personnes, vous aurez pour principales missions :.

Data Centers et bâtiments critiques. Ingénieur(e) Études Data Center. Rattaché(e) au Responsable de Pôle, vous participerez à la conception globale de projets Data Center :.

En tant que Responsable Commercial(e), vous aurez pour responsabilités :. Prospection et développement commercial. Anticiper les mutations du secteur pour ajuster votre stratégie commerciale.

Dans le cadre de l'accompagnement de l'un de mes clients, acteur reconnu dans le domaine de l'étanchéité en France, je recrute un(e) Conducteur(trice) de Travaux pour renforcer ses équipes. Rattaché(e) à la direction travaux, vous êtes responsable de la gestion complète de vos chantiers :. P

Chargé de gestion locative, Chargé d'unité de gestion/ Gérants, Référent technique d'agence, Gardiens. Contribuer à la maintenance opérationnelle d’Ikos Gestion Locative : analyse et prise en charge d’évolutions et résolution d’incidents. Le poste est rattaché au responsable de l��

Dans le cadre d'une transformation majeure des systèmes d'information, une entreprise industrielle multi-sites (environ 1 600 collaborateurs) recherche un Responsable Infrastructure & Support capable d'accompagner la structuration, la modernisation et l'évolution des infrastructures IT dans un env

Kaino, cabinet de recrutement spécialisé, recrute un(e).Vous serez responsable de l’évolution et de la fiabilisation de la Group Data Platform sur Azure, afin de garantir des données fiables, structurées et accessibles pour le reporting, la prise de décision et les futurs cas d’usage en IA

PAY JOB, cabinet de recrutement spécialisé en Paie, vous propose régulièrement des offres d'emploi ciblées (Gestionnaire /Responsable Paie, ADP et SIRH. Nous recherchons, pour un de nos clients, grand groupe, un(e) Gestionnaire de Paie et ADP confirmé(e) (H/F) dans le cadre d'un contrat à dur

En tant que Pilote développement, sous le responsable d'activité, vous aurez pour missions :.

Co responsable d'une unité d'hospitalisation temps plein de 18 lits.Organisation et suivi actif des activités de pharmacie clinique.Activité de consultation sur le CMP de Vitry et d'intervention dans le milieu de vie.Service très dynamique, qui a promu de nombreux projets très qualitatifs au co

Vous rendez compte régulièrement de votre activité à votre hiérarchie et proposez des actions d'amélioration et d'optimisation de l'activité commerciale,. Sous la responsabilité du Responsable ventes et marketing et en étroite collaboration avec les Direction Commerciale et Générale, vous

Directeur Administratif du cabinet, vous êtes responsable de la tenue comptable et du suivi administratif des comptes d'un portefeuille en gérance dont vous êtes le/la garant. Traiter des appels téléphoniques relatifs à des questions comptables.

Rattaché à un responsable d’activité, en tant qu’Architecte EE réfèrent, vous aurez pour mission de :. Être en lien constant avec les architectes EE référents Clients et assurer la communication auprès des ingénieurs synthèse véhicule, des métiers EE, des responsables qualité méti

Rattaché au responsable régional, vous êtes en charge de développer l'activité commerciale de l'agence et de promouvoir l'ensemble de l'offre auprès des ETI et grandes entreprises de la région parisienne.

Ingénieur commercial Marchés Publics F/H. Rattaché au responsable régional, vous êtes en charge de développer l'activité commerciale de l'agence et de promouvoir l'ensemble de l'offre auprès des entreprises du secteur Public dans la Région IDF.

Le poste de Spécialiste Sûreté à l'international F/H.Dans le cadre de l'expansion des activités de MBDA, la Direction Sûreté Group renforce ses équipes afin de garantir la sûreté des salariés de l'entreprise affectés ou se déplaçant à l'international.Rattaché au Responsable Sûreté

Le poste de Responsable sourcing fournisseurs (domaine mécanique) F/H.Au sein de la Direction Achats, vous rejoignez une équipe de 6 personnes.En collaboration étroite avec les entités d'ingénieries, en amont des développements, votre rôle est d'identifier, challenger et proposer les solutio

Le poste de Responsable d'études d'architectures mécanique F/H.Au sein de notre Direction Technique, rattaché(e) au département Architecture Mécanique et Électromécanique, vous êtes le/la responsable de la mécanique d'un équipement.Vous êtes en charge des travaux relatifs à l'architectur

Le poste de Responsable Maîtrise d'Ouvrage radioaltimètre missile spécial H/F.

Le poste de Responsable Projet Equipements Inertiels F/H. En tant que Responsable Maitrise Projet Équipement Inertiel, vous serez en charge de :. Spécifier le besoin en collaboration avec l'équipe projet pluridisciplinaire,.

Le poste de Responsable RH - F/H. Accompagner en proximité les RRH, l'équipe recrutement et les managers en leur apportant un support opérationnel sur des sujets variés tels que les problématiques sur les actions de modifications et de créations de nouveaux emplois. Assurer un rôle de conseil

Le poste de Responsable de pôle Outils Learning Group F/H.Vous intégrez l'équipe Group Learning Solutions, qui a en charge des formations stratégiques déployées auprès des filiales (France, Italie, UK, Allemagne) qui ont trait à la culture, au leadership, à la transformation, à l'excellenc

Le poste de Acheteur Projet F/H. Sous la coordination de votre responsable de secteur Achats et lien direct avec l'équipe projets, vous assurez les achats d'équipements et de prestations de soutien spécifiques, de haute technologie, pour un programme majeur de missiles (plusieurs millions d'eu